Um estudo observacional que examina os eventos adversos e a eficácia do dispositivo de fixação nasal em pacientes de UTI (NBA-ICU)

ANTECEDENTES/JUSTIFICATIVA: O suporte nutricional adequado é uma parte importante do tratamento na doença crítica. Geralmente é administrado por sonda nasoentérica porque os pacientes de UTI podem apresentar alteração do nível de consciência, delirium e/ou dependência de ventilação mecânica. As sondas de alimentação são tradicionalmente fixadas com fita adesiva, tornando possível o deslocamento da sonda. O deslocamento dos tubos de alimentação pode levar a ingestão calórica abaixo do ideal e aumento do risco de aspiração de alimentos/pneumonia. Uma alternativa para isso é o dispositivo de fixação nasal (NBSD), que demonstrou ter taxas mais baixas de deslocamento do tubo, mas as evidências são limitadas, pois é um dispositivo médico relativamente novo. Também há pouca documentação sobre quaisquer eventos adversos associados ao uso do NBSD.

Antes de 2016, todos os tubos de alimentação de pequeno calibre inseridos em pacientes de UTI no St. Paul's Hospital eram fixados exclusivamente com fita adesiva. A equipe da UTI começou a usar o NBSD em 2016 apenas em pacientes com maior risco ou com deslocamento do tubo. As indicações clínicas descritas em nossos Padrões de Prática de Enfermagem (ou seja, "Norma de Prática de Enfermagem NCS5652 - Freio Nasal") são: deslocamento recorrente do tubo nasoentérico, pacientes confusos e/ou agitados, tubo nasoentérico colocado por fluoroscopia ou endoscopia, histórico de difícil colocação do tubo, vítimas de queimaduras com sonda nasoentérica e/ou pele oleosa causando diminuição da adesão da fixação tradicional.

OBJETIVO: O objetivo deste estudo é triplo, em pacientes que demonstraram maior risco de, ou com, deslocamento do tubo: descrever a incidência e as características dos eventos adversos associados ao NBSD; examinar a eficácia do NBSD na prevenção de deslocamento inadvertido; avaliar se o uso desse dispositivo está associado a uma diferença na proporção da meta calórica total entregue.

QUESTÕES DE PESQUISA:

1. Determinar a incidência e as características de todos os tipos de eventos adversos associados ao uso de NBSD para proteger tubos de alimentação de pequeno diâmetro em pacientes de UTI que demonstraram alto risco para ou com deslocamento do tubo.

2. Para determinar se há uma diferença na taxa de deslocamento inadvertido de tubos de alimentação de pequeno calibre em pacientes de UTI que demonstram um alto risco para, ou com, deslocamento de tubo entre pacientes de UTI cujo tubo de alimentação é fixado com um NBSD versus aqueles que foram protegidos com fita. A taxa de deslocamento do tubo é definida como o número de deslocamentos do tubo por número total de dias de UTI com um tubo de alimentação de diâmetro pequeno instalado.

   Hipótese nula: não há diferença na taxa de deslocamento inadvertido do tubo.

   Hipótese alternativa: existe uma diferença na taxa de deslocamento inadvertido do tubo.

3. Determinar se há uma diferença na proporção de metas calóricas totais entregues em pacientes de UTI com tubos de alimentação de pequeno diâmetro com alto risco de ou com deslocamento do tubo em pacientes de UTI cujo tubo de alimentação é preso com um NBSD versus aqueles que foram presos com fita adesiva .

Hipótese nula: não há diferença na proporção de metas calóricas totais entregues.

Hipótese alternativa: há uma diferença na proporção de metas calóricas totais entregues.

PROJETO DE PESQUISA: O grupo tratado observacional prospectivo incluirá todos os pacientes de UTI que precisaram de uma proteção NBSD para seu tubo de alimentação de acordo com a prática padrão (ou seja, PHC Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridle) de quando as aprovações éticas e operacionais são obtidas até 31 de dezembro, 2018.

Um grupo de comparação histórica será selecionado de pacientes internados na UTI entre 1º de setembro de 2014 e 30 de setembro de 2015 (antes do uso de NBSD na UTI) que têm um tubo de alimentação de pequeno calibre e correspondem às principais variáveis.

