Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodbiomarkør ved tidlig Parkinsons sykdom

7. juni 2019 oppdatert av: Duke University
For tiden finnes det ingen kurer eller sykdomsmodifiserende terapier for Parkinsons sykdom (PD). Dette skyldes delvis manglende evne til å oppdage sykdommen før den har utviklet seg til et stadium hvor det er kliniske manifestasjoner. Identifisering og validering av biomarkører med høy gjennomstrømning for å måle sykdomsprogresjon (samt identifisere pre-klinisk sykdomsutbrudd) er avgjørende for utviklingen av sykdomsmodifiserende eller til og med forebyggende terapier. I denne studien tester vi en blodbiomarkør for PD. Flere deteksjonsparametere vil bli vurdert gjennom registrering av Parkinson-pasienter og alderstilpassede friske frivillige over 50 år for å lære mer om den analytiske prosessen og biologisk variasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinsonpasienter vil bli rekruttert fra Duke Movement Disorders Clinic. Friske voksne frivillige vil bli rekruttert fra registeret for friske frivillige ved DEPRU eller omsorgspersoner til pasienter som blir sett på Duke Movement Disorders Clinic.

Beskrivelse

Inkludering

Alder matchet med PD-pasienter med Parkinsons sykdom:

  • 50 år og eldre
  • PD-pasient som blir sett på Duke Movement Disorders Center
  • Tidlig PD-diagnose (Hoehn og Yahr skala ≤ 3)
  • Ikke-røyk
  • Ingen kreftbehandling de siste 5 årene
  • Kunne lese og snakke engelsk

Friske kontrolldeltakere:

  • 50 år og eldre
  • Ikke-røyk
  • Ingen kreftbehandling de siste 5 årene
  • Kunne lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med Parkinsons sykdom:

  • Kjent ytterligere nevrologisk sykdom
  • Klinisk forsøksintervensjon i løpet av de siste 6 månedene

Friske kontrolldeltakere:

  • Nevrologiske degenerative sykdommer (som Parkinsons, Alzheimers eller Huntingtons)
  • Klinisk forsøksintervensjon i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske Frivillige
Parkinsons sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk markør for Parkinsons sykdom
Tidsramme: Dag 1
Test for biologisk markør for Parkinsons sykdom, mtDNA-skade
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie Sanders, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere