Un estudio observacional que examina los eventos adversos y la eficacia del dispositivo de fijación de la brida nasal en pacientes de la UCI (NBA-ICU)

ANTECEDENTES/JUSTIFICACIÓN: El soporte nutricional adecuado es una parte importante del tratamiento en enfermedades críticas. Por lo general, se administra a través de una sonda de alimentación nasoentérica porque los pacientes de la UCI pueden tener un nivel alterado de conciencia, delirio y/o dependencia de la ventilación mecánica. Tradicionalmente, las sondas de alimentación se aseguran con cinta adhesiva, lo que hace posible que se desprendan de la sonda. El desalojo de las sondas de alimentación puede provocar una ingesta calórica subóptima y un mayor riesgo de aspiración de alimentos/neumonía. Una alternativa a esto es el dispositivo de fijación de brida nasal (NBSD), que ha demostrado tener tasas más bajas de desalojo del tubo, pero la evidencia es limitada ya que es un dispositivo médico relativamente nuevo. También hay poca documentación sobre cualquier evento adverso asociado con el uso del NBSD.

Antes de 2016, todas las sondas de alimentación de pequeño calibre insertadas en pacientes de la UCI en el St. Paul's Hospital se aseguraban exclusivamente con cinta adhesiva. El equipo de la UCI comenzó a usar NBSD en 2016 solo en pacientes con mayor riesgo de desprendimiento del tubo. Las indicaciones clínicas descritas en nuestros Estándares de práctica de enfermería (es decir, "Estándar de práctica de enfermería NCS5652 - Brida nasal") son: desprendimiento recurrente del tubo nasoentérico, pacientes confundidos y/o agitados, tubo nasoentérico colocado fluoroscópica o endoscópicamente, antecedentes de colocación difícil del tubo, víctimas de quemaduras con tubo nasoentérico y/o piel grasa que causan una disminución de la adherencia del aseguramiento tradicional.

PROPÓSITO: El propósito de este estudio es triple, en pacientes que demostraron un mayor riesgo de, o con, desplazamiento del tubo: describir la incidencia y las características de los eventos adversos asociados con NBSD; examinar la efectividad del NBSD en la prevención del desalojo involuntario; evaluar si el uso de este dispositivo se asocia con una diferencia en la proporción del objetivo calórico total administrado.

PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN:

1. Determinar la incidencia y las características de todos los tipos de eventos adversos asociados con el uso de NBSD para asegurar las sondas de alimentación de pequeño calibre en pacientes de la UCI que han demostrado un alto riesgo de desalojo de la sonda.

2. Determinar si existe una diferencia en la tasa de desprendimiento involuntario de sondas de alimentación de pequeño calibre en pacientes de la UCI que muestran un alto riesgo de, o con, desalojo de la sonda entre pacientes de la UCI cuya sonda de alimentación está asegurada con un NBSD versus aquellos que fueron asegurados con cinta. La tasa de desalojo de la sonda se define como el número de desalojos de la sonda por el número total de días de UCI con una sonda de alimentación de pequeño calibre colocada.

   Hipótesis nula: no hay diferencia en la tasa de desalojo involuntario del tubo.

   Hipótesis alternativa: hay una diferencia en la tasa de desalojo involuntario del tubo.

3. Determinar si hay una diferencia en la proporción de las metas calóricas totales administradas en pacientes de la UCI con sondas de alimentación de pequeño calibre con un alto riesgo o con desprendimiento de la sonda en pacientes de la UCI cuya sonda de alimentación está asegurada con un NBSD versus aquellos que fueron asegurados con cinta .

Hipótesis nula: no hay diferencia en la proporción de metas calóricas totales entregadas.

Hipótesis alternativa: hay una diferencia en la proporción de las metas calóricas totales entregadas.

DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN: El grupo tratado observacional prospectivo incluirá a todos los pacientes de la UCI que requirieron un seguro NBSD para su sonda de alimentación según la práctica estándar (es decir, Norma de práctica de enfermería de PHC NCS5652 - Brida nasal) desde que se obtienen las aprobaciones éticas y operativas hasta el 31 de diciembre de 2018.

Se seleccionará un grupo de comparación histórico de pacientes ingresados ​​en la UCI entre el 1 de septiembre de 2014 y el 30 de septiembre de 2015 (antes del uso de NBSD en la UCI) que tienen una sonda de alimentación de pequeño calibre y coinciden con las variables clave.

Dado que el NBSD se usa solo en un número seleccionado de pacientes de la UCI, para seleccionar una muestra equivalente para el grupo de comparación histórico, los investigadores usarán la base de datos de la UCI para identificar variables clave para la comparación. Los pacientes que ingresaron en la UCI desde el 1 de octubre de 2016 hasta el 30 de octubre de 2017 y tenían una sonda de alimentación de pequeño calibre serán el Grupo Interino. Usando la base de datos de la UCI, se usará una comparación estadística de variables en pacientes del grupo provisional que tenían, versus no tenían, un NBSD para asegurar su sonda de alimentación de pequeño calibre para identificar qué variables clave deben usarse para seleccionar el grupo de comparación histórico .

CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN: Los criterios de inclusión para los grupos histórico y prospectivo son: Admitido en la UCI del St. Paul's Hospital; tenían una sonda de alimentación de pequeño calibre colocada durante su ingreso en la UCI.

Además, el grupo tratado de observación prospectivo también necesitará que se le inserte un NBSD en algún momento durante su ingreso en la UCI según los criterios descritos en el Estándar de Práctica de Enfermería NCS5652. Estos indicadores clínicos incluyen: desprendimiento recurrente del tubo nasoentérico, pacientes confundidos y/o agitados, tubo nasoentérico colocado fluoroscópicamente o endoscópicamente, antecedentes de colocación difícil del tubo, víctimas de quemaduras faciales con tubo nasoentérico y/o piel grasa que provoca una disminución de la adherencia del aseguramiento tradicional. El grupo de comparación histórica solo necesita tener una sonda de alimentación de pequeño calibre, asegurada con cinta, y debe coincidir con las variables clave.

Tanto para el grupo prospectivo de observación tratado como para el grupo de comparación histórica que fueron admitidos en la UCI y se les colocó una sonda de alimentación de pequeño calibre durante su ingreso en la UCI, los únicos pacientes que están excluidos son:

1. aquellos en los que no se les permitió ser alimentados por el sistema gastrointestinal (según Órdenes del médico);
2. y/o no cumplió con los criterios para el uso de un NBSD según el "Estándar de práctica de enfermería NCS5652 - Bridas nasales"

MEDICIÓN: Los datos demográficos (es decir, edad, sexo, comorbilidades, etc.), diagnóstico e historial de admisión (es decir, fecha de admisión, diagnósticos, duración de la estadía, colocación de sonda de alimentación, etc.) se utilizarán para describir y comparar el grupo de comparación histórico y el grupo prospectivo observacional tratado. Para abordar la primera pregunta de investigación sobre los eventos adversos, se registrarán todos los tipos de eventos adversos asociados con el uso del NBSD, incluidos los eventos adversos asociados con su inserción, uso y extracción. Para abordar la segunda pregunta de investigación sobre el desalojo involuntario, tanto el número de desalojos involuntarios como la duración de la retención del tubo se compararán entre el grupo tratado y el de comparación histórica. Para abordar la tercera pregunta de investigación con respecto a la ingesta calórica, la proporción de la meta calórica total diaria entregada se comparará entre el grupo tratado y el de comparación histórica.

RECOPILACIÓN DE DATOS: Hay tres fuentes de datos para este estudio. La base de datos de la UCI tiene datos de cada paciente ingresado en la UCI. Incluye datos demográficos, diagnósticos, historial de ingresos, información sobre una serie de procedimientos e intervenciones como el uso de sondas de alimentación de pequeño calibre, evaluaciones de pacientes y resultados de pacientes. La base de datos de bridas nasales de la UCI recopila información para cada paciente de la UCI que tiene insertado un NBSD (consulte el "Formulario de seguimiento de bridas nasales" adjunto en la Sección 9.8.B.). Registra datos sobre detalles de inserción, detalles de eliminación e información adicional sobre eventos adversos u otros problemas. Se revisará el expediente del paciente para recopilar información adicional sobre los objetivos calóricos y la ingesta calórica total real. Consulte el Formulario de recopilación de datos NBA-ICU (Sección 9.8.A.) para obtener más detalles.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Se utilizarán estadísticas descriptivas para comparar las variables demográficas entre el grupo prospectivo de observación tratado y el grupo de comparación histórica. Se describirán cualitativa y cuantitativamente todos los tipos de eventos adversos, incluido el desalojo involuntario del tubo, los eventos asociados con la inserción, el uso o la extracción del NBSD y todos los demás. Se utilizará la prueba de bondad de ajuste o el equivalente no paramétrico (prueba exacta de Fisher) para evaluar si existe una diferencia en la tasa de desalojo involuntario. La prueba T de Student se utilizará para evaluar si existe una diferencia en la proporción del objetivo calórico total administrado entre el grupo tratado y el de comparación histórica.