En observasjonsstudie som undersøker uønskede hendelser og effektiviteten til nesehodelagets sikringsanordning hos ICU-pasienter (NBA-ICU)

BAKGRUNN/BEGRUNDELSE: Tilstrekkelig ernæringsstøtte er en viktig del av behandlingen ved kritisk sykdom. Det leveres vanligvis via en nasoenterisk ernæringssonde fordi ICU-pasienter kan ha et endret bevissthetsnivå, delirium og/eller avhengighet av mekanisk ventilasjon. Fôringsrør er tradisjonelt festet med teip, noe som gjør det mulig å løsne røret. Forskyvning av ernæringsrør kan føre til suboptimalt kaloriinntak og økt risiko for aspirasjon av fôr/lungebetennelse. Et alternativ til dette er nesehodelaget (NBSD), som har vist seg å ha lavere forekomst av rørløsner, men bevisene er begrenset siden det er et relativt nytt medisinsk utstyr. Det er også lite dokumentert om eventuelle uønskede hendelser forbundet med bruk av NBSD.

Før 2016 var alle små ernæringsrør satt inn i ICU-pasienter ved St. Paul's Hospital utelukkende sikret med selvklebende tape. ICU-teamet begynte å bruke NBSD i 2016 bare hos pasienter som hadde høyere risiko for, eller med, løsrivelse av rør. De kliniske indikasjonene som er skissert i våre Nursing Practice Standards (dvs. "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridle") er: tilbakevendende forskyvning av nasoenterisk tube, forvirrede og/eller agiterte pasienter, fluoroskopisk eller endoskopisk plassert nasoenterisk tube, anamnes på vanskelige ansiktsrør. brannskadde med nasoenterisk slange og/eller fet hud som forårsaker redusert vedheft av tradisjonell sikring.

FORMÅL: Hensikten med denne studien er tredelt hos pasienter som viste en høyere risiko for, eller med, løsrivelse av rør: å beskrive forekomsten og karakteristikkene av uønskede hendelser assosiert med NBSD; å undersøke effektiviteten til NBSD ved forebygging av utilsiktet løsrivelse; for å vurdere om bruken av denne enheten er assosiert med en forskjell i andelen av det totale kalorimålet levert.

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

1. For å bestemme forekomsten og karakteristikkene av alle typer uønskede hendelser forbundet med bruk av NBSD for å sikre små ernæringsrør hos ICU-pasienter som har vist høy risiko for, eller med, sondeløsnelse.

2. For å finne ut om det er en forskjell i frekvensen av utilsiktet forskyvning av ernæringsrør med liten boring hos ICU-pasienter som viser høy risiko for, eller med, sondeløsnelse mellom ICU-pasienter hvis ernæringsrør er sikret med en NBSD versus de som ble sikret med teip. Frekvensen for rørløsing er definert som antall rørløsnelser per totalt antall ICU-dager med et materør med liten boring på plass.

   Nullhypotese: det er ingen forskjell i frekvensen av utilsiktet rørløsing.

   Alternativ hypotese: det er en forskjell i frekvensen av utilsiktet rørløsing.

3. For å finne ut om det er en forskjell i andelen av totale kalorimål levert hos ICU-pasienter med små ernæringsrør med høy risiko for eller med sondeløsnelse hos ICU-pasienter hvis ernæringssonde er sikret med en NBSD versus de som ble sikret med tape .

Nullhypotese: det er ingen forskjell i andelen av totale kalorimål levert.

Alternativ hypotese: det er en forskjell i andelen av totale kalorimål levert.

FORSKNINGSDESIGN: Den potensielle observasjonsbehandlede gruppen vil inkludere alle ICU-pasienter som trengte en NBSD-sikring for ernæringssonden i henhold til standard praksis (dvs. PHC Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridle) fra når etikk og operasjonelle godkjenninger er oppnådd til 31. desember, 2018.

En historisk sammenligningsgruppe vil bli valgt fra pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 1. september 2014 og 30. september 2015 (før bruk av NBSD på intensivavdelingen) som har en ernæringssonde med liten boring og samsvarer med nøkkelvariabler.

Siden NBSD bare brukes i et utvalgt antall ICU-pasienter, for å velge et ekvivalent utvalg for den historiske sammenligningsgruppen, vil etterforskerne bruke ICU-databasen til å identifisere nøkkelvariabler for matching. Pasientene som var innlagt på intensivavdelingen fra 1. oktober 2016 til 30. oktober 2017 og som hadde en liten boresonde, vil være interimsgruppen. Ved å bruke ICU-databasen, vil en statistisk sammenligning av variabler hos pasienter fra interimgruppen som hadde, kontra ikke hadde, en NBSD for å sikre småboringserøret bli brukt for å identifisere hvilke nøkkelvariabler som skal brukes for å velge den historiske sammenligningsgruppen .

INKLUSJONS-/EXKLUSJONSKRITERIER: Inklusjonskriterier for både de historiske og potensielle gruppene er: Innlagt på intensivavdelingen ved St. Paul's Hospital; hadde på plass en ernæringssonde med liten boring under innleggelsen på intensivavdelingen.

I tillegg vil den potensielle observasjonsbehandlede gruppen også måtte ha en NBSD satt inn på et tidspunkt under innleggelsen på intensivavdelingen i henhold til kriteriene skissert i sykepleierpraksisstandarden NCS5652. Disse kliniske indikatorene inkluderer: tilbakevendende forskyvning av nasoenterisk slange, forvirrede og/eller agiterte pasienter, fluoroskopisk eller endoskopisk plassert nasoenterisk slange, historie med vanskelig slangeplassering, ofre i ansiktet med nasoenterisk slange og/eller fet hud som forårsaker redusert adhesjon av tradisjonell sikring. Den historiske sammenligningsgruppen trenger bare å ha et materør med liten boring, festet med tape, og matches av nøkkelvariabler.

For både den prospektive observasjonsbehandlede gruppen og den historiske sammenligningsgruppen som ble innlagt på intensivavdelingen og hadde et ernæringsrør med liten boring på plass under innleggelsen på intensivavdelingen, er de eneste pasientene som er ekskludert:

1. de der det ikke var tillatt å bli matet av mage-tarmsystemet (i henhold til legens ordre);
2. og/eller ikke oppfylte kriteriene for bruk av en NBSD i henhold til "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridles"

MÅLING: Demografiske data (dvs. alder, kjønn, komorbiditeter etc.), diagnose og innleggelseshistorikk (dvs. innleggelsesdato, diagnoser, liggetid, ernæringssondeplassering osv.) vil bli brukt for å beskrive og sammenligne den historiske sammenligningsgruppen og den potensielle observasjonsbehandlede gruppen. For å besvare det første forskningsspørsmålet angående uønskede hendelser, vil alle typer uønskede hendelser knyttet til bruken av NBSD bli registrert, inkludert uønskede hendelser knyttet til innsetting, bruk og fjerning av den. For å svare på det andre forskningsspørsmålet angående utilsiktet forskyvning, vil både antall utilsiktede forskyvninger og varigheten av røroppbevaring bli sammenlignet mellom den behandlede og den historiske sammenligningsgruppen. For å svare på det tredje forskningsspørsmålet angående kaloriinntak, vil andelen av leverte daglige totale kalorimål bli sammenlignet mellom den behandlede og den historiske sammenligningsgruppen.

DATAINNSAMLING: Det er tre datakilder for denne studien. ICU-databasen har data fra alle innlagte ICU-pasienter. Den inkluderer demografiske data, diagnoser, innleggelseshistorikk, informasjon om en rekke prosedyrer og intervensjoner som bruk av små ernæringsrør, pasientvurderinger og pasientresultater. ICU Nasal Bridle Database samler inn informasjon for hver ICU-pasient som har en NBSD satt inn (se "Nasal Bridle Tracker Form" vedlagt i avsnitt 9.8.B.). Den registrerer data om innsettingsdetaljer, fjerningsdetaljer og tilleggsinformasjon om uønskede hendelser eller andre problemer. Pasientskjemaet vil bli gjennomgått for å samle inn tilleggsinformasjon om kalorimålene og faktisk totalt kaloriinntak. Se NBA-ICU-skjemaet for datainnsamling (avsnitt 9.8.A.) for ytterligere detaljer.

STATISTISK ANALYSE: Beskrivende statistikk vil bli brukt for å sammenligne demografiske variabler mellom den prospektive observasjonsbehandlede gruppen og den historiske sammenligningsgruppen. Alle typer uønskede hendelser, inkludert utilsiktet løsnelse av røret, hendelser forbundet med innsetting, bruk eller fjerning av NBSD og alle andre vil bli kvalitativt og kvantitativt beskrevet. Goodness of Fit-testen eller den ikke-parametriske ekvivalenten (Fisher's Exact Test) vil bli brukt for å vurdere om det er en forskjell i frekvensen av utilsiktet forskyvning. Student T-testen vil bli brukt til å vurdere om det er en forskjell i andel av totalt levert kalorimål mellom behandlet og historisk sammenligningsgruppe.