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초기 파킨슨병의 혈액 바이오마커

2019년 6월 7일 업데이트: Duke University
현재 파킨슨병(PD)에 대한 치료법이나 질병 수정 요법은 없습니다. 이것은 부분적으로 임상 징후가 있는 단계로 진행되기 전에 질병을 감지할 수 없기 때문입니다. 질병 진행을 측정하고 전임상 질병 발병을 식별하기 위한 고처리량 바이오마커의 식별 및 검증은 질병 수정 또는 예방 요법의 개발에 매우 ​​중요합니다. 이 연구에서는 PD에 대한 혈액 바이오마커를 테스트하고 있습니다. 파킨슨병 환자 및 50세 이상의 건강한 지원자를 등록하여 분석 프로세스 및 생물학적 변동성에 대해 자세히 알아보기 위해 몇 가지 검출 매개변수를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

듀크 운동 장애 클리닉에서 파킨슨병 환자를 모집합니다. 건강한 성인 자원봉사자는 DEPRU의 건강한 자원봉사자 등록부 또는 Duke Movement Disorders Clinic에서 본 환자의 간병인에서 모집됩니다.

설명

포함

PD 환자 파킨슨병 환자와 일치하는 연령:

  • 50세 이상
  • Duke Movement Disorders Center에서 본 PD 환자
  • 조기 PD 진단(Hoehn 및 Yahr 척도 ≤ 3)
  • 금연
  • 지난 5년간 암 치료 없음
  • 영어 읽기 및 말하기 가능

건강한 대조군 참가자:

  • 50세 이상
  • 금연
  • 지난 5년간 암 치료 없음
  • 영어 읽기 및 말하기 가능

제외 기준:

파킨슨병 환자:

  • 알려진 추가 신경 질환
  • 지난 6개월 이내의 임상 시험 개입

건강한 대조군 참가자:

  • 신경 퇴행성 질환(예: 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 헌팅턴병)
  • 지난 6개월 이내의 임상 시험 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
파킨슨 병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병의 생물학적 표지자
기간: 1일차
파킨슨병의 생물학적 표지자, mtDNA 손상 검사
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Laurie Sanders, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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