중환자실 환자에서 비강고랑 고정장치의 부작용 및 효과에 관한 관찰연구 (NBA-ICU)

배경/정당화: 적절한 영양 지원은 중환자 치료의 중요한 부분입니다. ICU 환자는 의식 수준의 변화, 섬망 및/또는 기계적 환기에 대한 의존도가 있을 수 있기 때문에 일반적으로 비장 영양관을 통해 전달됩니다. 공급 튜브는 전통적으로 접착 테이프로 고정되어 있어 튜브가 빠질 수 있습니다. 급식관이 빠지면 열량 섭취가 최적화되지 않고 급식/폐렴 흡인 위험이 증가할 수 있습니다. 이에 대한 대안은 비강 고삐 고정 장치(NBSD)로, 튜브 이탈률이 낮은 것으로 나타났지만 비교적 새로운 의료 장치이기 때문에 증거가 제한적입니다. 또한 NBSD 사용과 관련된 부작용에 대한 문서화도 거의 없습니다.

2016년 이전에는 St. Paul's 병원의 ICU 환자에게 삽입된 모든 소구경 영양관을 접착 테이프로만 고정했습니다. ICU 팀은 2016년에 튜브 이탈 위험이 높거나 있는 환자에게만 NBSD를 사용하기 시작했습니다. Nursing Practice Standards(즉, "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridle")에 설명된 임상 적응증은 다음과 같습니다. nasoenteric 튜브 및 / 또는 기름진 피부로 화상 피해자는 전통적인 고정의 접착력을 감소시킵니다.

목적: 이 연구의 목적은 세 가지입니다. 관 이탈 위험이 높거나 관 이탈이 있는 환자를 대상으로 합니다. 부주의한 이탈을 방지하는 NBSD의 효과를 조사합니다. 이 장치의 사용이 전달된 총 칼로리 목표 비율의 차이와 관련이 있는지 평가합니다.

연구 질문:

1. 튜브 이탈 위험이 높거나 이탈할 위험이 높은 ICU 환자의 소구경 영양 튜브를 고정하기 위해 NBSD를 사용하는 것과 관련된 모든 유형의 이상 반응의 발생률 및 특성을 결정합니다.

2. NBSD로 영양관을 고정한 ICU 환자와 NBSD로 고정한 ICU 환자 사이에 튜브 이탈 위험이 높거나 있는 ICU 환자에서 소구경 영양관의 부주의한 이탈률에 차이가 있는지 확인하기 위해 줄자. 관 이탈률은 소구경 영양관이 제자리에 있는 상태에서 총 ICU 일수당 관 이탈 횟수로 정의됩니다.

   귀무 가설: 우발적인 관 이탈률에는 차이가 없습니다.

   대체 가설: 우발적인 관 이탈률에 차이가 있습니다.

3. NBSD로 영양관을 고정한 ICU 환자와 테이프로 고정한 ICU 환자에서 튜브 이탈 위험이 높거나 소구경 영양관을 사용하는 ICU 환자의 총 칼로리 목표 비율에 차이가 있는지 확인하기 위해 .

귀무 가설: 전달된 총 칼로리 목표의 비율에는 차이가 없습니다.

대체 가설: 전달된 총 칼로리 목표의 비율에 차이가 있습니다.

연구 설계: 전향적 관찰 치료 그룹에는 표준 관행(예: PHC Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridle)에 따라 급식 튜브에 대한 NBSD 고정이 필요한 모든 ICU 환자가 윤리 및 운영 승인을 얻은 시점부터 12월 31일까지 포함됩니다. 2018.

2014년 9월 1일부터 2015년 9월 30일(ICU에서 NBSD를 사용하기 전) 사이에 ICU에 입원한 환자 중 소구경 영양관을 사용하고 주요 변수를 일치시키는 환자 중에서 과거 비교 그룹을 선택합니다.

NBSD는 선택된 수의 ICU 환자에게만 사용되기 때문에 과거 비교 그룹에 대해 동등한 샘플을 선택하기 위해 연구자는 ICU 데이터베이스를 사용하여 일치를 위한 주요 변수를 식별합니다. 2016년 10월 1일부터 2017년 10월 30일까지 중환자실에 입원하여 소구경 영양관을 받은 환자를 잠정군으로 한다. ICU 데이터베이스를 사용하여 소구경 급식 튜브를 고정하기 위해 NBSD가 있는 환자와 없는 임시 그룹 환자의 변수에 대한 통계적 비교를 사용하여 과거 비교 그룹을 선택하는 데 사용해야 하는 주요 변수를 식별합니다. .

포함/제외 기준: 과거 및 예상 그룹 ​​모두에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다. 세인트 폴 병원의 ICU에 입원; 중환자실에 입원하는 동안 작은 보어 공급 튜브를 사용했습니다.

또한 예비 관찰 치료 그룹은 Nursing Practice Standard NCS5652에 설명된 기준에 따라 ICU 입원 중 어느 시점에 NBSD를 삽입해야 합니다. 이러한 임상 지표에는 다음이 포함됩니다: 재발성 비강관 이탈, 혼란 및/또는 초조한 환자, 형광투시 또는 내시경으로 비강관 삽입, 어려운 관 삽입 이력, 비강관 및/또는 유성 피부로 인해 기존 고정 장치의 유착 감소를 유발하는 안면 화상 환자. 과거 비교 그룹은 소구경 공급 튜브만 있으면 되고 테이프로 고정되며 주요 변수와 일치됩니다.

전향적 관찰 치료군과 ICU에 입원했고 ICU 입원 중 소구경 영양관을 삽입한 과거 비교군 모두에서 제외되는 유일한 환자는 다음과 같습니다.

1. (의사의 지시에 따라) 위장관으로 음식을 섭취하는 것이 허용되지 않은 경우;
2. 및/또는 "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridles"에 따른 NBSD 사용 기준을 충족하지 못했습니다.

측정: 인구통계학적 데이터(즉, 연령, 성별, 동반 질환 등), 진단 및 입원 이력(즉, 입원 날짜, 진단, 입원 기간, 영양관 배치 등)은 과거 비교 그룹을 설명하고 비교하는 데 사용됩니다. 전향적 관찰 치료군. 부작용에 관한 첫 번째 연구 질문을 해결하기 위해 삽입, 사용 및 제거와 관련된 부작용을 포함하여 NBSD 사용과 관련된 모든 유형의 부작용이 기록됩니다. 부주의한 이탈에 관한 두 번째 연구 질문을 다루기 위해 부주의한 이탈 횟수와 관 유지 기간을 치료군과 과거 비교군 간에 비교합니다. 칼로리 섭취량에 관한 세 번째 연구 질문을 다루기 위해 치료받은 그룹과 과거 비교 그룹 간에 전달된 일일 총 칼로리 목표의 비율을 비교합니다.

데이터 수집: 이 연구에는 세 가지 데이터 소스가 있습니다. ICU 데이터베이스에는 모든 입원 ICU 환자의 데이터가 있습니다. 여기에는 인구통계학적 데이터, 진단, 입원 이력, 소구경 영양관 사용과 같은 여러 절차 및 개입에 대한 정보, 환자 평가 및 환자 결과가 포함됩니다. ICU 비강 굴레 데이터베이스는 NBSD가 삽입된 모든 ICU 환자에 대한 정보를 수집합니다(섹션 9.8.B.에 첨부된 "비강 굴레 추적기 양식" 참조). 삽입 세부 정보, 제거 세부 정보 및 부작용 또는 기타 문제에 대한 추가 정보에 대한 데이터를 기록합니다. 칼로리 목표 및 실제 총 칼로리 섭취량에 대한 추가 정보를 수집하기 위해 환자 차트를 검토합니다. 자세한 내용은 NBA-ICU 데이터 수집 양식(섹션 9.8.A.)을 참조하십시오.

통계 분석: 예상 관찰 치료 그룹과 과거 비교 그룹 간의 인구통계학적 변수를 비교하기 위해 기술 통계가 사용됩니다. 의도하지 않은 튜브 이탈, NBSD의 삽입, 사용 또는 제거와 관련된 사건 및 기타 모든 것을 포함한 모든 유형의 이상 반응은 정성 및 정량적으로 설명됩니다. 적합도 테스트 또는 비모수적 등가물(Fisher's Exact Test)을 사용하여 부주의한 이탈률에 차이가 있는지 평가합니다. 처리된 그룹과 과거 비교 그룹 사이에 전달된 총 칼로리 목표의 비율에 차이가 있는지 평가하기 위해 스튜던트 T 테스트가 사용될 것입니다.