En observationsstudie som undersöker ogynnsamma händelser och effektiviteten hos nästränsfästet hos ICU-patienter (NBA-ICU)

BAKGRUND/MOTIVERING: Adekvat näringsstöd är en viktig del av behandlingen vid kritisk sjukdom. Det tillförs vanligtvis via en nasoenterisk sond eftersom ICU-patienter kan ha en förändrad medvetandenivå, delirium och/eller beroende av mekanisk ventilation. Matningsrör är traditionellt fästa med tejp, vilket gör att röret kan lossna. Utflyttning av matningsrör kan leda till suboptimalt kaloriintag och ökad risk för aspiration av foder/lunginflammation. Ett alternativ till detta är nästränsfästanordningen (NBSD), som har visat sig ha lägre hastigheter för att röret lossnar, men bevisen är begränsad eftersom det är en relativt ny medicinteknisk produkt. Det finns också lite dokumenterat om eventuella biverkningar i samband med användningen av NBSD.

Före 2016 säkrades alla matningsrör med små hål som satts in i intensivvårdspatienter på St. Paul's Hospital med enbart tejp. ICU-teamet började använda NBSD 2016 endast hos patienter som hade högre risk för, eller med, rörförskjutning. De kliniska indikationerna som beskrivs i våra Nursing Practice Standards (dvs. "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridle") är: återkommande förskjutning av nasoenteriska tuber, förvirrade och/eller upprörda patienter, fluoroskopiskt eller endoskopiskt placerad nasoenterisk tub, anamnes på svåra tuber i ansiktet. brännskadade med nasoenterisk slang och/eller fet hud som orsakar minskad vidhäftning av traditionell fästning.

SYFTE: Syftet med denna studie är trefaldigt, hos patienter som visade en högre risk för, eller med, rörförskjutning: att beskriva förekomsten och egenskaperna hos biverkningar associerade med NBSD; att undersöka effektiviteten av NBSD för att förhindra oavsiktlig förflyttning; för att bedöma om användningen av denna anordning är förknippad med en skillnad i andelen av det totala kalorimålet som levereras.

FORSKNINGSFRÅGOR:

1. Att bestämma förekomsten och egenskaperna hos alla typer av biverkningar som är förknippade med användningen av NBSD för att säkra matningsrör med små hål hos intensivvårdspatienter som har visat en hög risk för, eller med, att röret lossnar.

2. För att avgöra om det finns en skillnad i frekvensen av oavsiktlig förskjutning av matningsrör med små hål hos ICU-patienter som uppvisar hög risk för, eller med, rörförskjutning mellan ICU-patienter vars matningssonde är säkrad med en NBSD jämfört med de som säkrades med tejp. Hastigheten för rörförskjutning definieras som antalet rörförskjutningar per totalt antal ICU-dagar med en matningsslang med liten borrning på plats.

   Nollhypotes: det finns ingen skillnad i graden av oavsiktlig rörförskjutning.

   Alternativ hypotes: det finns en skillnad i graden av oavsiktlig rörförskjutning.

3. För att avgöra om det finns en skillnad i andelen totala kalorimål som levereras hos intensivvårdspatienter med matningsslangar med små hål med hög risk för eller med slangförskjutning hos intensivvårdspatienter vars matningssonde är säkrad med en NBSD jämfört med de som säkrades med tejp .

Nollhypotes: det finns ingen skillnad i andelen totala kalorimål som levereras.

Alternativ hypotes: det finns en skillnad i andelen totala kalorimål som levereras.

FORSKNINGSDESIGN: Den blivande observationsbehandlade gruppen kommer att inkludera alla intensivvårdspatienter som behövde en NBSD-säkring för sin sond enligt standardpraxis (d.v.s. PHC Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridle) från det att etiska och operativa godkännanden erhålls till den 31 december, 2018.

En historisk jämförelsegrupp kommer att väljas från patienter inlagda på ICU mellan 1 september 2014 och 30 september 2015 (före användning av NBSD på ICU) som har en matningsslang med liten borrning och matchar nyckelvariabler.

Eftersom NBSD endast används i ett utvalt antal ICU-patienter, för att välja ett ekvivalent urval för den historiska jämförelsegruppen, kommer utredarna att använda ICU-databasen för att identifiera nyckelvariabler för matchning. De patienter som var inlagda på intensivvårdsavdelningen från den 1 oktober 2016 till den 30 oktober 2017 och som hade en sond med liten borrning kommer att vara interimsgruppen. Med hjälp av ICU-databasen kommer en statistisk jämförelse av variabler hos patienter från interimsgruppen som hade, kontra inte hade, en NBSD för att säkra sin matningsslang med liten borrning att användas för att identifiera vilka nyckelvariabler som ska användas för att välja den historiska jämförelsegruppen .

INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER: Inklusionskriterier för både de historiska och blivande grupperna är: Inlagd på ICU på St. Paul's Hospital; hade en matningsslang med liten borrning på plats under sin intensivvårdsinläggning.

Dessutom kommer den blivande observationsbehandlade gruppen också att behöva ha en NBSD införd någon gång under sin ICU-inläggning enligt kriterierna som beskrivs i Nursing Practice Standard NCS5652. Dessa kliniska indikatorer inkluderar: återkommande förskjutning av nasoenteriska slangar, förvirrade och/eller upprörda patienter, fluoroskopiskt eller endoskopiskt placerad nasoenterisk slang, historia av svår slangplacering, brännskador i ansiktet med nasoenteriska slangar och/eller fet hud som orsakar minskad vidhäftning av traditionell fäste. Den historiska jämförelsegruppen behöver bara ha ett matningsrör med liten borrning, fäst med tejp, och matchas av nyckelvariabler.

För både den prospektiva observationsbehandlade gruppen och den historiska jämförelsegruppen som lades in på intensivvårdsavdelningen och hade en matningsslang med liten hål på plats under sin intensivvårdsinläggning, är de enda patienterna som exkluderas:

1. de där det inte var tillåtet att matas av mag-tarmsystemet (enligt läkarens order);
2. och/eller inte uppfyllde kriterierna för användning av en NBSD enligt "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridles"

MÄTNING: Demografiska data (dvs ålder, kön, komorbiditeter etc.), diagnos och antagningshistoria (dvs intagningsdatum, diagnoser, vistelsetid, matningssondplacering etc.) kommer att användas för att beskriva och jämföra den historiska jämförelsegruppen och den blivande observationsbehandlade gruppen. För att ta itu med den första forskningsfrågan angående biverkningar kommer alla typer av biverkningar associerade med användningen av NBSD att registreras, inklusive biverkningar associerade med insättning, användning och avlägsnande av den. För att ta itu med den andra forskningsfrågan angående oavsiktlig förskjutning kommer både antalet oavsiktliga förskjutningar och varaktigheten av rörhållningen att jämföras mellan den behandlade och den historiska jämförelsegruppen. För att ta itu med den tredje forskningsfrågan angående kaloriintag kommer andelen av det dagliga totala kalorimålet som levereras att jämföras mellan den behandlade och den historiska jämförelsegruppen.

DATAINSAMLING: Det finns tre datakällor för denna studie. ICU-databasen har data från varje inlagd intensivpatient. Den inkluderar demografiska data, diagnoser, antagningshistorik, information om ett antal procedurer och ingrepp som användning av matningsrör med små hål, patientbedömningar och patientresultat. ICU Nasal Bridle Database samlar in information för varje intensivvårdspatient som har en NBSD insatt (se "Nasal Bridle Tracker Form" bifogat i avsnitt 9.8.B.). Den registrerar data om infogningsdetaljer, borttagningsdetaljer och ytterligare information om biverkningar eller andra problem. Patientdiagrammet kommer att granskas för att samla in ytterligare information om kalorimålen och det faktiska totala kaloriintaget. Se NBA-ICU-formuläret för datainsamling (avsnitt 9.8.A.) för ytterligare information.

STATISTISK ANALYS: Beskrivande statistik kommer att användas för att jämföra demografiska variabler mellan den prospektiva observationsbehandlade gruppen och den historiska jämförelsegruppen. Alla typer av biverkningar inklusive oavsiktlig rörförskjutning, händelser associerade med införande, användning eller avlägsnande av NBSD och alla andra kommer att beskrivas kvalitativt och kvantitativt. Goodness of Fit-testet eller den icke-parametriska motsvarigheten (Fishers Exact Test) kommer att användas för att bedöma om det finns en skillnad i graden av oavsiktlig förskjutning. Student-T-testet kommer att användas för att bedöma om det finns en skillnad i andel av totalt levererat kalorimål mellan behandlad och historisk jämförelsegrupp.