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チャットボットベースのコーチングとインセンティブを備えたスマートフォン アプリは、健康な成人の身体活動を増加させることができますか?

2018年3月24日 更新者:University of St.Gallen

身体活動を促進するスマートフォン アプリのさまざまな介入コンポーネントの調査: ALLY マイクロランダム化試験

研究者らは、スイスの大手健康保険の顧客に提供される身体活動を促進する mHealth 介入である Ally の 3 つの異なる介入コンポーネントの主効果と調節因子をテストするマイクロランダム化試験を実施しました。 介入には、さまざまなインセンティブ戦略の使用、毎週の計画介入、自己規制をサポートするための毎日のメッセージのプロンプトが含​​まれます。 介入の開発には、健康行動プロセス アプローチ (HAPA) と行動経済学の原則が使用されました。 さらに、潜在的なコンテキスト変数の予測を可能にするためにセンサー データが収集されます。 これらのデータを使用して、ユーザーの受容状態、つまりユーザーが提供されるサポートを受け取り、処理し、利用することができるおよび/または喜んで行う時点の予測モデルを構築することができます。 この研究の結果により、科学的根拠に基づいた、身体活動に対するジャストインタイムの適応介入の開発が可能になります。

調査の概要

詳細な説明

ジャストインタイム適応介入 (JITAI) は、モバイル医療情報とセンシング技術の可能性を活用した健康介入のフレームワークとして最近提案されています。 たとえばスマートフォンのセンサーからコンテキスト情報を取得することによって (例: JITAI は、その人が最も必要とするとき (脆弱性の状態)、そして最も受容的である可能性が高いとき (受容性の状態) にサポートを提供することを目標に、時間の経過とともに介入の提供を調整します。

身体活動に関する JITAI の開発を促進するために、本研究には次の目的があります。

  1. 身体活動に対する mHealth 介入である Ally の 3 つの介入コンポーネントの主な効果と相互作用を定量化します。
  2. これらの介入コンポーネントのモデレーターを特定し、証拠に基づいた意思決定ルールを策定する。
  3. ユーザーの受容状態を予測する機械学習モデルをトレーニングするには

研究の目的を達成するために、マイクロランダム化試験デザインが使用されます。 スイスの大手健康保険会社の顧客は、10 日間のベースラインと 6 週間の研究期間にわたって Ally を使用します。 ベースライン期間中、参加者はアプリのダッシュボードにのみアクセスでき、介入は行われません。 介入期間中、Ally は、MobileCoach システム (www.mobile-coach.eu) に基づく対話型チャットボット インターフェイスを介して、毎日の個人化された歩数目標とさまざまな介入を提供します。 我々は、介入期間中の被験者間または被験者内の実験的要因として以下の介入要素を調査します:毎日の自己調整コーチング (2 レベル、被験者内)、週次計画介入 (3 レベル、被験者内)、および異なるインセンティブ戦略(3 レベル、科目間)。

主な結果は、すべての介入コンポーネントの介入条件とコントロール条件の間の、毎日の個人化された歩数目標の達成の差です。 私たちは、すべての介入要素が目標達成の可能性を高めることを期待しています。 感度分析は、プロトコルごとの分析と共変量の調整のために実行されます。 介入コンポーネントのモデレーターは探索的に調査されます。

目的 3 を達成するために、研究全体を通じてスマートフォンのセンサー データと Ally アプリの使用ログを幅広く収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

274

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint Gallen、スイス、9000
        • Center for Digital Health Interventions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • iPhone(5s以降)またはAndroidスマートフォン(Android 4.0以降)をお持ちの方

除外基準:

  • 補完的な健康保険プランに加入していない
  • アクティビティトラッカーまたは同等のスマートフォンアプリを積極的に使用している
  • 夜勤をする
  • 身体活動レベルの増加を妨げる病状の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール

この部門の参加者はインセンティブを受け取りません。

すべての参加者と同様に、この群の参加者は介入期間中の 50% の日に自己調整コーチングを受けます。 各参加者について、介入期間中の日数は、1:1 の割り当て比率を使用して、コーチング条件またはコーチングなし条件にランダムに割り当てられます。

すべての参加者と同様に、このアームの参加者も介入期間中の毎週日曜日に、行動計画、対処計画、または計画なしの条件のいずれかを受け取ります。 参加者は、均一で強力にバランスの取れた介入スケジュールに従って、9 つの一連の介入計画のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

短い (2 ~ 5 分) 目標リマインダー、現在の歩数と目標との距離、毎日の歩数を増やすための戦略など、行動の自己調整に関連する情報を提供するデジタルコーチとの対話。 参加者は毎日、自己調整コーチングまたはコントロール (コーチングなし) にランダムに割り当てられます。
デジタル コーチとの対話。来週の行動計画 (参加者がいつどこに散歩に行けるか) または対処計画 (毎日の歩数を増やすための障壁に対応する戦略) を策定するよう参加者に促します。 参加者は毎週、行動計画、対処計画、または制御(計画なし)のいずれかにランダムに割り当てられます。
実験的:金銭的インセンティブ

