Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy bilirubiny w surowicy w jaskrze o normalnym napięciu

28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Obniżony poziom bilirubiny w surowicy u pacjentów z jaskrą normalnego ciśnienia

Cel: Analiza zależności między jaskrą normalnego ciśnienia (NTG) a stężeniem bilirubiny w surowicy.

Materiał i metody: Badaniem objęto 38 pacjentów z NTG i 38 zdrowych osób z grupy kontrolnej o podobnym wieku i płci, łącznie 76 osób. Od wszystkich osobników pobrano próbki surowicy, zmierzono bilirubinę bezpośrednią, bilirubinę pośrednią i bilirubinę całkowitą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie przypadków z niedawno lub wcześniej zdiagnozowanym NTG, którzy zostali przyjęci do naszej kliniki w latach 2010-2017. Badanie to obejmowało 38 pacjentów z NTG i 38 zdrowych osób z grupy kontrolnej o podobnym wieku i płci, w sumie 76 osób. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną szpitala i było zgodne z założeniami Deklaracji Helsińskiej.

Pełne badanie okulistyczne obejmujące ocenę najlepszej skorygowanej ostrości wzroku, biomikroskopię w lampie szczelinowej, tonometrię aplanacyjną Goldmanna (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), ocenę grubości rogówki (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), we wszystkich przypadkach NTG wykonano gonioskopię i oftalmoskopię. Dodatkowo wykonano również optyczną tomografię koherencyjną (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokio, JP) do pomiaru grubości okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki oraz badanie pola widzenia Humpreya (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA).

NTG rozpoznano na podstawie badania klinicznego wykazującego prawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (skorygowane o grubość rogówki), pocienienie okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki, uszkodzenie nerwu wzrokowego oraz charakterystyczne jaskrowe ubytki pola widzenia. Kryteria wykluczenia obejmowały inne postacie jaskry, takie jak jaskra pierwotna z otwartym kątem przesączania, jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania, jaskra barwnikowa i jaskra złuszczająca. Wykluczono również pacjentów z czynnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby wątroby, dróg żółciowych, trzustki i nerek oraz choroby zakaźne lub nowotwory złośliwe, które mogą wpływać na stężenie bilirubiny w surowicy.

Od każdego uczestnika pobrano próbki krwi na czczo w celu pomiaru bilirubiny bezpośredniej, bilirubiny pośredniej i całkowitego stężenia bilirubiny w surowicy. Stężenia bilirubiny bezpośredniej i bilirubiny całkowitej mierzono za pomocą analizatora Chemii Klinicznej Architect C16000 (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA), używając jego oryginalnych zestawów, a stężenia bilirubiny pośredniej obliczano według następującego wzoru: bilirubina pośrednia = bilirubina całkowita - bilirubina bezpośrednia.

Wszystkie dane zostały skompilowane do pliku komputerowego, a do wykonania analizy statystycznej wykorzystano Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych dla Windows 22.0. Do porównania średnich wartości między dwiema grupami zastosowano test t-Studenta lub test U Manna-Whitneya, po ocenie danych dla rozkładu normalnego za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Wartość p mniejszą niż 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

NTG rozpoznano na podstawie badania klinicznego wykazującego prawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (skorygowane o grubość rogówki), pocienienie okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki, uszkodzenie nerwu wzrokowego oraz charakterystyczne jaskrowe ubytki pola widzenia. Kryteria wykluczenia obejmowały inne postacie jaskry, takie jak jaskra pierwotna z otwartym kątem przesączania, jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania, jaskra barwnikowa i jaskra złuszczająca. Wykluczono również pacjentów z czynnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby wątroby, dróg żółciowych, trzustki i nerek oraz choroby zakaźne lub nowotwory złośliwe, które mogą wpływać na stężenie bilirubiny w surowicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z czynnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby wątroby, dróg żółciowych, trzustki i nerek oraz choroby zakaźne lub nowotwory złośliwe, które mogą wpływać na stężenie bilirubiny w surowicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pacjentów
Grupa ta obejmowała 38 pacjentów z NTG.
Grupa kontrolna
Ta grupa obejmowała 38 zdrowych kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy bilirubiny w surowicy
Ramy czasowe: Styczeń 2017-marzec 2017
Poziomy bilirubiny pośredniej, bezpośredniej i całkowitej w surowicy
Styczeń 2017-marzec 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj