チャットボットベースのコーチングとインセンティブを備えたスマートフォン アプリは、健康な成人の身体活動を増加させることができますか?
身体活動を促進するスマートフォン アプリのさまざまな介入コンポーネントの調査: ALLY マイクロランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
ジャストインタイム適応介入 (JITAI) は、モバイル医療情報とセンシング技術の可能性を活用した健康介入のフレームワークとして最近提案されています。 たとえばスマートフォンのセンサーからコンテキスト情報を取得することによって (例: JITAI は、その人が最も必要とするとき (脆弱性の状態)、そして最も受容的である可能性が高いとき (受容性の状態) にサポートを提供することを目標に、時間の経過とともに介入の提供を調整します。
身体活動に関する JITAI の開発を促進するために、本研究には次の目的があります。
- 身体活動に対する mHealth 介入である Ally の 3 つの介入コンポーネントの主な効果と相互作用を定量化します。
- これらの介入コンポーネントのモデレーターを特定し、証拠に基づいた意思決定ルールを策定する。
- ユーザーの受容状態を予測する機械学習モデルをトレーニングするには
研究の目的を達成するために、マイクロランダム化試験デザインが使用されます。 スイスの大手健康保険会社の顧客は、10 日間のベースラインと 6 週間の研究期間にわたって Ally を使用します。 ベースライン期間中、参加者はアプリのダッシュボードにのみアクセスでき、介入は行われません。 介入期間中、Ally は、MobileCoach システム (www.mobile-coach.eu) に基づく対話型チャットボット インターフェイスを介して、毎日の個人化された歩数目標とさまざまな介入を提供します。 我々は、介入期間中の被験者間または被験者内の実験的要因として以下の介入要素を調査します:毎日の自己調整コーチング (2 レベル、被験者内)、週次計画介入 (3 レベル、被験者内)、および異なるインセンティブ戦略(3 レベル、科目間)。
主な結果は、すべての介入コンポーネントの介入条件とコントロール条件の間の、毎日の個人化された歩数目標の達成の差です。 私たちは、すべての介入要素が目標達成の可能性を高めることを期待しています。 感度分析は、プロトコルごとの分析と共変量の調整のために実行されます。 介入コンポーネントのモデレーターは探索的に調査されます。
目的 3 を達成するために、研究全体を通じてスマートフォンのセンサー データと Ally アプリの使用ログを幅広く収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint Gallen、スイス、9000
- Center for Digital Health Interventions
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- iPhone(5s以降)またはAndroidスマートフォン(Android 4.0以降)をお持ちの方
除外基準:
- 補完的な健康保険プランに加入していない
- アクティビティトラッカーまたは同等のスマートフォンアプリを積極的に使用している
- 夜勤をする
- 身体活動レベルの増加を妨げる病状の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
この部門の参加者はインセンティブを受け取りません。 すべての参加者と同様に、この群の参加者は介入期間中の 50% の日に自己調整コーチングを受けます。 各参加者について、介入期間中の日数は、1:1 の割り当て比率を使用して、コーチング条件またはコーチングなし条件にランダムに割り当てられます。 すべての参加者と同様に、このアームの参加者も介入期間中の毎週日曜日に、行動計画、対処計画、または計画なしの条件のいずれかを受け取ります。 参加者は、均一で強力にバランスの取れた介入スケジュールに従って、9 つの一連の介入計画のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 |
短い (2 ~ 5 分)
目標リマインダー、現在の歩数と目標との距離、毎日の歩数を増やすための戦略など、行動の自己調整に関連する情報を提供するデジタルコーチとの対話。
参加者は毎日、自己調整コーチングまたはコントロール (コーチングなし) にランダムに割り当てられます。
デジタル コーチとの対話。来週の行動計画 (参加者がいつどこに散歩に行けるか) または対処計画 (毎日の歩数を増やすための障壁に対応する戦略) を策定するよう参加者に促します。
参加者は毎週、行動計画、対処計画、または制御(計画なし)のいずれかにランダムに割り当てられます。
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実験的:金銭的インセンティブ
この部門の参加者は金銭的インセンティブを受け取ります。 すべての参加者と同様に、この群の参加者は介入期間中の 50% の日に自己調整コーチングを受けます。 各参加者について、介入期間中の日数は、1:1 の割り当て比率を使用して、コーチング条件またはコーチングなし条件にランダムに割り当てられます。 すべての参加者と同様に、このアームの参加者も介入期間中の毎週日曜日に、行動計画、対処計画、または計画なしの条件のいずれかを受け取ります。 参加者は、均一で強力にバランスの取れた介入スケジュールに従って、9 つの一連の介入計画のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 |
短い (2 ~ 5 分)
目標リマインダー、現在の歩数と目標との距離、毎日の歩数を増やすための戦略など、行動の自己調整に関連する情報を提供するデジタルコーチとの対話。
参加者は毎日、自己調整コーチングまたはコントロール (コーチングなし) にランダムに割り当てられます。
デジタル コーチとの対話。来週の行動計画 (参加者がいつどこに散歩に行けるか) または対処計画 (毎日の歩数を増やすための障壁に対応する戦略) を策定するよう参加者に促します。
参加者は毎週、行動計画、対処計画、または制御(計画なし)のいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、パーソナライズされた適応歩数目標を達成した日ごとに 1 スイスフラン ($1) を受け取ります。
