Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни сывороточного билирубина при глаукоме нормального давления

28 декабря 2017 г. обновлено: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Снижение уровня билирубина в сыворотке у пациентов с глаукомой нормального давления

Цель: проанализировать взаимосвязь между нормотензивной глаукомой (НТГ) и уровнем билирубина в сыворотке крови.

Материалы и методы. В это исследование было включено 38 пациентов с НТГ и 38 здоровых лиц контрольной группы аналогичного возраста и пола, всего 76 человек. Образцы сыворотки брали у всех субъектов, измеряли прямой билирубин сыворотки, непрямой билирубин сыворотки и общий билирубин сыворотки.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное исследование случаев с недавно или ранее диагностированным NTG, которые были госпитализированы в нашу клинику в период с 2010 по 2017 год. В это исследование были включены 38 пациентов с NTG и 38 здоровых лиц из контрольной группы аналогичного возраста и пола, всего 76 человек. Письменное информированное согласие было получено от всех участников. Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом больницы и соответствовало принципам Хельсинкской декларации.

Полное офтальмологическое обследование, включая определение остроты зрения с максимальной коррекцией, биомикроскопию с помощью щелевой лампы, аппланационную тонометрию Гольдмана (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), оценку толщины роговицы (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), гониоскопию и офтальмоскопию выполняли во всех случаях НТГ. Кроме того, также проводились оптическая когерентная томография (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Токио, Япония), измерение толщины слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и исследование поля зрения Хампри (Carl-Zeiss Meditec, Дублин, Калифорния).

Диагноз NTG был диагностирован на основании клинического обследования, показывающего нормальное ВГД (с поправкой на толщину роговицы), истончение перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки, повреждение зрительного нерва и характерные глаукоматозные дефекты поля зрения. Критерии исключения включали другие формы глаукомы, такие как первичная открытоугольная глаукома, первичная закрытоугольная глаукома, пигментная глаукома и эксфолиативная глаукома. Пациенты с активными системными заболеваниями, такими как заболевания печени, желчевыводящих путей, поджелудочной железы и почек, а также инфекционные заболевания или злокачественные опухоли, которые могли повлиять на концентрацию билирубина в сыворотке, также были исключены.

Образцы крови натощак были взяты у каждого участника для измерения концентрации прямого билирубина, непрямого билирубина и общего билирубина в сыворотке. Концентрации прямого и общего билирубина измеряли с помощью анализатора клинической химии Architect C16000 (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA) с использованием его оригинальных наборов, а концентрации непрямого билирубина рассчитывали по следующей формуле: непрямой билирубин = общий билирубин. - прямой билирубин.

Все данные были собраны в компьютерный файл, и для статистического анализа был использован Статистический пакет для социальных наук для Windows 22.0. Критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни использовали для сравнения средних значений между двумя группами после оценки данных для нормального распределения с использованием критерия Колмогорова-Смирнова. Значение р менее 0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Турция, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагноз NTG был диагностирован на основании клинического обследования, показывающего нормальное ВГД (с поправкой на толщину роговицы), истончение перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки, повреждение зрительного нерва и характерные глаукоматозные дефекты поля зрения. Критерии исключения включали другие формы глаукомы, такие как первичная открытоугольная глаукома, первичная закрытоугольная глаукома, пигментная глаукома и эксфолиативная глаукома. Пациенты с активными системными заболеваниями, такими как заболевания печени, желчевыводящих путей, поджелудочной железы и почек, а также инфекционные заболевания или злокачественные опухоли, которые могли повлиять на концентрацию билирубина в сыворотке, также были исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры

Критерий исключения:

  • Пациенты с активными системными заболеваниями, такими как заболевания печени, билиарной системы, поджелудочной железы и почек, а также инфекционные заболевания или злокачественные опухоли, которые могли повлиять на концентрацию билирубина в сыворотке крови, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа пациентов
В эту группу вошли 38 пациентов с НТГ.
Контрольная группа
В эту группу вошли 38 здоровых контролей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни билирубина в сыворотке
Временное ограничение: Январь 2017 г. – март 2017 г.
Уровни непрямого, прямого и общего билирубина в сыворотке крови
Январь 2017 г. – март 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14783786

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться