Seerumin bilirubiinitasot normaalipaineglaukoomassa
Seerumin alentuneet bilirubiinitasot potilailla, joilla on normaalipaineglaukooma
Tarkoitus: Analysoida normaalin jännitysglaukooman (NTG) ja seerumin bilirubiinitasojen välistä suhdetta.
Materiaalit ja menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 38 NTG-potilasta ja 38 tervettä kontrollia, joilla oli samanlainen ikä- ja sukupuolijakauma, yhteensä 76 koehenkilöä. Kaikilta koehenkilöiltä otettiin seeruminäytteet, mitattiin suora seerumibilirubiini, epäsuora seerumibilirubiini ja seerumin kokonaisbilirubiini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus äskettäin tai aiemmin diagnosoiduista NTG-tapauksista, jotka on otettu klinikallemme vuosina 2010–2017. Tähän tutkimukseen osallistui 38 NTG-potilasta ja 38 tervettä kontrollia, joilla oli samanlainen ikä- ja sukupuolijakauma, yhteensä 76 koehenkilöä. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimuksen hyväksyi sairaalan laitosarviointilautakunta ja se noudatti Helsingin julistuksen periaatteita.
Täydellinen oftalminen tutkimus, joka sisältää parhaan korjatun näöntarkkuuden, rakolampun biomikroskopian, Goldmannin applanaatiotonometrian (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), sarveiskalvon paksuuden arvioinnin (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), gonioskopia ja oftalmoskopia suoritettiin kaikissa NTG-tapauksissa. Lisäksi suoritettiin optinen koherenssitomografia (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokio, JP) verkkokalvon peripapillaarisen hermosäikekerroksen paksuuden mittaamisesta ja Humpreyn näkökenttätestaus (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA).
NTG diagnosoitiin kliinisen tutkimuksen perusteella, joka osoitti normaalin silmänpaineen (korjattu sarveiskalvon paksuuden mukaan), verkkokalvon peripapillaarisen hermosäikekerroksen ohenemista, näköhermovaurioita ja tyypillisiä glaukoomaattisia näkökenttävikoja. Poissulkemiskriteerit sisälsivät muut glaukooman muodot, kuten primaarisen avokulmaglaukooman, primaarisen umpikulmaglaukooman, pigmenttiglaukooman ja eksfoliatiivisen glaukooman. Potilaat, joilla oli aktiivisia systeemisiä sairauksia, kuten maksan, sappijärjestelmän, haiman ja munuaisten sairauksia ja infektiosairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saattoivat vaikuttaa seerumin bilirubiinipitoisuuksiin, suljettiin myös pois.
Jokaiselta osallistujalta otettiin paastoverinäytteet suoran bilirubiinin, epäsuoran bilirubiinin ja seerumin kokonaisbilirubiinipitoisuuksien mittaamiseksi. Suorat bilirubiini- ja kokonaisbilirubiinipitoisuudet mitattiin Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer -laitteella (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA) käyttämällä sen alkuperäisiä sarjoja, ja epäsuorat bilirubiinipitoisuudet laskettiin seuraavalla kaavalla: epäsuora bilirubiini = kokonaisbilirubiini - suora bilirubiini.
Kaikki tiedot koottiin tietokonetiedostoon, ja tilastollisen analyysin suorittamiseen käytettiin Statistical Package for Social Sciences for Windows 22.0. Kahden ryhmän keskiarvojen vertaamiseen käytettiin Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä normaalijakauman tietojen arvioinnin jälkeen Kolmogorov-Smirnov-testillä. P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 22030
- Sadık Altan Ozal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aktiivisia systeemisiä sairauksia, kuten maksan, sappijärjestelmän, haiman ja munuaisten sairauksia ja infektiosairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saattoivat vaikuttaa seerumin bilirubiinipitoisuuteen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilasryhmä
Tähän ryhmään kuului 38 potilasta, joilla oli NTG.
|
|
Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuului 38 tervettä kontrollia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin bilirubiinitasot
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - maaliskuu 2017
|
Seerumin epäsuorat, suorat ja kokonaisbilirubiinitasot
|
Tammikuu 2017 - maaliskuu 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sadık Altan Ozal, Trakya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tham YC, Li X, Wong TY, Quigley HA, Aung T, Cheng CY. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.05.013. Epub 2014 Jun 26.
- Flammer J, Mozaffarieh M. What is the present pathogenetic concept of glaucomatous optic neuropathy? Surv Ophthalmol. 2007 Nov;52 Suppl 2:S162-73. doi: 10.1016/j.survophthal.2007.08.012.
- Mallick J, Devi L, Malik PK, Mallick J. Update on Normal Tension Glaucoma. J Ophthalmic Vis Res. 2016 Apr-Jun;11(2):204-8. doi: 10.4103/2008-322X.183914.
- Cho HK, Kee C. Population-based glaucoma prevalence studies in Asians. Surv Ophthalmol. 2014 Jul-Aug;59(4):434-47. doi: 10.1016/j.survophthal.2013.09.003. Epub 2014 May 13.
- Iwase A, Suzuki Y, Araie M, Yamamoto T, Abe H, Shirato S, Kuwayama Y, Mishima HK, Shimizu H, Tomita G, Inoue Y, Kitazawa Y; Tajimi Study Group, Japan Glaucoma Society. The prevalence of primary open-angle glaucoma in Japanese: the Tajimi Study. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1641-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.03.029.
- Cursiefen C, Wisse M, Cursiefen S, Junemann A, Martus P, Korth M. Migraine and tension headache in high-pressure and normal-pressure glaucoma. Am J Ophthalmol. 2000 Jan;129(1):102-4. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00289-5.
- Henry E, Newby DE, Webb DJ, O'Brien C. Peripheral endothelial dysfunction in normal pressure glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Jul;40(8):1710-4.
- Himori N, Kunikata H, Shiga Y, Omodaka K, Maruyama K, Takahashi H, Nakazawa T. The association between systemic oxidative stress and ocular blood flow in patients with normal-tension glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Feb;254(2):333-41. doi: 10.1007/s00417-015-3203-z. Epub 2015 Oct 30.
- Yuki K, Murat D, Kimura I, Ohtake Y, Tsubota K. Reduced-serum vitamin C and increased uric acid levels in normal-tension glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2010 Feb;248(2):243-8. doi: 10.1007/s00417-009-1183-6. Epub 2009 Sep 8.
- Harada T, Harada C, Nakamura K, Quah HM, Okumura A, Namekata K, Saeki T, Aihara M, Yoshida H, Mitani A, Tanaka K. The potential role of glutamate transporters in the pathogenesis of normal tension glaucoma. J Clin Invest. 2007 Jul;117(7):1763-70. doi: 10.1172/JCI30178.
- Gupta N, Singh T, Chaudhary R, Garg SK, Sandhu GS, Mittal V, Gupta R, Bodin R, Sule S. Bilirubin in coronary artery disease: Cytotoxic or protective? World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2016 Nov 6;7(4):469-476. doi: 10.4292/wjgpt.v7.i4.469.
- Kapitulnik J. Bilirubin: an endogenous product of heme degradation with both cytotoxic and cytoprotective properties. Mol Pharmacol. 2004 Oct;66(4):773-9. doi: 10.1124/mol.104.002832. Epub 2004 Jul 21. No abstract available.
- Liao SL. The role of bilirubin and phototherapy in the oxidative/antioxidant balance. Pediatr Neonatol. 2015 Apr;56(2):77-8. doi: 10.1016/j.pedneo.2015.01.001. Epub 2015 Jan 22. No abstract available.
- Wu TW, Fung KP, Wu J, Yang CC, Weisel RD. Antioxidation of human low density lipoprotein by unconjugated and conjugated bilirubins. Biochem Pharmacol. 1996 Mar 22;51(6):859-62. doi: 10.1016/0006-2952(95)02395-x.
- Cao L, Xue L, Luo DM. Lower serum bilirubin concentration in patients with migraine. Int J Clin Exp Med. 2015 Aug 15;8(8):13398-402. eCollection 2015.
- Vitek L, Jirsa M, Brodanova M, Kalab M, Marecek Z, Danzig V, Novotny L, Kotal P. Gilbert syndrome and ischemic heart disease: a protective effect of elevated bilirubin levels. Atherosclerosis. 2002 Feb;160(2):449-56. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00601-3.
- Peng F, Deng X, Yu Y, Chen X, Shen L, Zhong X, Qiu W, Jiang Y, Zhang J, Hu X. Serum bilirubin concentrations and multiple sclerosis. J Clin Neurosci. 2011 Oct;18(10):1355-9. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.023. Epub 2011 Jul 22.
- Demir M, Demir C, Keceoglu S. Relationship between serum bilirubin concentration and nondipper hypertension. Int J Clin Exp Med. 2014 May 15;7(5):1454-8. eCollection 2014.
- Tanindi A, Erkan AF, Alhan A, Tore HF. Arterial stiffness and central arterial wave reflection are associated with serum uric acid, total bilirubin, and neutrophil-to-lymphocyte ratio in patients with coronary artery disease. Anatol J Cardiol. 2015 May;15(5):396-403. doi: 10.5152/akd.2014.5447. Epub 2014 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14783786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali jännitysglaukooma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Yhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
Integra LifeSciences CorporationAktiivinen, ei rekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia, Espanja, Sveitsi