Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumbilirubinniveauer ved normalspændingsglaukom

28. december 2017 opdateret af: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Reducerede serumbilirubinniveauer hos patienter med glaukom med normal spænding

Formål: At analysere sammenhængen mellem normal-tension glaukom (NTG) og serum bilirubin niveauer.

Materialer og metoder: Denne forskning omfattede 38 patienter med NTG og 38 raske kontroller med lignende alders- og kønsfordeling, for i alt 76 forsøgspersoner. Serumprøver blev taget fra alle forsøgspersonerne, direkte serumbilirubin, indirekte serumbilirubin og total serumbilirubin blev målt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv undersøgelse af tilfælde med nyligt eller tidligere diagnosticeret NTG, som blev indlagt på vores klinik mellem 2010 og 2017. Denne undersøgelse omfattede 38 patienter med NTG og 38 raske kontroller med lignende alders- og kønsfordeling, for i alt 76 forsøgspersoner. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagerne. Undersøgelsen blev godkendt af hospitalets institutionelle revisionsudvalg og overholdt principperne i Helsinki-erklæringen.

En komplet oftalmisk undersøgelse inklusive bedst korrigeret synsstyrke, spaltelampebiomikroskopi, Goldmann applanationstonometri (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), evaluering af corneatykkelse (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), gonioskopi og oftalmoskopi blev udført i alle NTG-tilfælde. Derudover blev der også udført optisk kohærenstomografi (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP) måling af lagtykkelsen af ​​den peripapillære retinale nervefiber og Humprey synsfelttest (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA).

NTG blev diagnosticeret baseret på en klinisk undersøgelse, der viste en normal IOP (korrigeret for hornhindetykkelse), udtynding af det peripapillære retinale nervefiberlag, skade på synsnerven og karakteristiske glaukomatøse synsfeltdefekter. Eksklusionskriterierne omfattede andre former for glaukom såsom primær åbenvinklet glaukom, primær lukketvinklet glaukom, pigmentglaukom og eksfoliativ glaukom. Patienter, der havde aktive systemiske sygdomme såsom dem, der påvirker leveren, galdesystemet, bugspytkirtlen og nyrerne og infektionssygdomme eller ondartede tumorer, der kunne påvirke serumbilirubinkoncentrationerne, blev også udelukket.

Der blev taget fastende blodprøver fra hver deltager for at måle direkte bilirubin, indirekte bilirubin og de samlede serumbilirubinkoncentrationer. Koncentrationerne af direkte bilirubin og total bilirubin blev målt med en Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA), ved brug af dets originale kits, og de indirekte bilirubinkoncentrationer blev beregnet med følgende formel: indirekte bilirubin = total bilirubin - direkte bilirubin.

Alle data blev samlet i en computerfil, og Statistical Package for Social Sciences til Windows 22.0 blev brugt til at udføre den statistiske analyse. Students t-test eller Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne middelværdierne mellem de to grupper efter evaluering af dataene for en normalfordeling ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. En p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NTG blev diagnosticeret baseret på en klinisk undersøgelse, der viste en normal IOP (korrigeret for hornhindetykkelse), udtynding af det peripapillære retinale nervefiberlag, skade på synsnerven og karakteristiske glaukomatøse synsfeltdefekter. Eksklusionskriterierne omfattede andre former for glaukom såsom primær åbenvinklet glaukom, primær lukketvinklet glaukom, pigmentglaukom og eksfoliativ glaukom. Patienter, der havde aktive systemiske sygdomme såsom dem, der påvirker leveren, galdesystemet, bugspytkirtlen og nyrerne og infektionssygdomme eller ondartede tumorer, der kunne påvirke serumbilirubinkoncentrationerne, blev også udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde aktive systemiske sygdomme, såsom dem, der påvirkede leveren, galdesystemet, bugspytkirtlen og nyrerne og infektionssygdomme eller ondartede tumorer, der kunne påvirke serumbilirubinkoncentrationerne, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientgruppe
Denne gruppe omfattede 38 patienter med NTG.
Kontrolgruppe
Denne gruppe inkluderede 38 raske kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Bilirubin niveauer
Tidsramme: Januar 2017-marts 2017
Serum indirekte, direkte og totale bilirubin niveauer
Januar 2017-marts 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal spændingsglaukom

Abonner