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Niveles de bilirrubina sérica en el glaucoma de tensión normal

28 de diciembre de 2017 actualizado por: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Niveles reducidos de bilirrubina sérica en pacientes con glaucoma de tensión normal

Propósito: Analizar la relación entre el glaucoma de tensión normal (NTG) y los niveles de bilirrubina sérica.

Materiales y Métodos: Esta investigación incluyó 38 pacientes con GTN y 38 controles sanos con distribución de edad y sexo similar, para un total de 76 sujetos. Se tomaron muestras de suero de todos los sujetos, se midió la bilirrubina sérica directa, la bilirrubina sérica indirecta y la bilirrubina sérica total.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo de casos con GTN recientemente o previamente diagnosticados que ingresaron en nuestra clínica entre 2010 y 2017. Este estudio incluyó a 38 pacientes con GTN y 38 controles sanos con distribución de edad y sexo similar, para un total de 76 sujetos. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del hospital y se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki.

Un examen oftálmico completo que incluye la mejor agudeza visual corregida, biomicroscopía con lámpara de hendidura, tonometría de aplanación de Goldmann (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), evaluación del grosor corneal (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), En todos los casos de GTN se realizó gonioscopia y oftalmoscopia. Además, también se realizaron mediciones de tomografía de coherencia óptica (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokio, JP) del grosor de la capa de fibra nerviosa peripapilar de la retina y pruebas de campo visual Humprey (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA).

La NTG se diagnosticó en base a un examen clínico que mostró una PIO normal (corregida por el grosor de la córnea), adelgazamiento de la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina, daño del nervio óptico y defectos característicos del campo visual glaucomatoso. Los criterios de exclusión incluyeron otras formas de glaucoma como el glaucoma primario de ángulo abierto, el glaucoma primario de ángulo cerrado, el glaucoma pigmentario y el glaucoma exfoliativo. También se excluyeron los pacientes que presentaban enfermedades sistémicas activas como las que afectan al hígado, sistema biliar, páncreas y riñón y enfermedades infecciosas o tumores malignos que pudieran influir en las concentraciones séricas de bilirrubina.

Se tomaron muestras de sangre en ayunas de cada participante para medir las concentraciones de bilirrubina directa, bilirrubina indirecta y bilirrubina sérica total. Las concentraciones de bilirrubina directa y bilirrubina total se midieron con un analizador de química clínica Architect C16000 (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, EE. UU.), utilizando sus kits originales, y las concentraciones de bilirrubina indirecta se calcularon mediante la siguiente fórmula: bilirrubina indirecta = bilirrubina total - bilirrubina directa.

Todos los datos se compilaron en un archivo de computadora y se utilizó Statistical Package for Social Sciences para Windows 22.0 para realizar el análisis estadístico. Se utilizó la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney para comparar los valores medios entre los dos grupos, después de la evaluación de los datos para una distribución normal mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Un valor de p inferior a 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La NTG se diagnosticó en base a un examen clínico que mostró una PIO normal (corregida por el grosor de la córnea), adelgazamiento de la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina, daño del nervio óptico y defectos característicos del campo visual glaucomatoso. Los criterios de exclusión incluyeron otras formas de glaucoma como el glaucoma primario de ángulo abierto, el glaucoma primario de ángulo cerrado, el glaucoma pigmentario y el glaucoma exfoliativo. También se excluyeron los pacientes que presentaban enfermedades sistémicas activas como las que afectan al hígado, sistema biliar, páncreas y riñón y enfermedades infecciosas o tumores malignos que pudieran influir en las concentraciones séricas de bilirrubina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que presentaban enfermedades sistémicas activas como las que afectan al hígado, sistema biliar, páncreas y riñón y enfermedades infecciosas o tumores malignos que pudieran influir en las concentraciones séricas de bilirrubina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de pacientes
Este grupo incluyó a 38 pacientes con GTN.
Grupo de control
Este grupo incluía 38 controles sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de bilirrubina sérica
Periodo de tiempo: Enero 2017-Marzo 2017
Niveles séricos de bilirrubina indirecta, directa y total
Enero 2017-Marzo 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14783786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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