- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03387306
정상 안압 녹내장의 혈청 빌리루빈 수치
정상 안압 녹내장 환자의 혈청 빌리루빈 수치 감소
목적: 정상안압녹내장과 혈청 빌리루빈 수치의 관계를 분석하고자 하였다.
재료 및 방법: 본 연구는 NTG 환자 38명과 연령 및 성별 분포가 유사한 건강한 대조군 38명, 총 76명을 대상으로 하였다. 모든 대상자로부터 혈청 샘플을 채취하여 직접 혈청 빌리루빈, 간접 혈청 빌리루빈 및 총 혈청 빌리루빈을 측정하였다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 2010년에서 2017년 사이에 우리 클리닉에 입원한 최근 또는 이전에 NTG 진단을 받은 사례에 대한 후향적 연구입니다. 이 연구에는 NTG 환자 38명과 연령 및 성별 분포가 유사한 건강한 대조군 38명이 포함되어 총 76명의 피험자가 포함되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 이 연구는 병원의 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다.
최적 교정 시력, 세극등 생체현미경, Goldmann 압평 안압계(AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), 각막 두께 평가(Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), gonioscopy 및 ophthalmoscopy는 모든 NTG 사례에서 수행되었습니다. 또한 유두주위 망막신경섬유층 두께의 광간섭단층촬영(OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP)과 Humprey 시야검사(Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA)도 시행하였다.
NTG는 정상 IOP(각막 두께로 교정됨), 유두주위 망막 신경 섬유층의 얇아짐, 시신경 손상 및 특징적인 녹내장성 시야 결손을 나타내는 임상 검사를 기반으로 진단되었습니다. 제외 기준에는 원발성 개방각 녹내장, 원발성 폐쇄각 녹내장, 색소 녹내장 및 박리 녹내장과 같은 다른 형태의 녹내장이 포함되었습니다. 간, 담도계, 췌장, 신장에 영향을 미치는 활동성 전신 질환 및 혈청 빌리루빈 농도에 영향을 줄 수 있는 감염성 질환 또는 악성 종양이 있는 환자도 제외되었습니다.
직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈 및 총 혈청 빌리루빈 농도를 측정하기 위해 각 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 채취했습니다. 직접 빌리루빈 및 총 빌리루빈 농도는 Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer(Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA)를 사용하여 원래의 키트를 사용하여 측정하였으며 간접 빌리루빈 농도는 다음 공식으로 계산했습니다. 간접 빌리루빈 = 총 빌리루빈 - 직접 빌리루빈.
모든 자료는 컴퓨터 파일로 정리하였고, 통계 분석은 Windows 22.0용 사회과학 통계 패키지를 이용하였다. Kolmogorov-Smirnov 검정을 사용하여 정규 분포에 대한 데이터를 평가한 후 Student's t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 두 그룹 간의 평균값을 비교했습니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., 칠면조, 22030
- Sadık Altan Ozal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 간, 담도계, 췌장 및 신장에 영향을 미치는 활동성 전신 질환 및 혈청 빌리루빈 농도에 영향을 줄 수 있는 전염병 또는 악성 종양이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자군
이 그룹에는 NTG 환자 38명이 포함되었습니다.
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대조군
이 그룹에는 38개의 건강한 대조군이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 빌리루빈 수치
기간: 2017년 1월~2017년 3월
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혈청 간접, 직접 및 총 빌리루빈 수치
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2017년 1월~2017년 3월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sadık Altan Ozal, Trakya University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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