Биомаркер крови при ранней болезни Паркинсона
7 июня 2019 г. обновлено: Duke University
В настоящее время не существует лекарств или средств, модифицирующих болезнь Паркинсона (БП).
Частично это связано с невозможностью обнаружить заболевание до того, как оно перейдет в стадию, при которой появляются клинические проявления.
Идентификация и проверка биомаркеров с высокой пропускной способностью для измерения прогрессирования заболевания (а также выявления доклинического начала заболевания) имеет решающее значение для разработки модифицирующих заболевание или даже профилактических методов лечения.
В этом исследовании мы тестируем биомаркер крови для БП.
Несколько параметров обнаружения будут оцениваться путем регистрации пациентов с болезнью Паркинсона и здоровых добровольцев старше 50 лет того же возраста, чтобы узнать больше об аналитическом процессе и биологической изменчивости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов с болезнью Паркинсона будут набирать из клиники двигательных расстройств Дьюка.
Здоровые взрослые добровольцы будут набраны из реестра здоровых добровольцев в DEPRU или лиц, осуществляющих уход за пациентами, наблюдаемыми в клинике двигательных расстройств Дьюка.
Описание
Включение
Возраст соответствует возрасту пациента с болезнью Паркинсона. Пациенты с болезнью Паркинсона:
- 50 лет и старше
- Пациент с болезнью Паркинсона, которого осматривают в Центре двигательных расстройств Дьюка.
- Ранняя диагностика БП (шкала Хена и Яра ≤ 3)
- Не курить
- Отсутствие лечения рака за последние 5 лет
- Умение читать и говорить по-английски
Участники здорового контроля:
- 50 лет и старше
- Не курить
- Отсутствие лечения рака за последние 5 лет
- Умение читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
Пациенты с болезнью Паркинсона:
- Известное дополнительное неврологическое заболевание
- Вмешательство в клиническое исследование в течение последних 6 месяцев
Участники здорового контроля:
- Неврологические дегенеративные заболевания (такие как болезнь Паркинсона, Альцгеймера или Хантингтона)
- Вмешательство в клиническое исследование в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
|
|
Болезнь Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологический маркер болезни Паркинсона
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на биологический маркер болезни Паркинсона, повреждение мтДНК
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie Sanders, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00088250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .