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Biomarcatore del sangue nella malattia di Parkinson precoce

7 giugno 2019 aggiornato da: Duke University
Attualmente non esistono cure o terapie modificanti la malattia per il morbo di Parkinson (MdP). Ciò è in parte dovuto all'incapacità di rilevare la malattia prima che sia progredita fino a uno stadio in cui vi sono manifestazioni cliniche. L'identificazione e la convalida di biomarcatori ad alto rendimento per misurare la progressione della malattia (oltre a identificare l'insorgenza preclinica della malattia) è fondamentale per lo sviluppo di terapie modificanti la malattia o addirittura preventive. In questo studio, stiamo testando un biomarcatore del sangue per il PD. Diversi parametri di rilevamento saranno valutati attraverso l'arruolamento di pazienti affetti da Parkinson e volontari sani di età superiore ai 50 anni per saperne di più sul processo analitico e sulla variabilità biologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con Parkinson saranno reclutati dalla Duke Movement Disorders Clinic. I volontari adulti sani saranno reclutati dal registro dei volontari sani presso DEPRU o dagli operatori sanitari dei pazienti visitati presso la Duke Movement Disorders Clinic.

Descrizione

Inclusione

Età abbinata al paziente con malattia di Parkinson Pazienti con malattia di Parkinson:

  • 50 anni e oltre
  • Paziente PD che è visto al Duke Movement Disorders Center
  • Diagnosi precoce di malattia di Parkinson (scala Hoehn e Yahr ≤ 3)
  • Non fumatore
  • Nessun trattamento per il cancro negli ultimi 5 anni
  • In grado di leggere e parlare inglese

Partecipanti sani al controllo:

  • 50 anni e oltre
  • Non fumatore
  • Nessun trattamento per il cancro negli ultimi 5 anni
  • In grado di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattia di Parkinson:

  • Malattia neurologica aggiuntiva nota
  • Intervento di sperimentazione clinica negli ultimi 6 mesi

Partecipanti sani al controllo:

  • Malattie neurologiche degenerative (come Parkinson, Alzheimer o Huntington)
  • Intervento di sperimentazione clinica negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Morbo di Parkinson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatore biologico della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Giorno 1
Test per il marcatore biologico della malattia di Parkinson, danni al mtDNA
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurie Sanders, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00088250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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