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正常眼压性青光眼的血清胆红素水平

2017年12月28日 更新者:Sadık Altan Ozal、Trakya University

正常眼压性青光眼患者血清胆红素水平降低

目的:分析正常眼压性青光眼(NTG)与血清胆红素水平的关系。

材料和方法:本研究包括 38 名 NTG 患者和 38 名年龄和性别分布相似的健康对照者,共 76 名受试者。 从所有受试者中采集血清样本,测量直接血清胆红素、间接血清胆红素和总血清胆红素。

研究概览

详细说明

这是一项对 2010 年至 2017 年间入住我们诊所的近期或先前诊断为 NTG 的病例的回顾性研究。 本研究包括 38 名 NTG 患者和 38 名年龄和性别分布相似的健康对照,共 76 名受试者。 所有参与者都获得了书面知情同意书。 该研究得到了医院机构审查委员会的批准,并遵守了赫尔辛基宣言的原则。

完整的眼科检查,包括最佳矫正视力、裂隙灯生物显微镜、Goldmann 压平眼压测量法(AT 900,Haag-Streit Diagnostics,Koeniz,CH),角膜厚度评估(Pachymeter SP-3000,Tomey Corporation,Nagoya,JP),所有 NTG 病例均进行了房角镜检查和检眼镜检查。 此外,还进行了光学相干断层扫描(OCT RS-3000 Lite,NIDEK Corporation,Tokyo,JP)测量周围视网膜神经纤维层厚度,以及 Humprey 视野测试(Carl-Zeiss Meditec,Dublin,CA)。

NTG 的诊断基于临床检查显示 IOP 正常(校正角膜厚度)、视乳头周围视网膜神经纤维层变薄、视神经损伤和特征性青光眼视野缺损。 排除标准包括其他形式的青光眼,例如原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、色素性青光眼和剥脱性青光眼。 患有活动性全身性疾病如影响肝脏、胆道系统、胰腺和肾脏的疾病以及可能影响血清胆红素浓度的感染性疾病或恶性肿瘤的患者也被排除在外。

从每个参与者身上采集空腹血样,以测量直接胆红素、间接胆红素和总血清胆红素浓度。 使用 Architect C16000 临床化学分析仪(Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA)使用其原始试剂盒测量直接胆红素和总胆红素浓度,并通过以下公式计算间接胆红素浓度:间接胆红素 = 总胆红素- 直接胆红素。

将所有数据编入计算机文件,使用Windows 22.0社会科学统计软件包进行统计分析。 在使用 Kolmogorov-Smirnov 检验评估正态分布的数据后,使用学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验比较两组之间的平均值。 小于 0.05 的 p 值被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne、In The USA Or Canada, Please Select...、火鸡、22030
        • Sadık Altan Ozal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

NTG 的诊断基于临床检查显示 IOP 正常(校正角膜厚度)、视乳头周围视网膜神经纤维层变薄、视神经损伤和特征性青光眼视野缺损。 排除标准包括其他形式的青光眼,例如原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、色素性青光眼和剥脱性青光眼。 患有活动性全身性疾病如影响肝脏、胆道系统、胰腺和肾脏的疾病以及可能影响血清胆红素浓度的感染性疾病或恶性肿瘤的患者也被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者

排除标准:

  • 排除有影响血清胆红素浓度的活动性全身性疾病如影响肝脏、胆道系统、胰腺和肾脏的疾病以及感染性疾病或恶性肿瘤的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
患者组
该组包括 38 名 NTG 患者。
控制组
该组包括 38 名健康对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清胆红素水平
大体时间:2017年1月-2017年3月
血清间接胆红素、直接胆红素和总胆红素水平
2017年1月-2017年3月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sadık Altan Ozal、Trakya University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月28日

首次发布 (实际的)

2018年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月28日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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