Megfigyeléses tanulmány, amely az intenzív osztályos betegeknél előforduló nemkívánatos eseményeket és az orrkantárrögzítő eszköz hatékonyságát vizsgálja (NBA-ICU)

HÁTTÉR/INDOKOLÁS: A megfelelő táplálkozási támogatás a kritikus betegségek kezelésének fontos része. Általában nazoenterális etetőszondán keresztül adják be, mivel az intenzív osztályon lévő betegek tudatszintje megváltozhat, delíriummal és/vagy mechanikus lélegeztetéstől függhet. Az adagolócsöveket hagyományosan ragasztószalaggal rögzítik, ami lehetővé teszi a cső elmozdulását. Az etetőcsövek elmozdulása szuboptimális kalóriabevitelhez vezethet, és megnövekszik a takarmány aspiráció/tüdőgyulladás kockázata. Ennek alternatívája az orrkantárt rögzítő eszköz (NBSD), amelyről kimutatták, hogy alacsonyabb a tubus elmozdulásának aránya, de a bizonyítékok korlátozottak, mivel ez egy viszonylag új orvosi eszköz. Az NBSD használatával kapcsolatos nemkívánatos eseményekről is kevés dokumentált.

2016 előtt a St. Paul's Kórházban az intenzív osztályos betegekbe behelyezett összes kis furatú etetőcsövet kizárólag ragasztószalaggal rögzítették. Az intenzív osztály csapata 2016-ban csak olyan betegeknél kezdte el alkalmazni az NBSD-t, akiknél nagyobb volt a csőelmozdulás kockázata, vagy akiknél nagyobb volt a csőelmozdulás kockázata. Az ápolási gyakorlati szabványainkban (azaz "NCS5652 ápolási gyakorlati szabvány – orrkantár") körvonalazott klinikai indikációk a következők: visszatérő nasoenteralis szonda elmozdulás, zavart és/vagy izgatott betegek, fluoroszkóposan vagy endoszkóposan elhelyezett nasoenteralis szonda, facialis nehézkes behelyezési szondák anamnézisében. égési áldozatok nasoenteralis tubusával és/vagy zsíros bőrrel, ami csökkenti a hagyományos rögzítés tapadását.

CÉL: Ennek a vizsgálatnak három célja olyan betegek esetében, akiknél nagyobb a csőelmozdulás kockázata, vagy akiknél nagyobb a csőelmozdulás kockázata: az NBSD-vel kapcsolatos nemkívánatos események előfordulásának és jellemzőinek leírása; az NBSD hatékonyságának vizsgálata a véletlen elmozdulás megelőzésében; annak felmérésére, hogy ennek az eszköznek a használata összefüggésben van-e a teljes teljesített kalóriacél arányának különbségével.

KUTATÁSI KÉRDÉSEK:

1. Az NBSD kis furatú etetőszondák biztosítására való alkalmazásához kapcsolódó összes nemkívánatos esemény előfordulási gyakoriságának és jellemzőinek meghatározása olyan intenzív osztályos betegeknél, akiknél magas a szonda elmozdulásának kockázata vagy azzal együtt.

2. Annak megállapítása, hogy van-e különbség a kis furatú etetőszondák véletlen elmozdulásának arányában olyan intenzív osztályos betegeknél, akiknél magas a szonda elmozdulásának kockázata, vagy akiknél fennáll a csőelmozdulás az NBSD-vel rögzített etetőszondával ellátott intenzív osztályos betegek között, illetve azok között, akiket NBSD-vel rögzítettek. szalag. A csőelmozdulások sebessége a csövek elmozdulásának száma az ICU napok teljes számában, kis furatú adagolócsővel.

   Nullhipotézis: nincs különbség a cső véletlenszerű elmozdulásának arányában.

   Alternatív hipotézis: különbség van a cső véletlenszerű elmozdulásának arányában.

3. Annak megállapítása, hogy van-e különbség a teljes kalóriacélok arányában az intenzív osztályon kis furatú etetőszondákkal rendelkező betegeknél, akiknél nagy a szonda elmozdulásának kockázata vagy a csőelmozdulás azoknál az intenzív osztályos betegeknél, akiknél a tápszondát NBSD-vel rögzítették, és azoknál, akiket szalaggal rögzítettek. .

Nullhipotézis: nincs különbség a teljesített összes kalóriacél arányában.

Alternatív hipotézis: különbség van a teljesített összes kalóriacél arányában.

A KUTATÁS TERVEZÉSE: A leendő megfigyeléssel kezelt csoportba minden intenzív osztályos beteg beletartozik, akiknek az etikai és működési engedélyek megszerzésétől december 31-ig NBSD-rögzítésre volt szükségük etetőszondájukhoz a szokásos gyakorlat szerint (azaz a PHC Nursing Practice Standard NCS5652 – Nasal Bridle), 2018.

A történelmi összehasonlító csoportot a 2014. szeptember 1. és 2015. szeptember 30. között intenzív osztályra felvett betegekből választják ki (az NBSD intenzív osztályon történő alkalmazása előtt), akik kis furatú etetőcsövvel rendelkeznek, és megfelelnek a legfontosabb változóknak.

