包含基于聊天机器人的指导和激励的智能手机应用程序能否增加健康成年人的身体活动？
研究智能手机应用程序的不同干预成分以促进身体活动：ALLY 微型随机试验
研究概览
详细说明
适时适应性干预 (JITAI) 最近被提议作为健康干预的框架，利用移动健康信息和传感技术的潜力。 通过例如从智能手机传感器（例如 地点、一天中的时间），JITAI 会随着时间的推移调整干预措施，目的是在人们最需要（脆弱状态）并且最有可能接受（接受状态）时提供支持。
为了促进身体活动的 JITAI 的发展，本研究有以下目标：
- 量化 Ally 的三个干预组成部分的主要影响和相互作用，这是一种针对身体活动的 mHealth 干预。
- 确定这些干预成分的调节因素，以制定基于证据的决策规则。
- 训练预测用户接受状态的机器学习模型
微随机试验设计用于实现研究目标。 一家大型瑞士健康保险公司的客户将在 10 天的基线和 6 周的研究期内使用 Ally。 在基线期间，参与者只能访问应用程序的仪表板，不进行任何干预。 在干预期间，Ally 通过基于 MobileCoach 系统 (www.mobile-coach.eu) 的交互式聊天机器人界面提供每日个性化的步数目标和不同的干预措施。 我们在干预期间将以下干预组成部分作为主体间或主体内实验因素进行调查：每日自我调节辅导（两个级别，主体内），每周计划干预（三个级别，主体内）和不同的激励措施策略（3 个级别，学科间）。
主要结果将是所有干预组成部分的干预和控制条件之间在实现每日个性化步数目标方面的差异。 我们希望所有干预措施都能增加目标实现的可能性。 将针对每个协议分析和协变量调整进行敏感性分析。 将对干预成分的调节剂进行探索性调查。
为实现目标 3，我们将在整个研究过程中收集范围广泛的智能手机传感器数据以及 Ally 应用程序的使用日志。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Saint Gallen、瑞士、9000
- Center for Digital Health Interventions
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 拥有 iPhone（5s 或更新版本）或 Android 智能手机（Android 4.0 或更高版本）
排除标准：
- 没有加入补充健康保险计划
- 积极使用活动追踪器或类似的智能手机应用程序
- 上夜班
- 存在禁止增加体力活动水平的医疗条件
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
这支队伍的参与者没有任何奖励。 与所有参与者一样，该组的参与者在干预期间的 50% 的日子里接受自我调节指导。 对于每个参与者，干预期间的天数使用 1:1 的分配比率随机分配到辅导或无辅导条件。 与所有参与者一样，该组的参与者在干预期间的每个星期日也会收到行动计划、应对计划或无计划条件。 根据统一且高度平衡的干预计划，参与者被随机分配到九个计划干预序列中的一个 |
短片（2-5 分钟）
与数字教练对话，后者提供与行为自我调节相关的信息，例如目标提醒、当前步数与目标之间的距离以及增加每日步数的策略。
参与者每天随机接受自我调节指导或控制（无指导）。
与数字教练的对话，后者会提示参与者制定下周的行动计划（参与者何时何地可以散步）或应对计划（应对增加日常步数的障碍的策略）。
每周将参与者随机分配到行动计划、应对计划或控制（无计划）。
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实验性的：财政奖励
该部门的参与者获得经济奖励。 与所有参与者一样，该组的参与者在干预期间的 50% 的日子里接受自我调节指导。 对于每个参与者，干预期间的天数使用 1:1 的分配比率随机分配到辅导或无辅导条件。 与所有参与者一样，该组的参与者在干预期间的每个星期日也会收到行动计划、应对计划或无计划条件。 根据统一且高度平衡的干预计划，参与者被随机分配到九个计划干预序列中的一个 |
短片（2-5 分钟）
与数字教练对话，后者提供与行为自我调节相关的信息，例如目标提醒、当前步数与目标之间的距离以及增加每日步数的策略。
参与者每天随机接受自我调节指导或控制（无指导）。
与数字教练的对话，后者会提示参与者制定下周的行动计划（参与者何时何地可以散步）或应对计划（应对增加日常步数的障碍的策略）。
每周将参与者随机分配到行动计划、应对计划或控制（无计划）。
参与者每天达到个性化的适应性步数目标后可获得 1 瑞士法郎（1 美元）。
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实验性的：慈善激励
参与者将获得慈善奖励。 与所有参与者一样，该组的参与者在干预期间的 50% 的日子里接受自我调节指导。 对于每个参与者，干预期间的天数使用 1:1 的分配比率随机分配到辅导或无辅导条件。 与所有参与者一样，该组的参与者在干预期间的每个星期日也会收到行动计划、应对计划或无计划条件。 根据统一且高度平衡的干预计划，参与者被随机分配到九个计划干预序列中的一个 |
短片（2-5 分钟）
与数字教练对话，后者提供与行为自我调节相关的信息，例如目标提醒、当前步数与目标之间的距离以及增加每日步数的策略。
参与者每天随机接受自我调节指导或控制（无指导）。
与数字教练的对话，后者会提示参与者制定下周的行动计划（参与者何时何地可以散步）或应对计划（应对增加日常步数的障碍的策略）。
每周将参与者随机分配到行动计划、应对计划或控制（无计划）。
参与者每天向他们选择的慈善机构捐赠 1 瑞士法郎（1 美元），以达到个性化的适应性步数目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日目标达成
大体时间：七个星期
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通过将参与者每日步数与各自的个性化步数目标进行比较，每天评估目标实现情况
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七个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日步数
大体时间：七个星期
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每天将使用智能手机的内置加速度计通过 GoogleFit 或 Apple Health 应用程序测量步数
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七个星期
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身体活动中的行为调节
大体时间：七个星期
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身体活动中的行为调节将使用第二版运动行为调节问卷 (BREQ-2) 进行测量。 BREQ-2 由五个分量表组成，代表沿着外在-内在动机连续体的不同形式的调节。 由于 BREQ-2 中的外部调节子量表专门涉及他人的外部调节，因此它被情境动机量表 (SIMS) 的相应子量表替代。 将分别报告每个子量表的分数。 答案以五分制李克特量表给出，端点 0 - 对我来说不正确，4 - 对我来说非常正确。 子量表动机、外部调节、识别调节和内在调节的分数范围为 0 到 16，子量表内射调节的分数为 0-12，较高的分数代表相应调节形式的更强表现。 |
七个星期
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订婚
大体时间：七个星期
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应用参与度是使用每天应用启动会话的数量和时长来衡量的。
应用程序启动会话定义为用户与 Ally 应用程序的任何交互，事件之间相隔五分钟。
如果用户让应用程序保持打开状态并且在 5 分钟或更长时间内未采取任何操作，则与该应用程序的下一次交互将计为新会话。
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七个星期
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非使用损耗
大体时间：七个星期
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非使用流失率是使用停止使用该应用程序至少 7 天（即
他们的最后一次会议和研究结束之间有 >7 天的时间，
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七个星期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tobias Kowatsch, PhD、University of St.Gallen
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 001-Ally
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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