Обсервационное исследование, посвященное изучению нежелательных явлений и эффективности устройства для фиксации уздечки носа у пациентов отделения интенсивной терапии (NBA-ICU)

ПРЕДПОСЫЛКИ/ОБОСНОВАНИЕ: Адекватная нутритивная поддержка является важной частью лечения критического состояния. Обычно его вводят через назоэнтеральный зонд, потому что у пациентов в отделении интенсивной терапии могут быть измененный уровень сознания, делирий и/или зависимость от искусственной вентиляции легких. Трубки для кормления традиционно фиксируются клейкой лентой, что делает возможным смещение трубки. Смещение зондов для кормления может привести к субоптимальному потреблению калорий и повышенному риску аспирации пищи/пневмонии. Альтернативой этому является устройство для фиксации уздечки носа (NBSD), которое, как было показано, имеет более низкие показатели смещения трубки, но доказательства ограничены, поскольку это относительно новое медицинское устройство. Также мало задокументировано каких-либо нежелательных явлений, связанных с использованием NBSD.

До 2016 года все зонды для кормления малого диаметра, вставленные пациентам отделения интенсивной терапии в больнице Святого Павла, закреплялись исключительно клейкой лентой. Команда отделения интенсивной терапии начала использовать NBSD в 2016 году только у пациентов с более высоким риском смещения трубки или со смещением трубки. Клинические показания, изложенные в наших Стандартах сестринской практики (например, «Стандарт сестринской практики NCS5652 — Назальная уздечка»), включают: рецидивирующее смещение назоэнтерального зонда, спутанность сознания и/или возбуждение пациентов, рентгеноскопически или эндоскопически установленный назоэнтеральный зонд, трудности с размещением зонда в анамнезе, лицевые расстройства. пострадавшие от ожогов с назоэнтеральным зондом и/или жирной кожей, что приводит к снижению адгезии традиционной фиксации.

ЦЕЛЬ: Это исследование преследует три цели: у пациентов с повышенным риском смещения трубки или со смещением трубки: описать частоту и характеристики нежелательных явлений, связанных с NBSD; изучить эффективность NBSD в предотвращении непреднамеренного смещения; чтобы оценить, связано ли использование этого устройства с разницей в доле общего целевого количества калорий.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ВОПРОСЫ:

1. Определить частоту и характеристики всех типов нежелательных явлений, связанных с использованием NBSD для закрепления зондов для кормления малого диаметра у пациентов в ОИТ, у которых продемонстрирован высокий риск смещения зонда или его смещения.

2. Определить, существует ли разница в частоте непреднамеренного смещения зондов для кормления малого диаметра у пациентов ОИТ с высоким риском смещения зонда или со смещением зонда между пациентами ОИТ, у которых зонд для питания закреплен с помощью NBSD, по сравнению с теми, кто был закреплен с помощью лента. Частота смещения трубки определяется как количество смещений трубки на общее количество дней ОИТ с установленной зондом для кормления малого диаметра.

   Нулевая гипотеза: нет разницы в частоте непреднамеренного смещения трубки.

   Альтернативная гипотеза: существует разница в частоте непреднамеренного смещения трубки.

3. Определить, существует ли разница в доле общего целевого количества калорий, получаемого у пациентов в ОИТ с зондом для кормления малого диаметра с высоким риском или со смещением трубки у пациентов в ОИТ, у которых зонд для питания закреплен с помощью NBSD, по сравнению с теми, кто был закреплен с помощью ленты .

Нулевая гипотеза: нет никакой разницы в доле общего количества калорий.

Альтернативная гипотеза: существует разница в доле общего количества калорий.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ. В группу предполагаемого лечения будут входить все пациенты ОИТ, которым требовалось крепление NBSD для зонда для кормления в соответствии со стандартной практикой (т. 2018.

Группа исторического сравнения будет отобрана из пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в период с 1 сентября 2014 г. по 30 сентября 2015 г. (до использования NBSD в отделении интенсивной терапии), у которых есть зонд для кормления малого диаметра и которые соответствуют ключевым переменным.

Поскольку NBSD используется только для определенного числа пациентов в отделении интенсивной терапии, чтобы выбрать эквивалентную выборку для исторической группы сравнения, исследователи будут использовать базу данных отделения интенсивной терапии для определения ключевых переменных для сопоставления. Пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии с 1 октября 2016 г. по 30 октября 2017 г. и имели зонд для кормления малого диаметра, будут составлять промежуточную группу. Используя базу данных ОИТ, будет использовано статистическое сравнение переменных у пациентов из промежуточной группы, которые имели и не имели NBSD для фиксации их зонда для кормления малого диаметра, чтобы определить, какие ключевые переменные следует использовать для выбора группы исторического сравнения. .

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ/ИСКЛЮЧЕНИЯ: Критерии включения как для исторической, так и для предполагаемой групп: Поступление в отделение интенсивной терапии в больнице Св. Павла; во время поступления в отделение интенсивной терапии у них была установлена ​​питательная трубка малого диаметра.

Кроме того, предполагаемая группа лечения под наблюдением также должна будет иметь NBSD в какой-то момент во время их поступления в отделение интенсивной терапии в соответствии с критериями, изложенными в Стандарте сестринской практики NCS5652. Эти клинические признаки включают в себя: рецидивирующее смещение назоэнтерального зонда, спутанность сознания и/или возбуждение пациентов, рентгеноскопически или эндоскопически установленный назоэнтеральный зонд, трудности с установкой зонда в анамнезе, жертвы ожогов лица с назоэнтеральным зондом и/или жирная кожа, вызывающая снижение адгезии традиционной фиксации. Группа исторического сравнения должна иметь только питательную трубку малого диаметра, закрепленную лентой, и соответствовать ключевым переменным.

Как для группы проспективного наблюдательного лечения, так и для группы исторического сравнения, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии и у которых была установлена ​​трубка для кормления малого диаметра во время их поступления в отделение интенсивной терапии, единственными пациентами, которые были исключены, были:

1. те, которым не разрешалось питаться желудочно-кишечным трактом (по назначению врача);
2. и/или не соответствовали критериям использования NBSD в соответствии со «Стандартом сестринской практики NCS5652 — Назальные уздечки».

ИЗМЕРЕНИЕ: Демографические данные (т. е. возраст, пол, сопутствующие заболевания и т. д.), диагноз и история госпитализации (т. е. дата госпитализации, диагнозы, продолжительность пребывания, размещение зонда для кормления и т. д.) будут использоваться для описания и сравнения группы сравнения в прошлом и проспективная обсервационная группа лечения. Чтобы ответить на первый вопрос исследования, касающийся нежелательных явлений, будут зарегистрированы все типы нежелательных явлений, связанных с использованием NBSD, включая нежелательные явления, связанные с его введением, использованием и удалением. Чтобы ответить на второй исследовательский вопрос, касающийся непреднамеренного смещения, как количество непреднамеренных смещений, так и продолжительность удержания трубки будут сравниваться между группой, получавшей лечение, и группой сравнения в прошлом. Чтобы ответить на третий вопрос исследования, касающийся потребления калорий, будет сравниваться доля ежедневного общего количества калорий, достигнутых между группой, получавшей лечение, и группой сравнения в прошлом.

СБОР ДАННЫХ: Есть три источника данных для этого исследования. База данных отделения интенсивной терапии содержит данные о каждом госпитализированном пациенте отделения интенсивной терапии. Он включает демографические данные, диагнозы, историю госпитализаций, информацию о ряде процедур и вмешательств, таких как использование зондов для кормления малого диаметра, оценки пациентов и результаты лечения пациентов. База данных о назальных уздечках отделения интенсивной терапии собирает информацию о каждом пациенте отделения интенсивной терапии, у которого вставлена ​​NBSD (см. «Форму отслеживания назальных уздечек», прикрепленную в Разделе 9.8.B.). Он записывает данные о деталях вставки, деталях удаления и дополнительную информацию о нежелательных явлениях или других проблемах. Карта пациента будет пересмотрена для сбора дополнительной информации о целевых показателях калорийности и фактическом общем потреблении калорий. Дополнительную информацию см. в форме сбора данных NBA-ICU (раздел 9.8.A.).

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: описательная статистика будет использоваться для сравнения демографических переменных между проспективной обсервационной группой и группой исторического сравнения. Все типы нежелательных явлений, включая непреднамеренное смещение трубки, явления, связанные с введением, использованием или удалением NBSD, и все другие будут описаны качественно и количественно. Критерий согласия или непараметрический эквивалент (точный критерий Фишера) будет использоваться для оценки того, есть ли разница в частоте непреднамеренного смещения. T-критерий Стьюдента будет использоваться для оценки того, существует ли разница в пропорции общего целевого количества калорий, достигнутого между группой, получавшей лечение, и группой сравнения в прошлом.