Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny sérového bilirubinu u glaukomu s normálním napětím

28. prosince 2017 aktualizováno: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Snížené hladiny sérového bilirubinu u pacientů s glaukomem s normálním napětím

Účel: Analyzovat vztah mezi normálním tenzním glaukomem (NTG) a hladinami sérového bilirubinu.

Materiály a metody: Tento výzkum zahrnoval 38 pacientů s NTG a 38 zdravých kontrol s podobnou distribucí podle věku a pohlaví, celkem 76 subjektů. Všem subjektům byly odebrány vzorky séra, byl měřen přímý sérový bilirubin, nepřímý sérový bilirubin a celkový sérový bilirubin.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii případů s nedávno nebo dříve diagnostikovaným NTG, kteří byli přijati na naši kliniku v letech 2010 až 2017. Tato studie zahrnovala 38 pacientů s NTG a 38 zdravých kontrol s podobnou distribucí podle věku a pohlaví, celkem 76 subjektů. Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Studie byla schválena institucionální revizní radou nemocnice a dodržovala zásady Helsinské deklarace.

Kompletní oční vyšetření včetně nejlépe korigované zrakové ostrosti, biomikroskopie se štěrbinovou lampou, Goldmannova aplanační tonometrie (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), vyhodnocení tloušťky rohovky (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), ve všech případech NTG byla provedena gonioskopie a oftalmoskopie. Kromě toho bylo také provedeno měření optické koherentní tomografie (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokio, JP) tloušťky vrstvy peripapilárních nervových vláken sítnice a testování zorného pole Humprey (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA).

NTG byla diagnostikována na základě klinického vyšetření prokazujícího normální IOP (korigovaný na tloušťku rohovky), ztenčení peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice, poškození zrakového nervu a charakteristické glaukomové defekty zorného pole. Kritéria vyloučení zahrnovala jiné formy glaukomu, jako je primární glaukom s otevřeným úhlem, primární glaukom s uzavřeným úhlem, pigmentový glaukom a exfoliativní glaukom. Vyloučeni byli také pacienti, kteří měli aktivní systémová onemocnění, jako jsou ta, která postihují játra, žlučový systém, slinivku a ledviny, a infekční onemocnění nebo maligní nádory, které by mohly ovlivnit koncentrace bilirubinu v séru.

Každému účastníkovi byly odebrány vzorky krve nalačno pro měření přímého bilirubinu, nepřímého bilirubinu a celkové koncentrace bilirubinu v séru. Koncentrace přímého bilirubinu a celkového bilirubinu byly měřeny přístrojem Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA), za použití jeho originálních souprav, a koncentrace nepřímého bilirubinu byly vypočteny podle následujícího vzorce: nepřímý bilirubin = celkový bilirubin - přímý bilirubin.

Všechna data byla zkompilována do počítačového souboru a k provedení statistické analýzy byl použit Statistical Package for Social Sciences pro Windows 22.0. K porovnání středních hodnot mezi oběma skupinami byl po vyhodnocení dat pro normální rozdělení pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu použit Studentův t test nebo Mann-Whitney U test. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

NTG byla diagnostikována na základě klinického vyšetření prokazujícího normální IOP (korigovaný na tloušťku rohovky), ztenčení peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice, poškození zrakového nervu a charakteristické glaukomové defekty zorného pole. Kritéria vyloučení zahrnovala jiné formy glaukomu, jako je primární glaukom s otevřeným úhlem, primární glaukom s uzavřeným úhlem, pigmentový glaukom a exfoliativní glaukom. Vyloučeni byli také pacienti, kteří měli aktivní systémová onemocnění, jako jsou ta, která postihují játra, žlučový systém, slinivku a ledviny, a infekční onemocnění nebo maligní nádory, které by mohly ovlivnit koncentrace bilirubinu v séru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli aktivní systémová onemocnění, jako jsou ta, která postihují játra, žlučový systém, slinivku a ledviny, a infekční onemocnění nebo maligní nádory, které by mohly ovlivnit koncentrace bilirubinu v séru, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů
Tato skupina zahrnovala 38 pacientů s NTG.
Kontrolní skupina
Tato skupina zahrnovala 38 zdravých kontrol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sérového bilirubinu
Časové okno: Leden 2017–březen 2017
Hladiny nepřímého, přímého a celkového bilirubinu v séru
Leden 2017–březen 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14783786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit