Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumbilirubinnivåer vid glaukom med normal spänning

28 december 2017 uppdaterad av: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Minskade serumbilirubinnivåer hos patienter med glaukom med normal spänning

Syfte: Att analysera sambandet mellan normalspänningsglaukom (NTG) och serumbilirubinnivåer.

Material och metoder: Denna forskning inkluderade 38 patienter med NTG och 38 friska kontroller med liknande ålder och könsfördelning, totalt 76 försökspersoner. Serumprover togs från alla försökspersonerna, direkt serumbilirubin, indirekt serumbilirubin och total serumbilirubin mättes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv studie av fall med nyligen eller tidigare diagnostiserat NTG som togs in på vår klinik mellan 2010 och 2017. Denna studie inkluderade 38 patienter med NTG och 38 friska kontroller med liknande ålders- och könsfördelning, totalt 76 försökspersoner. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Studien godkändes av sjukhusets institutionella granskningsnämnd och följde principerna i Helsingforsdeklarationen.

En komplett oftalmisk undersökning inklusive bäst korrigerad synskärpa, spaltlampsbiomikroskopi, Goldmann applanationstonometri (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), utvärdering av hornhinnetjocklek (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), gonioskopi och oftalmoskopi utfördes i alla NTG-fall. Dessutom utfördes också optisk koherenstomografi (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP) av tjockleken på skikttjockleken av näthinnenervens peripapillära skikt och Humprey synfältstest (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA).

NTG diagnostiserades baserat på en klinisk undersökning som visade en normal IOP (korrigerad för hornhinnetjocklek), förtunning av det peripapillära näthinnans nervfiberskikt, synnervskada och karakteristiska glaukomatösa synfältsdefekter. Uteslutningskriterierna inkluderade andra former av glaukom såsom primär öppenvinkelglaukom, primär slutenvinkelglaukom, pigmentglaukom och exfoliativ glaukom. Patienter som hade aktiva systemiska sjukdomar såsom de som påverkar levern, gallvägarna, bukspottkörteln och njurarna och infektionssjukdomar eller maligna tumörer som kunde påverka serumbilirubinkoncentrationerna exkluderades också.

Fastande blodprov togs från varje deltagare för att mäta direkt bilirubin, indirekt bilirubin och den totala serumbilirubinkoncentrationen. Koncentrationerna av direkt bilirubin och totala bilirubin mättes med en Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA), med användning av dess ursprungliga kit, och de indirekta bilirubinkoncentrationerna beräknades med följande formel: indirekt bilirubin = totalt bilirubin - direkt bilirubin.

All data sammanställdes till en datorfil och Statistical Package for Social Sciences för Windows 22.0 användes för att utföra den statistiska analysen. Students t-test eller Mann-Whitney U-test användes för att jämföra medelvärdena mellan de två grupperna, efter utvärdering av data för en normalfördelning med Kolmogorov-Smirnov-testet. Ett p-värde mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

NTG diagnostiserades baserat på en klinisk undersökning som visade en normal IOP (korrigerad för hornhinnetjocklek), förtunning av det peripapillära näthinnans nervfiberskikt, synnervskada och karakteristiska glaukomatösa synfältsdefekter. Uteslutningskriterierna inkluderade andra former av glaukom såsom primär öppenvinkelglaukom, primär slutenvinkelglaukom, pigmentglaukom och exfoliativ glaukom. Patienter som hade aktiva systemiska sjukdomar såsom de som påverkar levern, gallvägarna, bukspottkörteln och njurarna och infektionssjukdomar eller maligna tumörer som kunde påverka serumbilirubinkoncentrationerna exkluderades också.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade aktiva systemiska sjukdomar såsom de som påverkar levern, gallvägarna, bukspottkörteln och njurarna och infektionssjukdomar eller maligna tumörer som kunde påverka serumbilirubinkoncentrationerna exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patientgrupp
Denna grupp inkluderade 38 patienter med NTG.
Kontrollgrupp
Denna grupp inkluderade 38 friska kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bilirubinnivåer i serum
Tidsram: Januari 2017–mars 2017
Serum indirekta, direkta och totala bilirubinnivåer
Januari 2017–mars 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera