Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedbiomarker bij de vroege ziekte van Parkinson

7 juni 2019 bijgewerkt door: Duke University
Momenteel zijn er geen geneeswijzen of ziektemodificerende therapieën voor de ziekte van Parkinson (PD). Dit is gedeeltelijk te wijten aan het onvermogen om de ziekte te detecteren voordat deze is gevorderd tot een stadium waarin er klinische manifestaties zijn. De identificatie en validatie van high-throughput biomarkers om ziekteprogressie te meten (evenals het identificeren van het preklinische begin van de ziekte) is van cruciaal belang voor de ontwikkeling van ziektemodificerende of zelfs preventieve therapieën. In deze studie testen we een bloedbiomarker voor PD. Verschillende detectieparameters zullen worden beoordeeld door middel van rekrutering van Parkinson-patiënten en gezonde vrijwilligers ouder dan 50 jaar van dezelfde leeftijd om meer te weten te komen over het analytische proces en de biologische variabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parkinsonpatiënten zullen worden gerekruteerd uit de Duke Movement Disorders Clinic. Gezonde volwassen vrijwilligers zullen worden gerekruteerd uit het register voor gezonde vrijwilligers bij DEPRU of verzorgers van patiënten die worden gezien in de Duke Movement Disorders Clinic.

Beschrijving

Opname

Leeftijd afgestemd op PD-patiënt Patiënten met de ziekte van Parkinson:

  • 50 jaar en ouder
  • PD-patiënt die wordt gezien in het Duke Movement Disorders Center
  • Vroege PD-diagnose (Hoehn- en Yahr-schaal ≤ 3)
  • Niet roken
  • Geen kankerbehandeling in de afgelopen 5 jaar
  • Engels kunnen lezen en spreken

Gezonde Controle Deelnemers:

  • 50 jaar en ouder
  • Niet roken
  • Geen kankerbehandeling in de afgelopen 5 jaar
  • Engels kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met de ziekte van Parkinson:

  • Bekende aanvullende neurologische aandoening
  • Interventie in de klinische proef in de afgelopen 6 maanden

Gezonde Controle Deelnemers:

  • Neurologische degeneratieve ziekten (zoals Parkinson, Alzheimer of Huntington)
  • Interventie in de klinische proef in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
Ziekte van Parkinson

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische marker van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Dag 1
Test voor biologische marker van de ziekte van Parkinson, mtDNA-schade
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurie Sanders, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00088250

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren