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- Essai clinique NCT03387306
Taux de bilirubine sérique dans le glaucome à tension normale
Réduction des taux de bilirubine sérique chez les patients atteints de glaucome à tension normale
Objectif : Analyser la relation entre le glaucome à tension normale (GNT) et les taux de bilirubine sérique.
Matériels et méthodes : Cette recherche a inclus 38 patients atteints de NTG et 38 témoins sains avec une distribution similaire d'âge et de sexe, pour un total de 76 sujets. Des échantillons de sérum ont été prélevés sur tous les sujets, la bilirubine sérique directe, la bilirubine sérique indirecte et la bilirubine sérique totale ont été mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective de cas de NTG récemment ou précédemment diagnostiqués qui ont été admis dans notre clinique entre 2010 et 2017. Cette étude a inclus 38 patients atteints de NTG et 38 témoins sains avec une distribution d'âge et de sexe similaire, pour un total de 76 sujets. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital et a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki.
Un examen ophtalmique complet comprenant la meilleure acuité visuelle corrigée, la biomicroscopie à la lampe à fente, la tonométrie à aplanation Goldmann (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), l'évaluation de l'épaisseur cornéenne (Pachymètre SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), une gonioscopie et une ophtalmoscopie ont été réalisées dans tous les cas de NTG. De plus, une tomographie par cohérence optique (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP) de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires et des tests de champ visuel Humprey (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA) ont également été effectués.
Le NTG a été diagnostiqué sur la base d'un examen clinique montrant une PIO normale (corrigée pour l'épaisseur de la cornée), un amincissement de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires, des lésions du nerf optique et des défauts glaucomateux caractéristiques du champ visuel. Les critères d'exclusion comprenaient d'autres formes de glaucome telles que le glaucome primaire à angle ouvert, le glaucome primaire à angle fermé, le glaucome pigmentaire et le glaucome exfoliatif. Les patients qui avaient des maladies systémiques actives telles que celles affectant le foie, le système biliaire, le pancréas et les reins et des maladies infectieuses ou des tumeurs malignes qui pourraient influencer les concentrations sériques de bilirubine ont également été exclus.
Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés sur chaque participant pour mesurer la bilirubine directe, la bilirubine indirecte et les concentrations sériques totales de bilirubine. Les concentrations de bilirubine directe et de bilirubine totale ont été mesurées avec un analyseur de chimie clinique Architect C16000 (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA), en utilisant ses kits d'origine, et les concentrations de bilirubine indirecte ont été calculées par la formule suivante : bilirubine indirecte = bilirubine totale - la bilirubine directe.
Toutes les données ont été compilées dans un fichier informatique et le package statistique pour les sciences sociales pour Windows 22.0 a été utilisé pour effectuer l'analyse statistique. Le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney ont été utilisés pour comparer les valeurs moyennes entre les deux groupes, après l'évaluation des données pour une distribution normale à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Une valeur de p inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 22030
- Sadık Altan Ozal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des maladies systémiques actives telles que celles affectant le foie, le système biliaire, le pancréas et les reins et des maladies infectieuses ou des tumeurs malignes pouvant influencer les concentrations sériques de bilirubine ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients
Ce groupe comprenait 38 patients atteints de NTG.
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Groupe de contrôle
Ce groupe comprenait 38 témoins sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de bilirubine sérique
Délai: Janvier 2017-Mars 2017
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Taux de bilirubine sérique indirecte, directe et totale
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Janvier 2017-Mars 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadık Altan Ozal, Trakya University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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