Mivel az NBSD-t csak egy kiválasztott számú intenzív osztályos betegnél alkalmazzák, annak érdekében, hogy a történeti összehasonlító csoporthoz egyenértékű mintát válasszanak ki, a vizsgálók az intenzív osztály-adatbázis segítségével azonosítják az egyeztetéshez szükséges kulcsváltozókat. Azok a betegek, akik 2016. október 1. és 2017. október 30. között kerültek az intenzív osztályra, és kis furatú etetőszondával rendelkeztek, az ideiglenes csoport lesz. Az ICU-adatbázis segítségével az ideiglenes csoportba tartozó betegek változóinak statisztikai összehasonlítása, akiknek volt, illetve nem volt NBSD-vel a kis furatú etetőszondájuk biztosítására, felhasználhatók annak meghatározására, hogy milyen kulcsfontosságú változókat kell használni a történelmi összehasonlító csoport kiválasztásához. .

BEVÁLASZTÁSI/KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: Bevonási kritériumok mind a történelmi, mind a leendő csoportok esetében: Felvétel a St. Paul's Hospital intenzív osztályára; volt egy kis furatú etetőcső a helyén az intenzív osztályra való felvételük során.

Ezen túlmenően, a leendő megfigyeléssel kezelt csoportnak az intenzív osztályra való felvétele során valamikor NBSD-t is be kell helyezni az NCS5652 ápolási gyakorlati szabványban körvonalazott kritériumok szerint. Ezek a klinikai mutatók a következők: visszatérő nasoenteralis szonda elmozdulása, zavart és/vagy izgatott betegek, fluoroszkóposan vagy endoszkóposan felhelyezett nasoenteralis szonda, a kórtörténetben előforduló nehéz szonda elhelyezése, az arc égési sérülései nasoenteralis szondával és/vagy zsíros bőrrel, ami csökkenti a hagyományos rögzítés tapadását. A történelmi összehasonlító csoportnak csak egy kis furatú adagolócsővel kell rendelkeznie, amely szalaggal van rögzítve, és a kulcsváltozóknak kell megfelelniük.

Mind a leendő megfigyeléssel kezelt csoportban, mind a történelmi összehasonlító csoportban, akiket felvettek az intenzív osztályra, és az intenzív osztályra történő felvételük során kis furatú etetőcsővel rendelkeztek, az egyetlen olyan betegek, akiket kizártak:

1. azokat, amelyeknél a gyomor-bélrendszer nem engedélyezte a táplálást (az orvos utasítása szerint);
2. és/vagy nem felelt meg az NBSD használatára vonatkozó kritériumoknak az NCS5652 ápolási gyakorlati szabvány szerint – Orrkantárok

MÉRÉS: A demográfiai adatokat (pl. életkor, nem, társbetegségek stb.), a diagnózist és a felvételi előzményeket (azaz a felvétel dátumát, diagnózisokat, a tartózkodás időtartamát, az etetőszonda elhelyezését stb.) használjuk a korábbi összehasonlító csoport leírására és összehasonlítására. a leendő megfigyeléssel kezelt csoport. A nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos első kutatási kérdés megválaszolásához az NBSD használatával kapcsolatos összes nemkívánatos eseményt rögzíteni kell, beleértve a behelyezésével, használatával és eltávolításával kapcsolatos nemkívánatos eseményeket is. A nem szándékos elmozdulással kapcsolatos második kutatási kérdés megválaszolásához mind a véletlen elmozdulások számát, mind a csővisszatartás időtartamát összehasonlítjuk a kezelt és a történeti összehasonlító csoport között. A kalóriabevitelre vonatkozó harmadik kutatási kérdés megválaszolásához a napi teljes kalóriacél elért arányát összehasonlítjuk a kezelt és a múltbeli összehasonlító csoport között.

ADATGYŰJTÉS: Ehhez a tanulmányhoz három adatforrás létezik. Az ICU adatbázis minden intenzív osztályon felvett beteg adatait tartalmazza. Tartalmaz demográfiai adatokat, diagnózisokat, felvételi előzményeket, információkat számos eljárásról és beavatkozásról, mint például a kis furatú etetőcsövek használata, a betegek értékelése és a betegek eredményei. Az intenzív osztály orrkantáradatbázisa információkat gyűjt minden intenzív osztályos betegről, akinél NBSD van behelyezve (lásd a 9.8.B. szakaszban csatolt „Orrkantár-követő űrlapot”). Rögzíti a beillesztési részleteket, az eltávolítási részleteket és a nemkívánatos eseményekkel vagy egyéb problémákkal kapcsolatos további információkat. A betegtáblázatot felülvizsgálják, hogy további információkat gyűjtsenek a kalóriacélokról és a tényleges teljes kalóriabevitelről. További részletekért lásd az NBA-ICU adatgyűjtési űrlapját (9.8.A. szakasz).

STATISZTIKAI ELEMZÉS: Leíró statisztikákat használunk a demográfiai változók összehasonlítására a leendő megfigyeléssel kezelt csoport és a történelmi összehasonlító csoport között. Minden típusú nemkívánatos eseményt, beleértve a cső nem szándékos elmozdulását, az NBSD behelyezésével, használatával vagy eltávolításával kapcsolatos eseményeket és minden mást, minőségileg és mennyiségileg is le kell írni. A Goodness of Fit Test vagy a nem paraméteres ekvivalens (Fisher's Exact Test) kerül felhasználásra annak értékelésére, hogy van-e különbség a véletlen elmozdulás arányában. A Student T-tesztet arra használjuk, hogy felmérjük, van-e különbség a teljes teljesített kalóriacél arányában a kezelt és a korábbi összehasonlító csoport között.