- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03384797
Blodbiomarkør ved tidlig Parkinsons sykdom
7. juni 2019 oppdatert av: Duke University
For tiden finnes det ingen kurer eller sykdomsmodifiserende terapier for Parkinsons sykdom (PD).
Dette skyldes delvis manglende evne til å oppdage sykdommen før den har utviklet seg til et stadium hvor det er kliniske manifestasjoner.
Identifisering og validering av biomarkører med høy gjennomstrømning for å måle sykdomsprogresjon (samt identifisere pre-klinisk sykdomsutbrudd) er avgjørende for utviklingen av sykdomsmodifiserende eller til og med forebyggende terapier.
I denne studien tester vi en blodbiomarkør for PD.
Flere deteksjonsparametere vil bli vurdert gjennom registrering av Parkinson-pasienter og alderstilpassede friske frivillige over 50 år for å lære mer om den analytiske prosessen og biologisk variasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Parkinsonpasienter vil bli rekruttert fra Duke Movement Disorders Clinic.
Friske voksne frivillige vil bli rekruttert fra registeret for friske frivillige ved DEPRU eller omsorgspersoner til pasienter som blir sett på Duke Movement Disorders Clinic.
Beskrivelse
Inkludering
Alder matchet med PD-pasienter med Parkinsons sykdom:
- 50 år og eldre
- PD-pasient som blir sett på Duke Movement Disorders Center
- Tidlig PD-diagnose (Hoehn og Yahr skala ≤ 3)
- Ikke-røyk
- Ingen kreftbehandling de siste 5 årene
- Kunne lese og snakke engelsk
Friske kontrolldeltakere:
- 50 år og eldre
- Ikke-røyk
- Ingen kreftbehandling de siste 5 årene
- Kunne lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med Parkinsons sykdom:
- Kjent ytterligere nevrologisk sykdom
- Klinisk forsøksintervensjon i løpet av de siste 6 månedene
Friske kontrolldeltakere:
- Nevrologiske degenerative sykdommer (som Parkinsons, Alzheimers eller Huntingtons)
- Klinisk forsøksintervensjon i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Friske Frivillige
|
Parkinsons sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biologisk markør for Parkinsons sykdom
Tidsramme: Dag 1
|
Test for biologisk markør for Parkinsons sykdom, mtDNA-skade
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie Sanders, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00088250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført