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Livelli sierici di bilirubina nel glaucoma a tensione normale

28 dicembre 2017 aggiornato da: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Livelli sierici ridotti di bilirubina in pazienti con glaucoma a tensione normale

Scopo: analizzare la relazione tra glaucoma a tensione normale (NTG) e livelli di bilirubina sierica.

Materiali e Metodi: Questa ricerca ha incluso 38 pazienti con NTG e 38 controlli sani con distribuzione simile per età e sesso, per un totale di 76 soggetti. Sono stati prelevati campioni di siero da tutti i soggetti, sono stati misurati la bilirubina sierica diretta, la bilirubina sierica indiretta e la bilirubina sierica totale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo di casi con NTG recentemente o precedentemente diagnosticati che sono stati ricoverati nella nostra clinica tra il 2010 e il 2017. Questo studio ha incluso 38 pazienti con NTG e 38 controlli sani con distribuzione simile per età e sesso, per un totale di 76 soggetti. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale e ha aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki.

Un esame oftalmologico completo che include acuità visiva corretta al meglio, biomicroscopia con lampada a fessura, tonometria ad applanazione Goldmann (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), valutazione dello spessore corneale (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), la gonioscopia e l'oftalmoscopia sono state eseguite in tutti i casi di NTG. Inoltre, sono state eseguite anche la misurazione della tomografia a coerenza ottica (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP) dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari e il test del campo visivo di Humprey (Carl-Zeiss Meditec, Dublino, CA).

La NTG è stata diagnosticata sulla base di un esame clinico che mostrava una PIO normale (corretta per lo spessore corneale), assottigliamento dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari, danni al nervo ottico e caratteristici difetti del campo visivo glaucomatoso. I criteri di esclusione includevano altre forme di glaucoma come il glaucoma primario ad angolo aperto, il glaucoma primario ad angolo chiuso, il glaucoma pigmentario e il glaucoma esfoliativo. Sono stati esclusi anche i pazienti che presentavano malattie sistemiche attive come quelle che colpiscono il fegato, le vie biliari, il pancreas e il rene e malattie infettive o tumori maligni che potevano influenzare le concentrazioni di bilirubina sierica.

Sono stati prelevati campioni di sangue a digiuno da ciascun partecipante per misurare la bilirubina diretta, la bilirubina indiretta e le concentrazioni di bilirubina sierica totale. Le concentrazioni di bilirubina diretta e bilirubina totale sono state misurate con un analizzatore di chimica clinica Architect C16000 (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA), utilizzando i suoi kit originali, e le concentrazioni di bilirubina indiretta sono state calcolate con la seguente formula: bilirubina indiretta = bilirubina totale - bilirubina diretta.

Tutti i dati sono stati compilati in un file di computer e per eseguire l'analisi statistica è stato utilizzato Statistical Package for Social Sciences per Windows 22.0. Il test t di Student o il test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati per confrontare i valori medi tra i due gruppi, dopo la valutazione dei dati per una distribuzione normale utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La NTG è stata diagnosticata sulla base di un esame clinico che mostrava una PIO normale (corretta per lo spessore corneale), assottigliamento dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari, danni al nervo ottico e caratteristici difetti del campo visivo glaucomatoso. I criteri di esclusione includevano altre forme di glaucoma come il glaucoma primario ad angolo aperto, il glaucoma primario ad angolo chiuso, il glaucoma pigmentario e il glaucoma esfoliativo. Sono stati esclusi anche i pazienti che presentavano malattie sistemiche attive come quelle che colpiscono il fegato, le vie biliari, il pancreas e il rene e malattie infettive o tumori maligni che potevano influenzare le concentrazioni di bilirubina sierica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con malattie sistemiche attive come quelle che colpiscono il fegato, le vie biliari, il pancreas e i reni e malattie infettive o tumori maligni che potrebbero influenzare le concentrazioni di bilirubina sierica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di pazienti
Questo gruppo comprendeva 38 pazienti con NTG.
Gruppo di controllo
Questo gruppo comprendeva 38 controlli sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di bilirubina sierica
Lasso di tempo: Gennaio 2017-marzo 2017
Bilirubina sierica indiretta, diretta e totale
Gennaio 2017-marzo 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14783786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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