Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní biomarker u časné Parkinsonovy choroby

7. června 2019 aktualizováno: Duke University
V současné době neexistují žádné léky nebo terapie modifikující onemocnění Parkinsonovy choroby (PD). Částečně je to způsobeno neschopností odhalit onemocnění dříve, než postoupí do stadia, kdy jsou klinické projevy. Identifikace a validace vysoce výkonných biomarkerů pro měření progrese onemocnění (stejně jako pro identifikaci preklinického nástupu onemocnění) je zásadní pro vývoj chorob modifikujících nebo dokonce preventivních terapií. V této studii testujeme krevní biomarker pro PD. Několik parametrů detekce bude hodnoceno prostřednictvím zapsání pacientů s Parkinsonovou nemocí a zdravých dobrovolníků stejného věku nad 50 let, abychom se dozvěděli více o analytickém procesu a biologické variabilitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí se budou rekrutovat z Duke Movement Disorders Clinic. Zdraví dospělí dobrovolníci budou rekrutováni z registru zdravých dobrovolníků v DEPRU nebo pečovatelů pacientů navštěvovaných na klinice Duke Movement Disorders Clinic.

Popis

Zařazení

Věk odpovídající PD pacientům s Parkinsonovou nemocí:

  • 50 let a více
  • Pacient s PD, který je viděn v Duke Movement Disorders Center
  • Včasná diagnóza PD (Hoehnova a Yahrova škála ≤ 3)
  • Nekuřácké
  • Žádná léčba rakoviny v posledních 5 letech
  • Umět číst a mluvit anglicky

Účastníci zdravé kontroly:

  • 50 let a více
  • Nekuřácké
  • Žádná léčba rakoviny v posledních 5 letech
  • Umět číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

Pacienti s Parkinsonovou chorobou:

  • Známé další neurologické onemocnění
  • Intervence klinické studie během posledních 6 měsíců

Účastníci zdravé kontroly:

  • Neurologická degenerativní onemocnění (jako je Parkinsonova, Alzheimerova nebo Huntingtonova choroba)
  • Intervence klinické studie během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Parkinsonova choroba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologický marker Parkinsonovy choroby
Časové okno: Den 1
Test na biologický marker Parkinsonovy choroby, poškození mtDNA
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie Sanders, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00088250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit