Une étude observationnelle examinant les événements indésirables et l'efficacité du dispositif de fixation de la bride nasale chez les patients en soins intensifs (NBA-ICU)

CONTEXTE/JUSTIFICATION : Un soutien nutritionnel adéquat est un élément important du traitement des maladies graves. Il est généralement administré via une sonde d'alimentation naso-entérique, car les patients en soins intensifs peuvent avoir un niveau de conscience altéré, un délire et/ou une dépendance à la ventilation mécanique. Les tubes d'alimentation sont traditionnellement fixés avec du ruban adhésif, ce qui permet de déloger le tube. Le délogement des sondes d'alimentation peut entraîner un apport calorique sous-optimal et un risque accru d'aspiration d'aliments/de pneumonie. Une alternative à cela est le dispositif de fixation de la bride nasale (NBSD), qui s'est avéré avoir des taux plus faibles de délogement du tube, mais les preuves sont limitées car il s'agit d'un dispositif médical relativement nouveau. Il existe également peu de documentation sur les événements indésirables associés à l'utilisation du NBSD.

Avant 2016, toutes les sondes d'alimentation de petit diamètre insérées chez les patients des soins intensifs à l'hôpital St. Paul étaient sécurisées exclusivement avec du ruban adhésif. L'équipe des soins intensifs a commencé à utiliser le NBSD en 2016 uniquement chez les patients présentant un risque plus élevé de délogement du tube ou présentant un risque élevé. Les indications cliniques décrites dans nos Normes de pratique infirmière (c.-à-d. « Norme de pratique infirmière NCS5652 - Bride nasale ») sont les suivantes : déplacement récurrent du tube naso-entérique, patients confus et/ou agités, tube naso-entérique placé par fluoroscopie ou endoscopie, antécédents de placement difficile du tube, brûlés avec sonde naso-entérique et/ou peau grasse entraînant une diminution de l'adhérence de la fixation traditionnelle.

BUT: Le but de cette étude est triple, chez les patients qui ont démontré un risque plus élevé pour, ou avec, le délogement du tube : pour décrire l'incidence et les caractéristiques des événements indésirables associés à NBSD ; examiner l'efficacité du NBSD dans la prévention du déplacement par inadvertance ; pour évaluer si l'utilisation de ce dispositif est associée à une différence dans la proportion de l'objectif calorique total délivré.

QUESTIONS DE RECHERCHE:

1. Déterminer l'incidence et les caractéristiques de tous les types d'événements indésirables associés à l'utilisation de NBSD pour sécuriser les sondes d'alimentation de petit diamètre chez les patients en soins intensifs qui ont démontré un risque élevé de délogement de la sonde ou avec un tel déplacement.

2. Déterminer s'il existe une différence dans le taux de délogement par inadvertance des sondes d'alimentation de petit diamètre chez les patients en soins intensifs qui présentent un risque élevé de délogement de la sonde, ou avec, entre les patients en soins intensifs dont la sonde d'alimentation est sécurisée avec un NBSD par rapport à ceux qui ont été sécurisés avec enregistrer. Le taux de délogement de la sonde est défini comme le nombre de délogements de la sonde par nombre total de jours de soins intensifs avec une sonde d'alimentation de petit diamètre en place.

   Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence dans le taux de délogement intempestif du tube.

   Autre hypothèse : il existe une différence dans le taux de délogement accidentel du tube.

3. Déterminer s'il existe une différence dans la proportion d'objectifs caloriques totaux délivrés chez les patients en soins intensifs avec des sondes d'alimentation de petit diamètre présentant un risque élevé de ou avec un délogement de la sonde chez les patients en soins intensifs dont la sonde d'alimentation est sécurisée avec un NBSD par rapport à ceux qui ont été sécurisés avec du ruban adhésif .

Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence dans la proportion d'objectifs caloriques totaux atteints.

Autre hypothèse : il existe une différence dans la proportion d'objectifs caloriques totaux atteints.

CONCEPTION DE LA RECHERCHE : Le groupe d'observation prospectif traité comprendra tous les patients des soins intensifs qui ont eu besoin d'une fixation NBSD pour leur sonde d'alimentation conformément à la pratique standard (c. 2018.

Un groupe de comparaison historique sera sélectionné parmi les patients admis à l'USI entre le 1er septembre 2014 et le 30 septembre 2015 (avant l'utilisation de la SDNB à l'USI) qui ont une sonde d'alimentation de petit diamètre et qui correspondent aux variables clés.

