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Serumbilirubinspiegel beim Normaldruckglaukom

28. Dezember 2017 aktualisiert von: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Reduzierte Serumbilirubinspiegel bei Patienten mit Normaldruckglaukom

Zweck: Analyse der Beziehung zwischen Normaldruckglaukom (NTG) und Serumbilirubinspiegeln.

Materialien und Methoden: Diese Studie umfasste 38 Patienten mit NTG und 38 gesunde Kontrollpersonen mit ähnlicher Alters- und Geschlechtsverteilung, insgesamt 76 Probanden. Von allen Probanden wurden Serumproben entnommen, direktes Serumbilirubin, indirektes Serumbilirubin und das Gesamtserumbilirubin wurden gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Studie von Fällen mit kürzlich oder zuvor diagnostizierter NTG, die zwischen 2010 und 2017 in unserer Klinik aufgenommen wurden. Diese Studie umfasste 38 Patienten mit NTG und 38 gesunde Kontrollpersonen mit ähnlicher Alters- und Geschlechtsverteilung, also insgesamt 76 Probanden. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Krankenhauses genehmigt und hielt sich an die Grundsätze der Deklaration von Helsinki.

Eine vollständige ophthalmologische Untersuchung einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe, Spaltlampen-Biomikroskopie, Goldmann-Applanationstonometrie (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), Bestimmung der Hornhautdicke (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), Gonioskopie und Ophthalmoskopie wurden in allen NTG-Fällen durchgeführt. Zusätzlich wurden auch optische Kohärenztomographie (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP) Messung der Dicke der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Humprey-Gesichtsfeldtests (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA) durchgeführt.

NTG wurde basierend auf einer klinischen Untersuchung diagnostiziert, die einen normalen Augeninnendruck (korrigiert für die Hornhautdicke), eine Ausdünnung der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht, eine Schädigung des Sehnervs und charakteristische glaukomatöse Gesichtsfelddefekte zeigte. Zu den Ausschlusskriterien gehörten andere Glaukomformen wie primäres Offenwinkelglaukom, primäres Engwinkelglaukom, Pigmentglaukom und exfoliatives Glaukom. Ausgeschlossen wurden auch Patienten mit aktiven systemischen Erkrankungen wie Leber, Gallensystem, Bauchspeicheldrüse und Niere sowie Infektionskrankheiten oder bösartigen Tumoren, die die Bilirubinkonzentration im Serum beeinflussen könnten.

Nüchternblutproben wurden von jedem Teilnehmer genommen, um direktes Bilirubin, indirektes Bilirubin und die Gesamtserumbilirubinkonzentrationen zu messen. Die direkten Bilirubin- und Gesamtbilirubinkonzentrationen wurden mit einem Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA) unter Verwendung seiner Originalkits gemessen, und die indirekten Bilirubinkonzentrationen wurden nach der folgenden Formel berechnet: indirektes Bilirubin = Gesamtbilirubin - direktes Bilirubin.

Alle Daten wurden in einer Computerdatei zusammengestellt, und Statistical Package for Social Sciences für Windows 22.0 wurde verwendet, um die statistische Analyse durchzuführen. Der Student's t-Test oder der Mann-Whitney U-Test wurden verwendet, um die Mittelwerte zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen, nachdem die Daten für eine Normalverteilung mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test ausgewertet wurden. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

NTG wurde basierend auf einer klinischen Untersuchung diagnostiziert, die einen normalen Augeninnendruck (korrigiert für die Hornhautdicke), eine Ausdünnung der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht, eine Schädigung des Sehnervs und charakteristische glaukomatöse Gesichtsfelddefekte zeigte. Zu den Ausschlusskriterien gehörten andere Glaukomformen wie primäres Offenwinkelglaukom, primäres Engwinkelglaukom, Pigmentglaukom und exfoliatives Glaukom. Ausgeschlossen wurden auch Patienten mit aktiven systemischen Erkrankungen wie Leber, Gallensystem, Bauchspeicheldrüse und Niere sowie Infektionskrankheiten oder bösartigen Tumoren, die die Bilirubinkonzentration im Serum beeinflussen könnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiven systemischen Erkrankungen wie Leber, Gallensystem, Bauchspeicheldrüse und Niere sowie Infektionskrankheiten oder bösartigen Tumoren, die die Bilirubinkonzentration im Serum beeinflussen könnten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientengruppe
Diese Gruppe umfasste 38 Patienten mit NTG.
Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasste 38 gesunde Kontrollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Bilirubinspiegel
Zeitfenster: Januar 2017-März 2017
Indirekte, direkte und Gesamtbilirubinspiegel im Serum
Januar 2017-März 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14783786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Normaldruckglaukom

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