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実験的:慈善活動のインセンティブ
この参加者には慈善活動のインセンティブが与えられます。 すべての参加者と同様に、この群の参加者は介入期間中の 50% の日に自己調整コーチングを受けます。 各参加者について、介入期間中の日数は、1:1 の割り当て比率を使用して、コーチング条件またはコーチングなし条件にランダムに割り当てられます。 すべての参加者と同様に、このアームの参加者も介入期間中の毎週日曜日に、行動計画、対処計画、または計画なしの条件のいずれかを受け取ります。 参加者は、均一で強力にバランスの取れた介入スケジュールに従って、9 つの一連の介入計画のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 |
短い (2 ~ 5 分)
目標リマインダー、現在の歩数と目標との距離、毎日の歩数を増やすための戦略など、行動の自己調整に関連する情報を提供するデジタルコーチとの対話。
参加者は毎日、自己調整コーチングまたはコントロール (コーチングなし) にランダムに割り当てられます。
デジタル コーチとの対話。来週の行動計画 (参加者がいつどこに散歩に行けるか) または対処計画 (毎日の歩数を増やすための障壁に対応する戦略) を策定するよう参加者に促します。
参加者は毎週、行動計画、対処計画、または制御(計画なし)のいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、個人に合わせた適応歩数目標を達成する日ごとに、選択した慈善団体に 1 スイス フラン ($1) を寄付します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の目標達成
時間枠:7週間
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目標達成度は、参加者の毎日の歩数とそれぞれの個別の歩数目標を比較することによって毎日評価されます。
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの歩数
時間枠:7週間
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歩数は、スマートフォンの内蔵加速度計を使用して、GoogleFit または Apple Health アプリケーション経由で毎日測定されます。
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7週間
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身体活動における行動制御
時間枠:7週間
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身体活動における行動規制は、運動における行動規制アンケート (BREQ-2) の第 2 バージョンを使用して測定されます。 BREQ-2 は、外因性と内因性の連続したモチベーションに沿ったさまざまな形態の規制を表す 5 つの下位尺度で構成されています。 BREQ-2 の外部規制サブスケールは、もっぱら他人による外部規制に関連しているため、状況モチベーション スケール (SIMS) の対応するサブスケールで置き換えられます。 スコアはサブスケールごとに個別に報告されます。 回答は 5 段階のリッカート スケールで与えられ、エンドポイントは 0 - 私にとって当てはまらない、4 - 私にとって非常に当てはまります。 下位スケールの動機づけ、外部規制、特定された規制、および内在的規制のスコアは 0 から 16 の範囲であり、下位スケールの導入された規制のスコアは 0 から 12 であり、スコアが高いほど、それぞれの形態の規制のより強力な発現を表します。 |
7週間
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婚約
時間枠:7週間
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アプリのエンゲージメントは、1 日あたりのアプリ起動セッションの数と長さを使用して測定されます。
アプリ起動セッションは、イベント間で 5 分間区切られた、ユーザーと Ally アプリとの対話として定義されます。
ユーザーがアプリを開いたままにし、5 分以上アクションをとらなかった場合、アプリとの次のインタラクションは新しいセッションとしてカウントされます。
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7週間
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不使用損耗
時間枠:7週間
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未使用の減少は、少なくとも 7 日間アプリの使用を中止したユーザーの割合を使用して測定されます(つまり、
最後のセッションから研究終了までに 7 日以上の時間があり、
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7週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tobias Kowatsch, PhD、University of St.Gallen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001-Ally
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自己調整コーチングの臨床試験
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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Indiana University引きこもった
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceまだ募集していません