Como o NBSD é usado apenas em um número selecionado de pacientes de UTI, para selecionar uma amostra equivalente para o grupo de comparação histórica, os investigadores usarão o banco de dados da UTI para identificar variáveis-chave para correspondência. Os pacientes internados na UTI no período de 1º de outubro de 2016 a 30 de outubro de 2017 e com sonda de alimentação de pequeno calibre serão o Grupo Interino. Usando o banco de dados da UTI, uma comparação estatística de variáveis ​​em pacientes do Grupo Interino que tiveram ou não tiveram um NBSD para proteger seu tubo de alimentação de pequeno diâmetro será usada para identificar quais variáveis-chave devem ser usadas para selecionar o grupo de comparação histórica .

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO/EXCLUSÃO: Os critérios de inclusão para os grupos histórico e prospectivo são: Admitidos na UTI do St. Paul's Hospital; tiveram um pequeno tubo de alimentação colocado durante a internação na UTI.

Além disso, o grupo tratado observacional prospectivo também precisará ter um NBSD inserido em algum momento durante sua admissão na UTI de acordo com os critérios descritos no Padrão de Prática de Enfermagem NCS5652. Esses indicadores clínicos incluem: deslocamento recorrente do tubo nasoentérico, pacientes confusos e/ou agitados, tubo nasoentérico colocado por fluoroscopia ou endoscopia, história de difícil colocação do tubo, vítimas de queimaduras faciais com tubo nasoentérico e/ou pele oleosa causando diminuição da adesão da fixação tradicional. O grupo de comparação histórica só precisa ter um tubo de alimentação de pequeno diâmetro, preso por fita adesiva, e é combinado por variáveis-chave.

Tanto para o grupo tratado observacional prospectivo quanto para o grupo de comparação histórica que foi internado na UTI e teve um tubo de alimentação de pequeno diâmetro instalado durante a internação na UTI, os únicos pacientes excluídos são:

1. aqueles em que não era permitida a alimentação pelo aparelho gastrointestinal (por prescrição médica);
2. e/ou não atendeu aos critérios para uso de um NBSD de acordo com o "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridles"

MEDIDA: Dados demográficos (ou seja, idade, sexo, comorbidades, etc.), diagnóstico e história de admissão (ou seja, data de admissão, diagnósticos, duração da internação, colocação do tubo de alimentação, etc.) serão usados ​​para descrever e comparar o grupo de comparação histórica e o grupo tratado observacional prospectivo. Para abordar a primeira questão de pesquisa sobre eventos adversos, todos os tipos de eventos adversos associados ao uso do NBSD serão registrados, incluindo eventos adversos associados à sua inserção, uso e remoção. Para abordar a segunda questão de pesquisa sobre deslocamento inadvertido, tanto o número de deslocamentos inadvertidos quanto a duração da retenção do tubo serão comparados entre o grupo de comparação tratado e histórico. Para abordar a terceira questão de pesquisa em relação à ingestão calórica, a proporção da meta calórica total diária fornecida será comparada entre o grupo tratado e o grupo de comparação histórica.

COLETA DE DADOS: Existem três fontes de dados para este estudo. O banco de dados da UTI possui dados de todos os pacientes internados na UTI. Inclui dados demográficos, diagnósticos, histórico de admissão, informações sobre vários procedimentos e intervenções, como o uso de tubos de alimentação de pequeno diâmetro, avaliações de pacientes e resultados de pacientes. O banco de dados de freios nasais da UTI coleta informações para cada paciente de UTI que tem um NBSD inserido (consulte "Formulário de rastreador de freios nasais" anexado na Seção 9.8.B.). Ele registra dados sobre detalhes de inserção, detalhes de remoção e informações adicionais sobre eventos adversos ou outros problemas. O prontuário do paciente será revisado para coletar informações adicionais sobre as metas calóricas e a ingestão calórica total real. Consulte o Formulário de Coleta de Dados NBA-ICU (Seção 9.8.A.) para obter mais detalhes.

ANÁLISE ESTATÍSTICA: Estatísticas descritivas serão usadas para comparar variáveis ​​demográficas entre o grupo de tratamento observacional prospectivo e o grupo de comparação histórica. Todos os tipos de eventos adversos, incluindo deslocamento não intencional do tubo, eventos associados à inserção, uso ou remoção do NBSD e todos os outros serão descritos qualitativa e quantitativamente. O Goodness of Fit Test ou o equivalente não paramétrico (Fisher's Exact Test) será usado para avaliar se há uma diferença na taxa de deslocamento inadvertido. O Teste T de Student será usado para avaliar se há uma diferença na proporção da meta calórica total fornecida entre o grupo de comparação tratado e histórico.