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Taux de bilirubine sérique dans le glaucome à tension normale

28 décembre 2017 mis à jour par: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Réduction des taux de bilirubine sérique chez les patients atteints de glaucome à tension normale

Objectif : Analyser la relation entre le glaucome à tension normale (GNT) et les taux de bilirubine sérique.

Matériels et méthodes : Cette recherche a inclus 38 patients atteints de NTG et 38 témoins sains avec une distribution similaire d'âge et de sexe, pour un total de 76 sujets. Des échantillons de sérum ont été prélevés sur tous les sujets, la bilirubine sérique directe, la bilirubine sérique indirecte et la bilirubine sérique totale ont été mesurées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective de cas de NTG récemment ou précédemment diagnostiqués qui ont été admis dans notre clinique entre 2010 et 2017. Cette étude a inclus 38 patients atteints de NTG et 38 témoins sains avec une distribution d'âge et de sexe similaire, pour un total de 76 sujets. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital et a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki.

Un examen ophtalmique complet comprenant la meilleure acuité visuelle corrigée, la biomicroscopie à la lampe à fente, la tonométrie à aplanation Goldmann (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), l'évaluation de l'épaisseur cornéenne (Pachymètre SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), une gonioscopie et une ophtalmoscopie ont été réalisées dans tous les cas de NTG. De plus, une tomographie par cohérence optique (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP) de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires et des tests de champ visuel Humprey (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA) ont également été effectués.

Le NTG a été diagnostiqué sur la base d'un examen clinique montrant une PIO normale (corrigée pour l'épaisseur de la cornée), un amincissement de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires, des lésions du nerf optique et des défauts glaucomateux caractéristiques du champ visuel. Les critères d'exclusion comprenaient d'autres formes de glaucome telles que le glaucome primaire à angle ouvert, le glaucome primaire à angle fermé, le glaucome pigmentaire et le glaucome exfoliatif. Les patients qui avaient des maladies systémiques actives telles que celles affectant le foie, le système biliaire, le pancréas et les reins et des maladies infectieuses ou des tumeurs malignes qui pourraient influencer les concentrations sériques de bilirubine ont également été exclus.

Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés sur chaque participant pour mesurer la bilirubine directe, la bilirubine indirecte et les concentrations sériques totales de bilirubine. Les concentrations de bilirubine directe et de bilirubine totale ont été mesurées avec un analyseur de chimie clinique Architect C16000 (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA), en utilisant ses kits d'origine, et les concentrations de bilirubine indirecte ont été calculées par la formule suivante : bilirubine indirecte = bilirubine totale - la bilirubine directe.

Toutes les données ont été compilées dans un fichier informatique et le package statistique pour les sciences sociales pour Windows 22.0 a été utilisé pour effectuer l'analyse statistique. Le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney ont été utilisés pour comparer les valeurs moyennes entre les deux groupes, après l'évaluation des données pour une distribution normale à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Une valeur de p inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le NTG a été diagnostiqué sur la base d'un examen clinique montrant une PIO normale (corrigée pour l'épaisseur de la cornée), un amincissement de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires, des lésions du nerf optique et des défauts glaucomateux caractéristiques du champ visuel. Les critères d'exclusion comprenaient d'autres formes de glaucome telles que le glaucome primaire à angle ouvert, le glaucome primaire à angle fermé, le glaucome pigmentaire et le glaucome exfoliatif. Les patients qui avaient des maladies systémiques actives telles que celles affectant le foie, le système biliaire, le pancréas et les reins et des maladies infectieuses ou des tumeurs malignes qui pourraient influencer les concentrations sériques de bilirubine ont également été exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient des maladies systémiques actives telles que celles affectant le foie, le système biliaire, le pancréas et les reins et des maladies infectieuses ou des tumeurs malignes pouvant influencer les concentrations sériques de bilirubine ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de patients
Ce groupe comprenait 38 patients atteints de NTG.
Groupe de contrôle
Ce groupe comprenait 38 témoins sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de bilirubine sérique
Délai: Janvier 2017-Mars 2017
Taux de bilirubine sérique indirecte, directe et totale
Janvier 2017-Mars 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Première publication (Réel)

2 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14783786

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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