Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumbilirubinespiegels bij glaucoom met normale spanning

28 december 2017 bijgewerkt door: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Verlaagde serumbilirubinespiegels bij patiënten met glaucoom met normale spanning

Doel: het analyseren van de relatie tussen normale-spanningsglaucoom (NTG) en serumbilirubinespiegels.

Materialen en methoden: Dit onderzoek omvatte 38 patiënten met NTG en 38 gezonde controles met een vergelijkbare leeftijds- en geslachtsverdeling, voor een totaal van 76 proefpersonen. Van alle proefpersonen werden serummonsters genomen, direct serumbilirubine, indirect serumbilirubine en het totale serumbilirubine werden gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve studie van gevallen met recent of eerder gediagnosticeerde NTG die tussen 2010 en 2017 in onze kliniek zijn opgenomen. Deze studie omvatte 38 patiënten met NTG en 38 gezonde controles met een vergelijkbare leeftijds- en geslachtsverdeling, voor een totaal van 76 proefpersonen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het ziekenhuis en voldeed aan de principes van de Verklaring van Helsinki.

Een volledig oogheelkundig onderzoek inclusief de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, spleetlampbiomicroscopie, Goldmann applanatie tonometrie (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), evaluatie van de dikte van het hoornvlies (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), gonioscopie en oftalmoscopie werden uitgevoerd in alle NTG-gevallen. Bovendien werden ook optische coherentietomografie (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP) meting van de peripapillaire retinale zenuwvezellaagdikte en Humprey gezichtsveldtesten (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA) uitgevoerd.

NTG werd gediagnosticeerd op basis van een klinisch onderzoek dat een normale IOD (gecorrigeerd voor de dikte van het hoornvlies), dunner worden van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag, oogzenuwbeschadiging en kenmerkende glaucomateuze gezichtsvelddefecten aantoonde. De uitsluitingscriteria omvatten andere vormen van glaucoom, zoals primair openkamerhoekglaucoom, primair geslotenkamerhoekglaucoom, pigmentair glaucoom en exfoliatief glaucoom. Patiënten met actieve systemische ziekten, zoals die welke de lever, galwegen, pancreas en nieren aantasten, en infectieziekten of kwaadaardige tumoren die de serumbilirubineconcentraties zouden kunnen beïnvloeden, werden ook uitgesloten.

Nuchtere bloedmonsters werden genomen van elke deelnemer om direct bilirubine, indirect bilirubine en de totale serumbilirubineconcentraties te meten. De directe bilirubine- en totale bilirubineconcentraties werden gemeten met een Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, VS), met behulp van de originele kits, en de indirecte bilirubineconcentraties werden berekend met de volgende formule: indirect bilirubine = totaal bilirubine - Directe bilirubine.

Alle gegevens werden verzameld in een computerbestand en Statistical Package for Social Sciences for Windows 22.0 werd gebruikt om de statistische analyse uit te voeren. Student's t-test of de Mann-Whitney U-test werden gebruikt om de gemiddelde waarden tussen de twee groepen te vergelijken, na evaluatie van de gegevens voor een normale verdeling met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Een p-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

NTG werd gediagnosticeerd op basis van een klinisch onderzoek dat een normale IOD (gecorrigeerd voor de dikte van het hoornvlies), dunner worden van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag, oogzenuwbeschadiging en kenmerkende glaucomateuze gezichtsvelddefecten aantoonde. De uitsluitingscriteria omvatten andere vormen van glaucoom, zoals primair openkamerhoekglaucoom, primair geslotenkamerhoekglaucoom, pigmentair glaucoom en exfoliatief glaucoom. Patiënten met actieve systemische ziekten, zoals die welke de lever, galwegen, pancreas en nieren aantasten, en infectieziekten of kwaadaardige tumoren die de serumbilirubineconcentraties zouden kunnen beïnvloeden, werden ook uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve systemische ziekten, zoals die welke de lever, galwegen, pancreas en nieren aantasten, en met infectieziekten of kwaadaardige tumoren die de serumbilirubineconcentraties zouden kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten groep
Deze groep omvatte 38 patiënten met NTG.
Controlegroep
Deze groep omvatte 38 gezonde controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Bilirubine-niveaus
Tijdsspanne: Januari 2017-maart 2017
Serum indirecte, directe en totale bilirubinespiegels
Januari 2017-maart 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14783786

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale Spanning Glaucoom

Abonneren