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Biomarqueur sanguin dans la maladie de Parkinson précoce

7 juin 2019 mis à jour par: Duke University
À l'heure actuelle, il n'existe aucun remède ou traitement modificateur de la maladie de Parkinson (MP). Cela est dû en partie à l'incapacité de détecter la maladie avant qu'elle n'ait atteint un stade où il y a des manifestations cliniques. L'identification et la validation de biomarqueurs à haut débit pour mesurer la progression de la maladie (ainsi que pour identifier l'apparition préclinique de la maladie) sont essentielles au développement de thérapies modificatrices de la maladie ou même préventives. Dans cette étude, nous testons un biomarqueur sanguin pour la MP. Plusieurs paramètres de détection seront évalués par le recrutement de patients atteints de la maladie de Parkinson et de volontaires sains appariés âgés de plus de 50 ans afin d'en savoir plus sur le processus analytique et la variabilité biologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson seront recrutés à la Duke Movement Disorders Clinic. Des volontaires adultes en bonne santé seront recrutés à partir du registre des volontaires sains du DEPRU ou des soignants des patients vus à la Duke Movement Disorders Clinic.

La description

Inclusion

Âge correspondant au patient PD Patients atteints de la maladie de Parkinson :

  • 50 ans et plus
  • Patient parkinsonien vu au Duke Movement Disorders Center
  • Diagnostic précoce de la MP (échelle de Hoehn et Yahr ≤ 3)
  • Non-fumeur
  • Aucun traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années
  • Capable de lire et de parler anglais

Participants témoins sains :

  • 50 ans et plus
  • Non-fumeur
  • Aucun traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années
  • Capable de lire et de parler anglais

Critère d'exclusion:

Patients atteints de la maladie de Parkinson :

  • Maladie neurologique supplémentaire connue
  • Intervention d'essai clinique au cours des 6 derniers mois

Participants témoins sains :

  • Maladies dégénératives neurologiques (telles que Parkinson, Alzheimer ou Huntington)
  • Intervention d'essai clinique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires en bonne santé
La maladie de Parkinson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur biologique de la maladie de Parkinson
Délai: Jour 1
Test de marqueur biologique de la maladie de Parkinson, dommages à l'ADNmt
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurie Sanders, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

27 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00088250

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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