Может ли приложение для смартфона, включающее обучение и поощрения на основе чат-бота, увеличить физическую активность здоровых взрослых?
Исследование различных компонентов вмешательства в приложение для смартфона для пропаганды физической активности: микрорандомизированное исследование ALLY
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Своевременные адаптивные вмешательства (JITAI) недавно были предложены в качестве основы для медицинских вмешательств, использующих потенциал мобильной медицинской информации и сенсорных технологий. Получая контекстную информацию, например, от датчиков смартфона (например, местоположение, время суток), JITAI адаптирует предоставление вмешательств с течением времени с целью оказания поддержки, когда человек больше всего в ней нуждается (состояние уязвимости) и когда он наиболее восприимчив (состояние восприимчивости).
Чтобы облегчить разработку JITAI для физической активности, настоящее исследование преследует следующие цели:
- Для количественной оценки основных эффектов и взаимодействий трех компонентов вмешательства Ally, вмешательства мобильного здравоохранения для физической активности.
- Определить модераторов для этих компонентов вмешательства, чтобы сформулировать основанные на фактических данных правила принятия решений.
- Для обучения моделей машинного обучения, которые предсказывают состояние восприимчивости пользователя.
Для достижения целей исследования используется дизайн микрорандомизированного исследования. Клиенты крупной швейцарской страховой компании будут использовать Ally в течение 10-дневного базового периода и 6-недельного периода обучения. В течение базового периода участники имеют доступ только к панели управления приложения, и никаких вмешательств не администрируется. В течение периода вмешательства Ally предоставляет ежедневные персонализированные цели по шагам и различные вмешательства через интерактивный интерфейс чат-бота на основе системы MobileCoach (www.mobile-coach.eu). Мы исследуем следующие компоненты вмешательства как межсубъектные или внутрисубъектные экспериментальные факторы в течение периода вмешательства: ежедневный тренинг по саморегуляции (два уровня, внутри субъектов), еженедельное вмешательство по планированию (3 уровня, внутри субъектов) и различные стимулы. стратегии (3 уровня, межпредметные).
Первичным результатом будет разница в достижении ежедневной персонализированной цели по шагам между условиями вмешательства и контроля для всех компонентов вмешательства. Мы ожидаем, что все компоненты вмешательства повысят вероятность достижения цели. Анализ чувствительности будет проводиться для каждого протокола анализа и корректировки ковариатов. Модераторы компонентов вмешательства будут исследованы предварительно.
Для достижения цели 3 мы будем собирать широкий спектр данных датчиков смартфонов, а также журналы использования приложения Ally на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Gallen, Швейцария, 9000
- Center for Digital Health Interventions
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Владение iPhone (5s или новее) или смартфоном Android (Android 4.0 или выше)
Критерий исключения:
- не зарегистрированы в дополнительном плане медицинского страхования
- активно используя трекер активности или аналогичное приложение для смартфона
- работа в ночные смены
- наличие заболеваний, которые запрещают повышенный уровень физической активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники этого направления не получают никаких поощрений. Как и все участники, участники этой группы проходят обучение саморегуляции 50% дней в течение периода вмешательства. Для каждого участника дни в течение периода вмешательства случайным образом распределяются на условия коучинга или отсутствия коучинга с использованием коэффициента распределения 1: 1. Как и все участники, участники этой группы также получают либо план действий, план преодоления или отсутствие планирования каждое воскресенье в течение периода вмешательства. Участники рандомизированы для одной из девяти последовательностей планирования вмешательств в соответствии с единым и строго сбалансированным графиком вмешательств. |
Короткий (2-5 мин.)
диалог с цифровым тренером, который предоставляет информацию, необходимую для поведенческой саморегуляции, такую как напоминание о цели, расстояние между текущим количеством шагов и целью, а также стратегии увеличения ежедневных шагов.
Участники рандомизированы для обучения саморегуляции или контроля (без коучинга) на ежедневной основе.
Диалог с цифровым тренером, который предлагает участнику либо сформулировать планы действий (когда и где участник может пойти на прогулку), либо планы преодоления (стратегии реагирования на барьеры для увеличения ежедневных шагов) на предстоящую неделю.
Участников еженедельно рандомизируют для планирования действий, планирования преодоления или контроля (без планирования).
|
|
Экспериментальный: Финансовый стимул
Участники этого направления получают финансовые поощрения. Как и все участники, участники этой группы проходят обучение саморегуляции 50% дней в течение периода вмешательства. Для каждого участника дни в течение периода вмешательства случайным образом распределяются на условия коучинга или отсутствия коучинга с использованием коэффициента распределения 1: 1. Как и все участники, участники этой группы также получают либо план действий, план преодоления или отсутствие планирования каждое воскресенье в течение периода вмешательства. Участники рандомизированы для одной из девяти последовательностей планирования вмешательств в соответствии с единым и строго сбалансированным графиком вмешательств. |
Короткий (2-5 мин.)
диалог с цифровым тренером, который предоставляет информацию, необходимую для поведенческой саморегуляции, такую как напоминание о цели, расстояние между текущим количеством шагов и целью, а также стратегии увеличения ежедневных шагов.
Участники рандомизированы для обучения саморегуляции или контроля (без коучинга) на ежедневной основе.
Диалог с цифровым тренером, который предлагает участнику либо сформулировать планы действий (когда и где участник может пойти на прогулку), либо планы преодоления (стратегии реагирования на барьеры для увеличения ежедневных шагов) на предстоящую неделю.
Участников еженедельно рандомизируют для планирования действий, планирования преодоления или контроля (без планирования).
Участники получают 1 швейцарский франк (1 доллар США) за каждый день достижения индивидуальной адаптивной цели.
|
|
Экспериментальный: Благотворительные поощрения
Участники этого получают благотворительные поощрения. Как и все участники, участники этой группы проходят обучение саморегуляции 50% дней в течение периода вмешательства. Для каждого участника дни в течение периода вмешательства случайным образом распределяются на условия коучинга или отсутствия коучинга с использованием коэффициента распределения 1: 1. Как и все участники, участники этой группы также получают либо план действий, план преодоления или отсутствие планирования каждое воскресенье в течение периода вмешательства. Участники рандомизированы для одной из девяти последовательностей планирования вмешательств в соответствии с единым и строго сбалансированным графиком вмешательств. |
Короткий (2-5 мин.)
диалог с цифровым тренером, который предоставляет информацию, необходимую для поведенческой саморегуляции, такую как напоминание о цели, расстояние между текущим количеством шагов и целью, а также стратегии увеличения ежедневных шагов.
Участники рандомизированы для обучения саморегуляции или контроля (без коучинга) на ежедневной основе.
Диалог с цифровым тренером, который предлагает участнику либо сформулировать планы действий (когда и где участник может пойти на прогулку), либо планы преодоления (стратегии реагирования на барьеры для увеличения ежедневных шагов) на предстоящую неделю.
Участников еженедельно рандомизируют для планирования действий, планирования преодоления или контроля (без планирования).
Участники жертвуют 1 швейцарский франк (1 доллар США) выбранной благотворительной организации каждый день, когда они достигают индивидуальной цели адаптивного шага.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное достижение целей
Временное ограничение: семь недель
|
Достижение цели будет оцениваться ежедневно путем сравнения ежедневного количества шагов участников с соответствующей индивидуальной целью по шагам.
|
семь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шагов в день
Временное ограничение: семь недель
|
Шаги будут измеряться ежедневно через приложение GoogleFit или Apple Health с помощью встроенного в смартфон акселерометра.
|
семь недель
|
|
Поведенческая регуляция при физической активности
Временное ограничение: семь недель
|
Поведенческая регуляция при физической активности будет измеряться с использованием второй версии опросника поведенческой регуляции при физической нагрузке (BREQ-2). BREQ-2 состоит из пяти подшкал, которые представляют различные формы регуляции внешне-внутреннего континуума мотивации. Поскольку подшкала внешнего регулирования в BREQ-2 относится исключительно к внешнему регулированию со стороны других людей, она заменена соответствующей подшкалой Шкалы ситуационной мотивации (SIMS). Баллы будут сообщаться по каждой субшкале отдельно. Ответы даны по пятибалльной шкале Лайкерта с конечными точками 0 — не верно для меня и 4 — очень верно для меня. Баллы варьируются от 0 до 16 для подшкал амотивации, внешней регуляции, идентифицированной регуляции и внутренней регуляции и от 0 до 12 для подшкалы интроецированной регуляции, где более высокие баллы представляют более сильное проявление соответствующей формы регуляции. |
семь недель
|
|
Обручение
Временное ограничение: семь недель
|
Вовлеченность в приложение измеряется с помощью количества и продолжительности сеансов запуска приложения в день.
Сеанс запуска приложения определяется как любое взаимодействие пользователя с приложением Ally, разделенное пятью минутами между событиями.
Если пользователь оставил приложение открытым и не предпринимал никаких действий в течение 5 минут или более, то следующее взаимодействие с приложением считается новым сеансом.
|
семь недель
|
|
Истощение из-за неиспользования
Временное ограничение: семь недель
|
Отсев из-за неиспользования измеряется с помощью доли пользователей, которые перестали использовать приложение как минимум на 7 дней (т. е.
между последней сессией и окончанием исследования прошло более 7 дней,
|
семь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 001-Ally
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .