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Níveis séricos de bilirrubina no glaucoma de tensão normal

28 de dezembro de 2017 atualizado por: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Níveis de bilirrubina sérica reduzidos em pacientes com glaucoma de tensão normal

Objetivo: Analisar a relação entre o glaucoma de tensão normal (GTN) e os níveis séricos de bilirrubina.

Materiais e Métodos: Esta pesquisa incluiu 38 pacientes com GTN e 38 controles saudáveis ​​com idade e sexo semelhantes, totalizando 76 indivíduos. Amostras de soro foram coletadas de todos os indivíduos, bilirrubina sérica direta, bilirrubina sérica indireta e a bilirrubina sérica total foram medidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo retrospectivo de casos com GTN recentemente ou previamente diagnosticados que foram admitidos em nossa clínica entre 2010 e 2017. Este estudo incluiu 38 pacientes com GTN e 38 controles saudáveis ​​com idade e sexo semelhantes, totalizando 76 indivíduos. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do hospital e aderiu aos princípios da Declaração de Helsinki.

Um exame oftalmológico completo, incluindo acuidade visual com melhor correção, biomicroscopia com lâmpada de fenda, tonometria de aplanação de Goldmann (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), avaliação da espessura da córnea (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), gonioscopia e oftalmoscopia foram realizadas em todos os casos de GTN. Além disso, a medição por tomografia de coerência óptica (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tóquio, JP) da espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar e o teste de campo visual de Humprey (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA) também foram realizados.

O NTG foi diagnosticado com base em um exame clínico mostrando uma PIO normal (corrigida para a espessura da córnea), adelgaçamento da camada de fibras nervosas da retina peripapilar, dano ao nervo óptico e defeitos característicos do campo visual glaucomatoso. Os critérios de exclusão incluíram outras formas de glaucoma, como glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma primário de ângulo fechado, glaucoma pigmentar e glaucoma esfoliativo. Também foram excluídos pacientes que apresentavam doenças sistêmicas ativas, como as que afetavam o fígado, vias biliares, pâncreas e rins e doenças infecciosas ou tumores malignos que pudessem influenciar as concentrações séricas de bilirrubina.

Amostras de sangue em jejum foram coletadas de cada participante para medir a bilirrubina direta, a bilirrubina indireta e as concentrações séricas totais de bilirrubina. As concentrações de bilirrubina direta e total foram medidas com um analisador de química clínica Architect C16000 (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, EUA), usando seus kits originais, e as concentrações de bilirrubina indireta foram calculadas pela seguinte fórmula: bilirrubina indireta = bilirrubina total - bilirrubina direta.

Todos os dados foram compilados em um arquivo de computador, e o pacote estatístico para ciências sociais para Windows 22.0 foi usado para realizar a análise estatística. O teste t de Student ou o teste U de Mann-Whitney foram usados ​​para comparar as médias entre os dois grupos, após a avaliação dos dados para distribuição normal pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O NTG foi diagnosticado com base em um exame clínico mostrando uma PIO normal (corrigida para a espessura da córnea), adelgaçamento da camada de fibras nervosas da retina peripapilar, dano ao nervo óptico e defeitos característicos do campo visual glaucomatoso. Os critérios de exclusão incluíram outras formas de glaucoma, como glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma primário de ângulo fechado, glaucoma pigmentar e glaucoma esfoliativo. Também foram excluídos pacientes que apresentavam doenças sistêmicas ativas, como as que afetavam o fígado, vias biliares, pâncreas e rins e doenças infecciosas ou tumores malignos que pudessem influenciar as concentrações séricas de bilirrubina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes que apresentavam doenças sistêmicas ativas, como as que afetavam o fígado, vias biliares, pâncreas e rins e doenças infecciosas ou tumores malignos que pudessem influenciar as concentrações séricas de bilirrubina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pacientes
Este grupo incluiu 38 pacientes com GTN.
Grupo de controle
Este grupo incluiu 38 controles saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de bilirrubina sérica
Prazo: Janeiro de 2017 a março de 2017
Níveis séricos de bilirrubina indireta, direta e total
Janeiro de 2017 a março de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14783786

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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