この部門の参加者は金銭的インセンティブを受け取ります。

すべての参加者と同様に、この群の参加者は介入期間中の 50% の日に自己調整コーチングを受けます。 各参加者について、介入期間中の日数は、1:1 の割り当て比率を使用して、コーチング条件またはコーチングなし条件にランダムに割り当てられます。

すべての参加者と同様に、このアームの参加者も介入期間中の毎週日曜日に、行動計画、対処計画、または計画なしの条件のいずれかを受け取ります。 参加者は、均一で強力にバランスの取れた介入スケジュールに従って、9 つの一連の介入計画のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

短い (2 ~ 5 分) 目標リマインダー、現在の歩数と目標との距離、毎日の歩数を増やすための戦略など、行動の自己調整に関連する情報を提供するデジタルコーチとの対話。 参加者は毎日、自己調整コーチングまたはコントロール (コーチングなし) にランダムに割り当てられます。
デジタル コーチとの対話。来週の行動計画 (参加者がいつどこに散歩に行けるか) または対処計画 (毎日の歩数を増やすための障壁に対応する戦略) を策定するよう参加者に促します。 参加者は毎週、行動計画、対処計画、または制御(計画なし)のいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、パーソナライズされた適応歩数目標を達成した日ごとに 1 スイスフラン ($1) を受け取ります。
実験的:慈善活動のインセンティブ

この参加者には慈善活動のインセンティブが与えられます。

すべての参加者と同様に、この群の参加者は介入期間中の 50% の日に自己調整コーチングを受けます。 各参加者について、介入期間中の日数は、1:1 の割り当て比率を使用して、コーチング条件またはコーチングなし条件にランダムに割り当てられます。

すべての参加者と同様に、このアームの参加者も介入期間中の毎週日曜日に、行動計画、対処計画、または計画なしの条件のいずれかを受け取ります。 参加者は、均一で強力にバランスの取れた介入スケジュールに従って、9 つの一連の介入計画のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

短い (2 ~ 5 分) 目標リマインダー、現在の歩数と目標との距離、毎日の歩数を増やすための戦略など、行動の自己調整に関連する情報を提供するデジタルコーチとの対話。 参加者は毎日、自己調整コーチングまたはコントロール (コーチングなし) にランダムに割り当てられます。
デジタル コーチとの対話。来週の行動計画 (参加者がいつどこに散歩に行けるか) または対処計画 (毎日の歩数を増やすための障壁に対応する戦略) を策定するよう参加者に促します。 参加者は毎週、行動計画、対処計画、または制御(計画なし)のいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、個人に合わせた適応歩数目標を達成する日ごとに、選択した慈善団体に 1 スイス フラン ($1) を寄付します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の目標達成
時間枠:7週間
目標達成度は、参加者の毎日の歩数とそれぞれの個別の歩数目標を比較することによって毎日評価されます。
7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 日あたりの歩数
時間枠:7週間
歩数は、スマートフォンの内蔵加速度計を使用して、GoogleFit または Apple Health アプリケーション経由で毎日測定されます。
7週間
身体活動における行動制御
時間枠:7週間

身体活動における行動規制は、運動における行動規制アンケート (BREQ-2) の第 2 バージョンを使用して測定されます。 BREQ-2 は、外因性と内因性の連続したモチベーションに沿ったさまざまな形態の規制を表す 5 つの下位尺度で構成されています。 BREQ-2 の外部規制サブスケールは、もっぱら他人による外部規制に関連しているため、状況モチベーション スケール (SIMS) の対応するサブスケールで置き換えられます。 スコアはサブスケールごとに個別に報告されます。 回答は 5 段階のリッカート スケールで与えられ、エンドポイントは 0 - 私にとって当てはまらない、4 - 私にとって非常に当てはまります。

下位スケールの動機づけ、外部規制、特定された規制、および内在的規制のスコアは 0 から 16 の範囲であり、下位スケールの導入された規制のスコアは 0 から 12 であり、スコアが高いほど、それぞれの形態の規制のより強力な発現を表します。

7週間
婚約
時間枠:7週間
アプリのエンゲージメントは、1 日あたりのアプリ起動セッションの数と長さを使用して測定されます。 アプリ起動セッションは、イベント間で 5 分間区切られた、ユーザーと Ally アプリとの対話として定義されます。 ユーザーがアプリを開いたままにし、5 分以上アクションをとらなかった場合、アプリとの次のインタラクションは新しいセッションとしてカウントされます。
7週間
不使用損耗
時間枠:7週間
未使用の減少は、少なくとも 7 日間アプリの使用を中止したユーザーの割合を使用して測定されます(つまり、 最後のセッションから研究終了までに 7 日以上の時間があり、
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tobias Kowatsch, PhD、University of St.Gallen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月24日

一次修了 (実際)

2017年12月17日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月24日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 001-Ally

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべてのデータは不可逆的に匿名化され、非営利の公開データ リポジトリで利用できるようになります。 参加者を特定できる可能性のあるデータは削除されます(例: 電子メール アドレス)、または識別を妨げる方法で変更されたもの(例: 全地球測位システム (GPS) データは、「在宅/在宅不可」などの抽象的な特徴に変換されます。 匿名化されたデータを公開することについては、参加者全員から同意が得られます。

IPD 共有時間枠

すべての分析が完了し、研究の主な結果が公表された後

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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