Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum bilirubin szintje normál feszültségű glaukómában

2017. december 28. frissítette: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Csökkent szérum bilirubinszint normál feszültségű glaukómában szenvedő betegeknél

Cél: A normál feszültségű glaukóma (NTG) és a szérum bilirubinszint közötti kapcsolat elemzése.

Anyagok és módszerek: Ebben a kutatásban 38 NTG-ben szenvedő beteg és 38 egészséges, hasonló korú és nemű kontrollcsoport vett részt, összesen 76 alanyban. Minden alanytól szérummintát vettünk, megmértük a direkt szérumbilirubint, az indirekt szérumbilirubint és a teljes szérum bilirubint.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy retrospektív tanulmány a közelmúltban vagy korábban diagnosztizált NTG-s esetekről, akik 2010 és 2017 között kerültek klinikánkra. Ebben a vizsgálatban 38 NTG-ben szenvedő beteg és 38 egészséges, hasonló korú és nemű kontrollszemély vett részt, összesen 76 alanyban. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk. A tanulmányt a kórház intézményi felülvizsgálati bizottsága jóváhagyta, és betartotta a Helsinki Nyilatkozat alapelveit.

Teljes szemészeti vizsgálat, beleértve a legjobban korrigált látásélességet, réslámpás biomikroszkópiát, Goldmann applanációs tonometriát (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), szaruhártya vastagságának értékelését (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), minden NTG esetben gonioszkópiát és oftalmoszkópiát végeztünk. Ezen kívül optikai koherencia tomográfiát (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokió, JP) is végeztek a peripapilláris retina idegrostréteg vastagságának mérésével és Humprey látótér vizsgálattal (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA).

Az NTG-t klinikai vizsgálat alapján diagnosztizálták, amely normál szemnyomást (a szaruhártya vastagságára korrigálva), a peripapilláris retina idegrostrétegének elvékonyodását, a látóideg károsodását és a jellegzetes glaucomás látótér defektusokat mutatta. A kizárási kritériumok közé tartoztak a glaukóma egyéb formái is, mint például az elsődleges nyitott zugú glaukóma, az elsődleges zárt zugú glaukóma, a pigment glaukóma és a hámló glaukóma. Szintén kizárták azokat a betegeket, akik aktív szisztémás betegségben szenvedtek, például a májat, az eperendszert, a hasnyálmirigyet és a vesét, valamint olyan fertőző betegségeket vagy rosszindulatú daganatokat, amelyek befolyásolhatják a szérum bilirubin koncentrációját.

Minden résztvevőtől éhgyomri vérmintát vettünk a direkt bilirubin, az indirekt bilirubin és a teljes szérum bilirubin koncentrációjának mérésére. A direkt bilirubin és a teljes bilirubin koncentrációját Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer készülékkel (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA) mértük az eredeti készletek felhasználásával, és az indirekt bilirubin koncentrációkat a következő képlettel számítottuk ki: indirekt bilirubin = összbilirubin - közvetlen bilirubin.

Az összes adatot számítógépes fájlba gyűjtöttük, és a statisztikai elemzéshez a Statistical Package for Social Sciences for Windows 22.0-t használtuk. A két csoport átlagértékeinek összehasonlítására Student-féle t-próbát vagy Mann-Whitney U-próbát használtunk, miután az adatokat a Normál eloszlásra vonatkozóan Kolmogorov-Smirnov teszttel értékeltük. A 0,05-nél kisebb p értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Pulyka, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az NTG-t klinikai vizsgálat alapján diagnosztizálták, amely normál szemnyomást (a szaruhártya vastagságára korrigálva), a peripapilláris retina idegrostrétegének elvékonyodását, a látóideg károsodását és a jellegzetes glaucomás látótér defektusokat mutatta. A kizárási kritériumok közé tartoztak a glaukóma egyéb formái is, mint például az elsődleges nyitott zugú glaukóma, az elsődleges zárt zugú glaukóma, a pigment glaukóma és a hámló glaukóma. Szintén kizárták azokat a betegeket, akik aktív szisztémás betegségben szenvedtek, például a májat, az eperendszert, a hasnyálmirigyet és a vesét, valamint olyan fertőző betegségeket vagy rosszindulatú daganatokat, amelyek befolyásolhatják a szérum bilirubin koncentrációját.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akiknek aktív szisztémás betegségük volt, mint például a májat, az eperendszert, a hasnyálmirigyet és a vesét érintő, valamint a szérum bilirubinkoncentrációját befolyásoló fertőző betegségek vagy rosszindulatú daganatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegcsoport
Ez a csoport 38 NTG-s beteget tartalmazott.
Ellenőrző csoport
Ez a csoport 38 egészséges kontrollt tartalmazott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum bilirubin szintje
Időkeret: 2017. január - 2017. március
A szérum közvetett, közvetlen és teljes bilirubin szintje
2017. január - 2017. március

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel