Havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan teho-osastopotilaiden haittatapahtumia ja nenäsuojien kiinnityslaitteen tehokkuutta (NBA-ICU)

TAUSTA/PERUSTELUT: Riittävä ravitsemustuki on tärkeä osa kriittisen sairauden hoitoa. Se annetaan yleensä nasoenterisen syöttöletkun kautta, koska teho-osastolla olevilla potilailla voi olla muuttunut tajunnan taso, delirium ja/tai riippuvuus mekaanisesta ventilaatiosta. Syöttöputket on perinteisesti kiinnitetty teipillä, mikä mahdollistaa putken irtoamisen. Ruokintaletkujen irtoaminen voi johtaa alioptimaaliseen kalorien saantiin ja lisääntyneeseen rehun aspiraatioriskiin/keuhkokuumeeseen. Vaihtoehto tälle on nenäsuitsien kiinnityslaite (NBSD), jonka on osoitettu olevan alhaisempi putken irtoaminen, mutta näyttöä on rajoitetusti, koska se on suhteellisen uusi lääketieteellinen laite. NBSD:n käyttöön liittyvistä haittatapahtumista on myös vähän dokumentoitua.

Ennen vuotta 2016 kaikki St. Paulin sairaalan tehohoitopotilaille asetetut pienireikäiset syöttöletkut kiinnitettiin yksinomaan teipillä. ICU-tiimi aloitti NBSD:n käytön vuonna 2016 vain potilailla, joilla oli suurempi riski putken irtoamiseen tai joilla oli suurempi riski putken irtoamiseen. Hoitotyöskentelystandardeissamme (eli "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nenäsuitset") hahmotellut kliiniset käyttöaiheet ovat: toistuva nenäsuoliputken irtoaminen, hämmentyneet ja/tai kiihtyneet potilaat, fluoroskooppisesti tai endoskooppisesti sijoitettu nenäsuoliputki, fasiaalinen vaikeasti sijoitettu letku, historia palovamman uhrit, joilla on nasoenteraalinen letku ja/tai rasvainen iho, mikä heikentää perinteisen kiinnityksen kiinnittymistä.

TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoitus on kolminkertainen potilailla, joilla on suurempi riski putken irtoamiseen tai joiden kanssa se on: kuvata NBSD:hen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja ominaisuuksia; tutkia NBSD:n tehokkuutta tahattoman siirtymisen estämisessä; arvioida, liittyykö tämän laitteen käyttö eroon saavutetun kokonaiskaloritavoitteen osuudessa.

TUTKIMUSKYSYMYKSET:

1. Määrittää kaikentyyppisten haittatapahtumien esiintyvyys ja ominaisuudet, jotka liittyvät NBSD:n käyttöön pienireikäisten syöttöputkien kiinnittämiseksi teho-osastolla oleville potilaille, joiden on osoitettu olevan suuri letkun irtoamisen riski.

2. Sen määrittämiseksi, onko pienireikäisten syöttöletkujen tahattomien siirtymien nopeudessa eroa tehohoitopotilailla, joilla on suuri riski letkun irtoamiselle tai joilla on suuri letkun irtoaminen niiden teho-osaston potilaiden välillä, joiden syöttöletku on kiinnitetty NBSD:llä, verrattuna potilaisiin, jotka oli kiinnitetty nauha. Putken irtoamisnopeus määritellään putken irtoamisten lukumääränä ICU-päivien kokonaismäärää kohti, kun pienireikäinen syöttöputki on paikallaan.

   Nollahypoteesi: putken tahattoman siirtymisen nopeudessa ei ole eroa.

   Vaihtoehtoinen hypoteesi: putken tahattoman siirtymisen nopeudessa on ero.

3. Sen määrittäminen, onko eroa kokonaiskaloritavoitteiden osuudessa tehohoitopotilailla, joilla on pienireikäiset syöttöletkut, joilla on suuri riski letkun irtoamiselle tai letkun irtoaminen, tehohoitopotilailla, joiden syöttöletku on kiinnitetty NBSD:llä, verrattuna niihin, jotka kiinnitettiin teipillä .

Nollahypoteesi: saavutettujen kaloritavoitteiden osuudessa ei ole eroa.

Vaihtoehtoinen hypoteesi: saavutettujen kaloritavoitteiden osuudessa on ero.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tulevaan havainnointihoitoryhmään kuuluvat kaikki teho-osastolla olevat potilaat, jotka tarvitsivat NBSD-kiinnitystä ruokintaletkulleen vakiokäytännön mukaisesti (eli PHC Nursing Practice Standard NCS5652 - Nenäsuitset) siitä lähtien, kun eettiset ja toiminnalliset hyväksynnät on saatu 31. joulukuuta asti, 2018

Historiallinen vertailuryhmä valitaan potilaista, jotka on otettu tehohoitoon 1.9.2014–30.9.2015 (ennen NBSD:n käyttöä teho-osastolla), joilla on pienireikäinen syöttöletku ja jotka vastaavat keskeisiä muuttujia.

Koska NBSD:tä käytetään vain valitussa määrässä tehohoitopotilaita, vastaavan otoksen valitsemiseksi historialliseen vertailuryhmään tutkijat käyttävät teho-osaston tietokantaa tunnistaakseen keskeiset muuttujat yhteensovittamista varten. Potilaat, jotka otettiin teho-osastolle 1.10.2016-30.10.2017 ja joilla oli pieni reikäinen syöttöletku, ovat väliaikaisryhmä. ICU-tietokannan avulla tehdään tilastollinen vertailu väliaikaisen ryhmän potilaiden muuttujista, joilla oli tai ei ollut NBSD:tä pienireikäisen syöttöletkun turvaamiseksi, jotta voidaan tunnistaa, mitä keskeisiä muuttujia tulisi käyttää historiallisen vertailuryhmän valinnassa. .

SISÄLTÖ-/POISULKETUSKRITEERIT: Sisällytämiskriteerit sekä historiallisille että tuleville ryhmille ovat: Päästetty St. Paulin sairaalan teho-osastolle; heillä oli pieni reikäinen syöttöputki paikallaan teho-osastolle ottamisen aikana.

Lisäksi mahdolliselle havainnollisesti hoidetulle ryhmälle on myös asetettava NBSD jossain vaiheessa teho-osastolle pääsynsä aikana Nursing Practice Standard NCS5652:n kriteerien mukaisesti. Näitä kliinisiä indikaattoreita ovat: toistuva nasoenteraalisen letkun irtoaminen, hämmentyneet ja/tai kiihtyneet potilaat, fluoroskooppisesti tai endoskooppisesti sijoitettu nasoenteraalinen letku, vaikea letkun sijoittelu, kasvojen palovamman uhrit, joilla on nasoenteraalinen letku ja/tai rasvainen iho, mikä aiheuttaa perinteisen kiinnityksen heikentyneen kiinnittymisen. Historiallisessa vertailuryhmässä tarvitsee olla vain pieni reikäinen syöttöputki, joka on kiinnitetty teipillä ja jotka vastaavat avainmuuttujia.

Sekä mahdollisessa havainnointihoitoryhmässä että historiallisessa vertailuryhmässä, jotka otettiin tehohoitoon ja joilla oli pienireikäinen syöttöletku tehoosaston käynnin aikana, ainoat potilaat, jotka on jätetty pois, ovat:

1. ne, joita ruoansulatuskanava ei sallinut ruokkia (lääkärin määräysten mukaan);
2. ja/tai eivät täyttäneet NBSD:n käytön kriteereitä "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nenäsuitset" mukaisesti.

MITTAUS: Demografisia tietoja (esim. ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet jne.), diagnoosia ja pääsyhistoriaa (eli pääsypäivä, diagnoosit, oleskelun kesto, syöttöletkun sijoitus jne.) käytetään kuvaamaan ja vertaamaan historiallista vertailuryhmää ja mahdollinen havainnointiryhmä. Ensimmäisen haittatapahtumia koskevan tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi kirjataan kaiken tyyppiset NBSD:n käyttöön liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien sen asettamiseen, käyttöön ja poistamiseen liittyvät haittatapahtumat. Toisen tahatonta irtoamista koskevan tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi verrataan sekä tahattomien siirtymien lukumäärää että putken pidättymisen kestoa käsitellyn ja historiallisen vertailuryhmän välillä. Kolmannen kalorien saantia koskevan tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi verrataan saavutetun päivittäisen kokonaiskaloritavoitteen osuutta hoidetun ja historiallisen vertailuryhmän välillä.

TIETOJEN KERÄÄMINEN: Tätä tutkimusta varten on kolme tietolähdettä. ICU-tietokannassa on tiedot jokaisesta tehohoitopotilaasta. Se sisältää demografisia tietoja, diagnooseja, vastaanottohistoriaa, tietoa useista toimenpiteistä ja interventioista, kuten pienireikäisten syöttöputkien käytöstä, potilasarvioista ja potilaiden tuloksista. ICU-nenäsuojien tietokanta kerää tietoja jokaisesta teho-osastopotilaasta, jolle on asetettu NBSD (katso "Nenäsuitsien seurantalomake" liitteenä osiossa 9.8.B). Se tallentaa tiedot lisäystiedot, poistotiedot ja lisätiedot haittatapahtumista tai muista ongelmista. Potilaskaavio tarkistetaan lisätietojen keräämiseksi kaloritavoitteista ja todellisesta kokonaiskalorisaannista. Katso lisätietoja NBA-ICU:n tiedonkeruulomakkeesta (kohta 9.8.A.).

TILASTOANALYYSI: Kuvaavia tilastoja käytetään demografisten muuttujien vertaamiseen mahdollisen havaintoja käsitellyn ryhmän ja historiallisen vertailuryhmän välillä. Kaiken tyyppiset haittatapahtumat, mukaan lukien tahaton putken irtoaminen, NBSD:n asettamiseen, käyttöön tai poistamiseen liittyvät tapahtumat ja kaikki muut, kuvataan laadullisesti ja kvantitatiivisesti. Goodness of Fit -testiä tai ei-parametrista vastinetta (Fisherin tarkka testi) käytetään arvioimaan, onko tahattoman siirtymisen nopeudessa eroa. Opiskelijan T-testiä käytetään arvioimaan, onko hoidetun ja historiallisen vertailuryhmän välillä eroa saavutetussa kokonaiskaloritavoitteessa.