Étant donné que le NBSD n'est utilisé que chez un nombre sélectionné de patients en soins intensifs, afin de sélectionner un échantillon équivalent pour le groupe de comparaison historique, les enquêteurs utiliseront la base de données des soins intensifs pour identifier les variables clés pour l'appariement. Les patients qui ont été admis aux soins intensifs du 1er octobre 2016 au 30 octobre 2017 et qui ont eu une sonde d'alimentation de petit diamètre constitueront le groupe intérimaire. À l'aide de la base de données de l'USI, une comparaison statistique des variables chez les patients du groupe provisoire qui avaient, par rapport à ceux qui n'en avaient pas, un NBSD pour sécuriser leur sonde d'alimentation de petit diamètre sera utilisée pour identifier les variables clés à utiliser pour sélectionner le groupe de comparaison historique .

CRITÈRES D'INCLUSION/EXCLUSION : Les critères d'inclusion pour les groupes historiques et prospectifs sont : Admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital St. Paul ; avaient une sonde d'alimentation de petit diamètre en place lors de leur admission aux soins intensifs.

En outre, le groupe prospectif traité par observation devra également se faire insérer un NBSD à un moment donné au cours de son admission aux soins intensifs, conformément aux critères énoncés dans la norme de pratique infirmière NCS5652. Ces indicateurs cliniques comprennent : un délogement récurrent du tube naso-entérique, des patients confus et/ou agités, un tube naso-entérique placé par fluoroscopie ou endoscopie, des antécédents de placement difficile du tube, des victimes de brûlures faciales avec un tube naso-entérique et/ou une peau grasse entraînant une diminution de l'adhérence de la fixation traditionnelle. Le groupe de comparaison historique n'a besoin que d'un tube d'alimentation de petit diamètre, sécurisé par du ruban adhésif, et correspond à des variables clés.

Pour le groupe traité observationnel prospectif et le groupe de comparaison historique qui ont été admis à l'USI et avaient une sonde d'alimentation de petit diamètre en place lors de leur admission à l'USI, les seuls patients qui sont exclus sont :

1. ceux où il n'était pas permis d'être nourris par le système gastro-intestinal (conformément aux ordonnances du médecin);
2. et/ou ne répondait pas aux critères d'utilisation d'un NBSD selon la « Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridles »

MESURE : Les données démographiques (c'est-à-dire l'âge, le sexe, les comorbidités, etc.), le diagnostic et les antécédents d'admission (c'est-à-dire la date d'admission, les diagnostics, la durée du séjour, le placement du tube d'alimentation, etc.) seront utilisés pour décrire et comparer le groupe de comparaison historique et le groupe traité observationnel prospectif. Pour répondre à la première question de recherche concernant les événements indésirables, tous les types d'événements indésirables associés à l'utilisation de la SDNB seront enregistrés, y compris les événements indésirables associés à son insertion, son utilisation et son retrait. Pour répondre à la deuxième question de recherche concernant le délogement par inadvertance, le nombre de délogements par inadvertance et la durée de rétention du tube seront comparés entre le groupe de comparaison traité et historique. Pour répondre à la troisième question de recherche concernant l'apport calorique, la proportion de l'objectif calorique total quotidien délivré sera comparée entre le groupe traité et le groupe de comparaison historique.

COLLECTE DES DONNÉES : Il existe trois sources de données pour cette étude. La base de données des soins intensifs contient des données sur chaque patient admis aux soins intensifs. Il comprend des données démographiques, des diagnostics, des antécédents d'admission, des informations sur un certain nombre de procédures et d'interventions telles que l'utilisation de sondes d'alimentation de petit diamètre, les évaluations des patients et les résultats des patients. La base de données de la bride nasale de l'USI recueille des informations pour chaque patient de l'USI qui a un NBSD inséré (voir "Formulaire de suivi de la bride nasale" joint à la section 9.8.B.). Il enregistre des données sur les détails d'insertion, les détails de retrait et des informations supplémentaires sur les événements indésirables ou d'autres problèmes. Le dossier du patient sera examiné pour recueillir des informations supplémentaires sur les objectifs caloriques et l'apport calorique total réel. Voir le formulaire de collecte de données NBA-ICU (Section 9.8.A.) pour plus de détails.

ANALYSE STATISTIQUE : Des statistiques descriptives seront utilisées pour comparer les variables démographiques entre le groupe traité observationnel prospectif et le groupe de comparaison historique. Tous les types d'événements indésirables, y compris le délogement involontaire du tube, les événements associés à l'insertion, à l'utilisation ou au retrait du NBSD et tous les autres seront décrits qualitativement et quantitativement. Le test d'ajustement ou l'équivalent non paramétrique (test exact de Fisher) sera utilisé pour évaluer s'il existe une différence dans le taux de délogement accidentel. Le test T de Student sera utilisé pour évaluer s'il existe une différence dans la proportion de l'objectif calorique total fourni entre le groupe traité et le groupe de comparaison historique.