Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumbilirubinnivåer ved normalspenningsglaukom

28. desember 2017 oppdatert av: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Reduserte serumbilirubinnivåer hos pasienter med glaukom med normal spenning

Formål: Å analysere sammenhengen mellom normalspenningsglaukom (NTG) og serumbilirubinnivåer.

Materialer og metoder: Denne forskningen inkluderte 38 pasienter med NTG og 38 friske kontroller med lignende alders- og kjønnsfordeling, for totalt 76 personer. Serumprøver ble tatt fra alle forsøkspersonene, direkte serumbilirubin, indirekte serumbilirubin og total serumbilirubin ble målt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv studie av tilfeller med nylig eller tidligere diagnostisert NTG som ble innlagt på vår klinikk mellom 2010 og 2017. Denne studien inkluderte 38 pasienter med NTG og 38 friske kontroller med lignende alders- og kjønnsfordeling, for totalt 76 personer. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. Studien ble godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen på sykehuset og fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen.

En komplett oftalmisk undersøkelse inkludert best korrigert synsskarphet, spaltelampebiomikroskopi, Goldmann applanasjonstonometri (AT 900, Haag-Streit Diagnostics, Koeniz, CH), hornhinnetykkelsesevaluering (Pachymeter SP-3000, Tomey Corporation, Nagoya, JP), gonioskopi og oftalmoskopi ble utført i alle NTG-tilfeller. I tillegg ble optisk koherenstomografi (OCT RS-3000 Lite, NIDEK Corporation, Tokyo, JP) måling av lagtykkelsen av peripapillær retinal nervefiber, og Humprey synsfelttesting (Carl-Zeiss Meditec, Dublin, CA) også utført.

NTG ble diagnostisert basert på en klinisk undersøkelse som viste normal IOP (korrigert for hornhinnetykkelse), tynning av det peripapillære retinale nervefiberlaget, skade på synsnerven og karakteristiske glaukomatøse synsfeltdefekter. Eksklusjonskriteriene inkluderte andre former for glaukom som primært åpenvinklet glaukom, primært lukket vinkelglaukom, pigmentært glaukom og eksfoliativt glaukom. Pasienter som hadde aktive systemiske sykdommer som de som påvirker leveren, gallesystemet, bukspyttkjertelen og nyrene og infeksjonssykdommer eller ondartede svulster som kunne påvirke serumbilirubinkonsentrasjonene ble også ekskludert.

Fastende blodprøver ble tatt fra hver deltaker for å måle direkte bilirubin, indirekte bilirubin og den totale serumbilirubinkonsentrasjonen. Konsentrasjonene av direkte bilirubin og total bilirubin ble målt med en Architect C16000 Clinical Chemistry Analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA), ved bruk av de originale settene, og de indirekte bilirubinkonsentrasjonene ble beregnet med følgende formel: indirekte bilirubin = total bilirubin - direkte bilirubin.

Alle dataene ble samlet inn i en datafil, og Statistical Package for Social Sciences for Windows 22.0 ble brukt til å utføre den statistiske analysen. Students t-test eller Mann-Whitney U-test ble brukt for å sammenligne gjennomsnittsverdiene mellom de to gruppene, etter evaluering av dataene for en normalfordeling ved bruk av Kolmogorov-Smirnov-testen. En p-verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Edirne, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 22030
        • Sadık Altan Ozal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NTG ble diagnostisert basert på en klinisk undersøkelse som viste normal IOP (korrigert for hornhinnetykkelse), tynning av det peripapillære retinale nervefiberlaget, skade på synsnerven og karakteristiske glaukomatøse synsfeltdefekter. Eksklusjonskriteriene inkluderte andre former for glaukom som primært åpenvinklet glaukom, primært lukket vinkelglaukom, pigmentært glaukom og eksfoliativt glaukom. Pasienter som hadde aktive systemiske sykdommer som de som påvirker leveren, gallesystemet, bukspyttkjertelen og nyrene og infeksjonssykdommer eller ondartede svulster som kunne påvirke serumbilirubinkonsentrasjonene ble også ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde aktive systemiske sykdommer som de som påvirker leveren, gallesystemet, bukspyttkjertelen og nyrene og infeksjonssykdommer eller ondartede svulster som kunne påvirke serumbilirubinkonsentrasjonene ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientgruppe
Denne gruppen inkluderte 38 pasienter med NTG.
Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderte 38 friske kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum bilirubinnivåer
Tidsramme: Januar 2017–mars 2017
Serum indirekte, direkte og totale bilirubinnivåer
Januar 2017–mars 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sadık Altan Ozal, Trakya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normal spenningsglaukom

3
Abonnere