Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker krwi we wczesnej chorobie Parkinsona

7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Obecnie nie ma leków ani terapii modyfikujących przebieg choroby Parkinsona (PD). Wynika to częściowo z niemożności wykrycia choroby, zanim rozwinie się ona do stadium, w którym występują objawy kliniczne. Identyfikacja i walidacja biomarkerów o dużej przepustowości do pomiaru postępu choroby (a także identyfikacji przedklinicznego początku choroby) ma kluczowe znaczenie dla rozwoju terapii modyfikujących przebieg choroby, a nawet zapobiegawczych. W tym badaniu testujemy biomarker krwi pod kątem PD. Kilka parametrów wykrywania zostanie ocenionych poprzez rekrutację pacjentów z chorobą Parkinsona i dopasowanych wiekowo zdrowych ochotników w wieku powyżej 50 lat, aby dowiedzieć się więcej o procesie analitycznym i zmienności biologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona będą rekrutowani z Kliniki Zaburzeń Ruchowych Duke'a. Zdrowi dorośli ochotnicy będą rekrutowani z rejestru zdrowych ochotników w DEPRU lub opiekunów pacjentów przyjmowanych w Klinice Zaburzeń Ruchowych Duke'a.

Opis

Włączenie

Wiek dopasowany do pacjenta z chorobą Parkinsona Pacjenci z chorobą Parkinsona:

  • 50 lat i więcej
  • Pacjent z chorobą Parkinsona widziany w Centrum Zaburzeń Ruchowych Duke'a
  • Wczesna diagnoza PD (skala Hoehna i Yahra ≤ 3)
  • Nie palący
  • Brak leczenia raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku

Zdrowi uczestnicy kontroli:

  • 50 lat i więcej
  • Nie palący
  • Brak leczenia raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z chorobą Parkinsona:

  • Znana dodatkowa choroba neurologiczna
  • Interwencja w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Zdrowi uczestnicy kontroli:

  • Neurologiczne choroby zwyrodnieniowe (takie jak choroba Parkinsona, Alzheimera lub Huntingtona)
  • Interwencja w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi Wolontariusze
Choroba Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biologiczny marker choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Dzień 1
Test na marker biologiczny choroby Parkinsona, uszkodzenie mtDNA
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie Sanders, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj