Kan een smartphone-app met op chatbots gebaseerde coaching en incentives de fysieke activiteit bij gezonde volwassenen verhogen?
Onderzoek naar verschillende interventiecomponenten van een smartphone-app om fysieke activiteit te bevorderen: de ALLY Micro-Randomized Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Just-in-time adaptieve interventies (JITAI's) zijn onlangs voorgesteld als raamwerk voor gezondheidsinterventies die het potentieel van mobiele gezondheidsinformatie en sensortechnologieën benutten. Door contextuele informatie te verkrijgen, bijvoorbeeld van smartphonesensoren (bijv. plaats, tijd van de dag), past een JITAI het aanbod van interventies in de loop van de tijd aan met als doel ondersteuning te bieden wanneer de persoon die het meest nodig heeft (staat van kwetsbaarheid) en het meest waarschijnlijk ontvankelijk is (staat van ontvankelijkheid).
Om de ontwikkeling van een JITAI voor fysieke activiteit te vergemakkelijken, heeft de huidige studie de volgende doelstellingen:
- Om de belangrijkste effecten en interacties van drie interventiecomponenten van Ally, een mHealth-interventie voor fysieke activiteit, te kwantificeren.
- Het identificeren van moderatoren voor deze interventiecomponenten om evidence-based beslisregels te formuleren.
- Om machine learning-modellen te trainen die de staat van ontvankelijkheid van de gebruiker voorspellen
Een micro-gerandomiseerd proefontwerp wordt gebruikt om aan de doelstellingen van het onderzoek te voldoen. Klanten van een grote Zwitserse zorgverzekeraar zullen Ally gebruiken gedurende een basislijn van 10 dagen en een studieperiode van 6 weken. Tijdens de baselineperiode hebben deelnemers alleen toegang tot het dashboard van de app en worden er geen interventies afgenomen. Tijdens de interventieperiode zorgt Ally voor dagelijkse gepersonaliseerde stappendoelen en verschillende interventies via een interactieve chatbot-interface op basis van het MobileCoach-systeem (www.mobile-coach.eu). We onderzoeken de volgende interventiecomponenten als tussenproefpersoon of binnenproefpersoon tijdens de interventieperiode: dagelijkse zelfregulatiecoaching (twee niveaus, binnenproefpersonen), een wekelijkse planningsinterventie (3 niveaus, binnenproefpersonen) en verschillende prikkels strategieën (3 niveaus, tussenvakken).
De primaire uitkomstmaat is het verschil in het bereiken van het dagelijkse persoonlijke stappendoel tussen interventie- en controlecondities voor alle interventiecomponenten. We verwachten dat alle interventiecomponenten de kans op doelrealisatie vergroten. Er zullen gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd voor analyse per protocol en aanpassing voor covariaten. Moderators van interventiecomponenten zullen exploratief onderzocht worden.
Om doelstelling 3 te bereiken, zullen we tijdens het onderzoek een breed scala aan smartphonesensorgegevens verzamelen, evenals gebruikslogboeken van de Ally-app.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint Gallen, Zwitserland, 9000
- Center for Digital Health Interventions
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezit van iPhone (5s of nieuwer) of Android-smartphone (Android 4.0 of hoger)
Uitsluitingscriteria:
- niet ingeschreven in een aanvullende ziektekostenverzekering
- actief een activity tracker of vergelijkbare smartphone-app gebruikt
- nachtdiensten werken
- aanwezigheid van medische aandoening(en) die verhoogde niveaus van fysieke activiteit verbieden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan deze arm ontvangen geen incentives. Zoals alle deelnemers krijgen deelnemers in deze arm zelfregulatiecoaching op 50% van de dagen tijdens de interventieperiode. Voor elke deelnemer worden de dagen tijdens de interventieperiode willekeurig toegewezen aan een conditie met wel of geen coaching met een toewijzingsratio van 1:1. Net als alle deelnemers ontvangen ook deelnemers aan deze arm tijdens de interventieperiode elke zondag een actieplanning, een copingplanning of geen planningsvoorwaarde. Deelnemers worden gerandomiseerd naar één van de negen reeksen van planningsinterventies volgens een uniform en sterk uitgebalanceerd interventieschema |
Kort (2-5 min.)
dialoog met de digitale coach die informatie geeft die relevant is voor gedragszelfregulatie, zoals een doelherinnering, de afstand tussen het huidige aantal stappen en het doel en strategieën om dagelijkse stappen te verhogen.
Deelnemers worden dagelijks gerandomiseerd naar zelfregulatiecoaching of controle (geen coaching).
Een dialoog met de digitale coach die de deelnemer aanspoort om ofwel actieplannen (wanneer en waar de deelnemer kan gaan wandelen) of copingplannen (strategieën om te reageren op barrières om dagelijkse stappen te verhogen) te formuleren voor de komende week.
Deelnemers worden wekelijks gerandomiseerd naar actieplanning, copingplanning of controle (geen planning).
|
|
Experimenteel: Financiële prikkels
Deelnemers aan deze tak ontvangen financiële prikkels. Zoals alle deelnemers krijgen deelnemers in deze arm zelfregulatiecoaching op 50% van de dagen tijdens de interventieperiode. Voor elke deelnemer worden de dagen tijdens de interventieperiode willekeurig toegewezen aan een conditie met wel of geen coaching met een toewijzingsratio van 1:1. Net als alle deelnemers ontvangen ook deelnemers aan deze arm tijdens de interventieperiode elke zondag een actieplanning, een copingplanning of geen planningsvoorwaarde. Deelnemers worden gerandomiseerd naar één van de negen reeksen van planningsinterventies volgens een uniform en sterk uitgebalanceerd interventieschema |
Kort (2-5 min.)
dialoog met de digitale coach die informatie geeft die relevant is voor gedragszelfregulatie, zoals een doelherinnering, de afstand tussen het huidige aantal stappen en het doel en strategieën om dagelijkse stappen te verhogen.
Deelnemers worden dagelijks gerandomiseerd naar zelfregulatiecoaching of controle (geen coaching).
Een dialoog met de digitale coach die de deelnemer aanspoort om ofwel actieplannen (wanneer en waar de deelnemer kan gaan wandelen) of copingplannen (strategieën om te reageren op barrières om dagelijkse stappen te verhogen) te formuleren voor de komende week.
Deelnemers worden wekelijks gerandomiseerd naar actieplanning, copingplanning of controle (geen planning).
Deelnemers ontvangen CHF 1 ($ 1) voor elke dag dat ze een persoonlijk adaptief stappendoel halen.
|
|
Experimenteel: Stimulansen voor goede doelen
Deelnemers hieraan ontvangen liefdadigheidsprikkels. Zoals alle deelnemers krijgen deelnemers in deze arm zelfregulatiecoaching op 50% van de dagen tijdens de interventieperiode. Voor elke deelnemer worden de dagen tijdens de interventieperiode willekeurig toegewezen aan een conditie met wel of geen coaching met een toewijzingsratio van 1:1. Net als alle deelnemers ontvangen ook deelnemers aan deze arm tijdens de interventieperiode elke zondag een actieplanning, een copingplanning of geen planningsvoorwaarde. Deelnemers worden gerandomiseerd naar één van de negen reeksen van planningsinterventies volgens een uniform en sterk uitgebalanceerd interventieschema |
Kort (2-5 min.)
dialoog met de digitale coach die informatie geeft die relevant is voor gedragszelfregulatie, zoals een doelherinnering, de afstand tussen het huidige aantal stappen en het doel en strategieën om dagelijkse stappen te verhogen.
Deelnemers worden dagelijks gerandomiseerd naar zelfregulatiecoaching of controle (geen coaching).
Een dialoog met de digitale coach die de deelnemer aanspoort om ofwel actieplannen (wanneer en waar de deelnemer kan gaan wandelen) of copingplannen (strategieën om te reageren op barrières om dagelijkse stappen te verhogen) te formuleren voor de komende week.
Deelnemers worden wekelijks gerandomiseerd naar actieplanning, copingplanning of controle (geen planning).
Deelnemers doneren CHF 1 ($ 1) aan een goed doel naar keuze voor elke dag dat ze een persoonlijk adaptief stappendoel halen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse doelrealisatie
Tijdsspanne: zeven weken
|
De verwezenlijking van het doel wordt dagelijks beoordeeld door het dagelijkse aantal stappen van de deelnemers te vergelijken met het respectieve geïndividualiseerde stappendoel
|
zeven weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappen per dag
Tijdsspanne: zeven weken
|
Stappen worden dagelijks gemeten via de GoogleFit- of Apple Health-applicatie met behulp van de ingebouwde versnellingsmeter van de smartphone
|
zeven weken
|
|
Gedragsregulatie bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: zeven weken
|
Gedragsregulatie bij fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van de tweede versie van de vragenlijst Gedragsregulatie bij inspanning (BREQ-2). De BREQ-2 bestaat uit vijf subschalen die verschillende vormen van regulering langs het extrinsiek-intrinsieke continuüm van motivatie vertegenwoordigen. Omdat de subschaal externe regulatie in de BREQ-2 uitsluitend betrekking heeft op externe regulatie door anderen, wordt deze vervangen door de overeenkomstige subschaal van de Situational Motivation Scale (SIMS). Scores worden voor elke subschaal afzonderlijk gerapporteerd. Antwoorden worden gegeven op een vijfpunts Likertschaal met als eindpunten 0 - niet waar voor mij en 4 - heel waar voor mij. Scores variëren van 0 tot 16 voor de subschalen amotivatie, externe regulatie, geïdentificeerde regulatie en intrinsieke regulatie en van 0-12 voor de subschaal geïntrojecteerde regulatie, waarbij hogere scores een sterkere manifestatie van de respectieve vorm van regulatie vertegenwoordigen. |
zeven weken
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: zeven weken
|
App-engagement wordt gemeten aan de hand van het aantal en de duur van app-lanceringssessies per dag.
Een app-lanceringssessie wordt gedefinieerd als elke interactie van de gebruiker met de Ally-app, met een tussenpoos van vijf minuten tussen gebeurtenissen.
Als een gebruiker de app open heeft gelaten en gedurende 5 minuten of langer geen actie heeft ondernomen, telt de volgende interactie met de app als een nieuwe sessie.
|
zeven weken
|
|
Niet-gebruiksverloop
Tijdsspanne: zeven weken
|
Niet-gebruiksverloop wordt gemeten aan de hand van het aantal gebruikers dat de app gedurende ten minste 7 dagen niet meer gebruikt (d.w.z.
er zijn >7 dagen tussen hun laatste sessie en het einde van de studie,
|
zeven weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 001-Ally
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .