- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03384797
Biomarker krwi we wczesnej chorobie Parkinsona
7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Obecnie nie ma leków ani terapii modyfikujących przebieg choroby Parkinsona (PD).
Wynika to częściowo z niemożności wykrycia choroby, zanim rozwinie się ona do stadium, w którym występują objawy kliniczne.
Identyfikacja i walidacja biomarkerów o dużej przepustowości do pomiaru postępu choroby (a także identyfikacji przedklinicznego początku choroby) ma kluczowe znaczenie dla rozwoju terapii modyfikujących przebieg choroby, a nawet zapobiegawczych.
W tym badaniu testujemy biomarker krwi pod kątem PD.
Kilka parametrów wykrywania zostanie ocenionych poprzez rekrutację pacjentów z chorobą Parkinsona i dopasowanych wiekowo zdrowych ochotników w wieku powyżej 50 lat, aby dowiedzieć się więcej o procesie analitycznym i zmienności biologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona będą rekrutowani z Kliniki Zaburzeń Ruchowych Duke'a.
Zdrowi dorośli ochotnicy będą rekrutowani z rejestru zdrowych ochotników w DEPRU lub opiekunów pacjentów przyjmowanych w Klinice Zaburzeń Ruchowych Duke'a.
Opis
Włączenie
Wiek dopasowany do pacjenta z chorobą Parkinsona Pacjenci z chorobą Parkinsona:
- 50 lat i więcej
- Pacjent z chorobą Parkinsona widziany w Centrum Zaburzeń Ruchowych Duke'a
- Wczesna diagnoza PD (skala Hoehna i Yahra ≤ 3)
- Nie palący
- Brak leczenia raka w ciągu ostatnich 5 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
Zdrowi uczestnicy kontroli:
- 50 lat i więcej
- Nie palący
- Brak leczenia raka w ciągu ostatnich 5 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobą Parkinsona:
- Znana dodatkowa choroba neurologiczna
- Interwencja w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Zdrowi uczestnicy kontroli:
- Neurologiczne choroby zwyrodnieniowe (takie jak choroba Parkinsona, Alzheimera lub Huntingtona)
- Interwencja w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowi Wolontariusze
|
Choroba Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biologiczny marker choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test na marker biologiczny choroby Parkinsona, uszkodzenie mtDNA
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Sanders, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00088250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone