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정상 안압 녹내장의 혈청 빌리루빈 수치

2017년 12월 28일 업데이트: Sadık Altan Ozal, Trakya University

정상 안압 녹내장 환자의 혈청 빌리루빈 수치 감소

목적: 정상안압녹내장과 혈청 빌리루빈 수치의 관계를 분석하고자 하였다.

재료 및 방법: 본 연구는 NTG 환자 38명과 연령 및 성별 분포가 유사한 건강한 대조군 38명, 총 76명을 대상으로 하였다. 모든 대상자로부터 혈청 샘플을 채취하여 직접 혈청 빌리루빈, 간접 혈청 빌리루빈 및 총 혈청 빌리루빈을 측정하였다.

연구 개요

상세 설명

이것은 2010년에서 2017년 사이에 우리 클리닉에 입원한 최근 또는 이전에 NTG 진단을 받은 사례에 대한 후향적 연구입니다. 이 연구에는 NTG 환자 38명과 연령 및 성별 분포가 유사한 건강한 대조군 38명이 포함되어 총 76명의 피험자가 포함되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 이 연구는 병원의 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다.

최적 교정 시력, 세극등 생체현미경, Goldmann 압평 안압계(AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), 각막 두께 평가(Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), gonioscopy 및 ophthalmoscopy는 모든 NTG 사례에서 수행되었습니다. 또한 유두주위 망막신경섬유층 두께의 광간섭단층촬영(OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP)과 Humprey 시야검사(Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA)도 시행하였다.

NTG는 정상 IOP(각막 두께로 교정됨), 유두주위 망막 신경 섬유층의 얇아짐, 시신경 손상 및 특징적인 녹내장성 시야 결손을 나타내는 임상 검사를 기반으로 진단되었습니다. 제외 기준에는 원발성 개방각 녹내장, 원발성 폐쇄각 녹내장, 색소 녹내장 및 박리 녹내장과 같은 다른 형태의 녹내장이 포함되었습니다. 간, 담도계, 췌장, 신장에 영향을 미치는 활동성 전신 질환 및 혈청 빌리루빈 농도에 영향을 줄 수 있는 감염성 질환 또는 악성 종양이 있는 환자도 제외되었습니다.

직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈 및 총 혈청 빌리루빈 농도를 측정하기 위해 각 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 채취했습니다. 직접 빌리루빈 및 총 빌리루빈 농도는 Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer(Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA)를 사용하여 원래의 키트를 사용하여 측정하였으며 간접 빌리루빈 농도는 다음 공식으로 계산했습니다. 간접 빌리루빈 = 총 빌리루빈 - 직접 빌리루빈.

모든 자료는 컴퓨터 파일로 정리하였고, 통계 분석은 Windows 22.0용 사회과학 통계 패키지를 이용하였다. Kolmogorov-Smirnov 검정을 사용하여 정규 분포에 대한 데이터를 평가한 후 Student's t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 두 그룹 간의 평균값을 비교했습니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., 칠면조, 22030
        • Sadık Altan Ozal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NTG는 정상 IOP(각막 두께로 교정됨), 유두주위 망막 신경 섬유층의 얇아짐, 시신경 손상 및 특징적인 녹내장성 시야 결손을 나타내는 임상 검사를 기반으로 진단되었습니다. 제외 기준에는 원발성 개방각 녹내장, 원발성 폐쇄각 녹내장, 색소 녹내장 및 박리 녹내장과 같은 다른 형태의 녹내장이 포함되었습니다. 간, 담도계, 췌장, 신장에 영향을 미치는 활동성 전신 질환 및 혈청 빌리루빈 농도에 영향을 줄 수 있는 감염성 질환 또는 악성 종양이 있는 환자도 제외되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 간, 담도계, 췌장 및 신장에 영향을 미치는 활동성 전신 질환 및 혈청 빌리루빈 농도에 영향을 줄 수 있는 전염병 또는 악성 종양이 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자군
이 그룹에는 NTG 환자 38명이 포함되었습니다.
대조군
이 그룹에는 38개의 건강한 대조군이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 빌리루빈 수치
기간: 2017년 1월~2017년 3월
혈청 간접, 직접 및 총 빌리루빈 수치
2017년 1월~2017년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sadık Altan Ozal, Trakya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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