En observationsundersøgelse, der undersøger uønskede hændelser og effektiviteten af ​​sikringsanordningen til næsetrimlen hos ICU-patienter (NBA-ICU)

BAGGRUND/BEGRUNDELSE: Tilstrækkelig ernæringsstøtte er en vigtig del af behandlingen ved kritisk sygdom. Det leveres normalt via en nasoenterisk ernæringssonde, fordi ICU-patienter kan have et ændret bevidsthedsniveau, delirium og/eller afhængighed af mekanisk ventilation. Foderrør er traditionelt fastgjort med klæbende tape, hvilket gør det muligt at løsne røret. Forskydning af ernæringsrør kan føre til suboptimalt kalorieindtag og øget risiko for aspiration af foder/lungebetændelse. Et alternativ til dette er næsetøjssikringsanordningen (NBSD), som har vist sig at have lavere frekvenser af rørløsnelse, men beviset er begrænset, da det er et relativt nyt medicinsk udstyr. Der er også lidt dokumenteret om eventuelle bivirkninger forbundet med brugen af ​​NBSD.

Før 2016 var alle små ernæringsrør, der blev indsat i ICU-patienter på St. Paul's Hospital, udelukkende sikret med klæbende tape. ICU-teamet begyndte kun at bruge NBSD i 2016 hos patienter, der havde højere risiko for eller med, at røret blev løsnet. De kliniske indikationer, der er skitseret i vores standarder for sygeplejepraksis (dvs. "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridle") er: tilbagevendende forskydning af nasoenterisk rør, forvirrede og/eller agiterede patienter, fluoroskopisk eller endoskopisk anbragt nasoenterisk tube, anamnes på vanskelige facialtuber. forbrændingsofre med nasoenterisk sonde og/eller fedtet hud, hvilket forårsager nedsat vedhæftning af traditionel sikring.

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er tredobbelt, hos patienter, som viste en højere risiko for, eller med, rørforskydning: at beskrive forekomsten og karakteristikaene af uønskede hændelser forbundet med NBSD; at undersøge effektiviteten af ​​NBSD til forebyggelse af utilsigtet fordrivelse; at vurdere, om brugen af ​​denne anordning er forbundet med en forskel i andelen af ​​det samlede kaloriemål, der leveres.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

1. At bestemme forekomsten og karakteristikaene af alle typer af uønskede hændelser forbundet med brugen af ​​NBSD til at sikre små ernæringsrør hos ICU-patienter, som har påvist en høj risiko for, eller med, sondeløsnelse.

2. For at afgøre, om der er forskel i hastigheden af ​​utilsigtet forskydning af ernæringsrør med små boringer hos ICU-patienter, som viser en høj risiko for, eller med, sondeforskydning mellem ICU-patienter, hvis ernæringssonde er sikret med en NBSD versus dem, der blev sikret med tape. Hyppigheden af ​​sondeudflytning er defineret som antallet af rørudflytninger pr. samlet antal ICU-dage med en fodersonde med lille boring på plads.

   Nulhypotese: der er ingen forskel i hastigheden af ​​utilsigtet rørforskydning.

   Alternativ hypotese: der er en forskel i hastigheden af ​​utilsigtet rørforskydning.

3. For at afgøre, om der er forskel i andelen af ​​de samlede kaloriemål, der leveres hos ICU-patienter med ernæringsrør med lille boring med høj risiko for eller med sondeforskydning hos ICU-patienter, hvis ernæringssonde er sikret med en NBSD versus dem, der blev sikret med tape .

Nulhypotese: der er ingen forskel i andelen af ​​de samlede kaloriemål, der leveres.

Alternativ hypotese: der er en forskel i andelen af ​​de samlede kaloriemål, der leveres.

FORSKNINGSDESIGN: Den potentielle observationsbehandlede gruppe vil inkludere alle ICU-patienter, der krævede en NBSD-sikring til deres ernæringssonde i henhold til standardpraksis (dvs. PHC Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridle), fra når etiske og operationelle godkendelser er opnået indtil 31. december, 2018.

En historisk sammenligningsgruppe vil blive udvalgt blandt patienter indlagt på ICU mellem 1. september 2014 og 30. september 2015 (før brug af NBSD på ICU), som har en ernæringssonde med lille boring og matcher nøglevariabler.

Da NBSD kun bruges i et udvalgt antal ICU-patienter, for at vælge en ækvivalent prøve til den historiske sammenligningsgruppe, vil efterforskerne bruge ICU-databasen til at identificere nøglevariabler til matchning. De patienter, der var indlagt på intensivafdelingen fra den 1. oktober 2016 til den 30. oktober 2017 og havde en sonde med lille boring, vil være Interimgruppen. Ved hjælp af ICU-databasen vil en statistisk sammenligning af variabler hos patienter fra interimgruppen, der havde, kontra ikke havde, en NBSD for at sikre deres ernæringsrør med lille boring blive brugt til at identificere, hvilke nøglevariabler der skal bruges til at vælge den historiske sammenligningsgruppe .

INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER: Inklusionskriterier for både de historiske og fremtidige grupper er: Indlagt på intensivafdelingen på St. Paul's Hospital; havde en lille boring ernæringssonde på plads under deres ICU indlæggelse.

Derudover skal den potentielle observationsbehandlede gruppe også have en NBSD indsat på et tidspunkt under deres ICU-indlæggelse i henhold til kriterierne skitseret i Nursing Practice Standard NCS5652. Disse kliniske indikatorer omfatter: tilbagevendende forskydning af nasoenterisk sonde, forvirrede og/eller ophidsede patienter, fluoroskopisk eller endoskopisk anbragt nasoenterisk sonde, historie med vanskelig sondeplacering, ofre for forbrændinger i ansigtet med nasoenterisk sonde og/eller fedtet hud, der forårsager nedsat vedhæftning af traditionel sikring. Den historiske sammenligningsgruppe behøver kun at have et foderrør med lille boring, fastgjort med tape og matches af nøglevariabler.

For både den prospektive observationsbehandlede gruppe og den historiske sammenligningsgruppe, som blev indlagt på intensivafdelingen og havde en ernæringssonde med lille hul på plads under deres indlæggelse på intensivafdelingen, er de eneste patienter, der er udelukket:

1. dem, hvor det ikke var tilladt at blive fodret af mave-tarmsystemet (i henhold til lægens ordre);
2. og/eller ikke opfyldte kriterierne for brug af en NBSD i henhold til "Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridles"

MÅLING: Demografiske data (dvs. alder, køn, komorbiditeter osv.), diagnose og indlæggelseshistorik (dvs. indlæggelsesdato, diagnoser, liggetid, ernæringssondeplacering osv.) vil blive brugt til at beskrive og sammenligne den historiske sammenligningsgruppe og den potentielle observationsbehandlede gruppe. For at løse det første forskningsspørgsmål vedrørende uønskede hændelser, vil alle typer af uønskede hændelser, der er forbundet med brugen af ​​NBSD, blive registreret, herunder uønskede hændelser i forbindelse med dets indsættelse, brug og fjernelse. For at løse det andet forskningsspørgsmål vedrørende utilsigtet forskydning, vil både antallet af utilsigtede forskydninger og varigheden af ​​rørtilbageholdelsen blive sammenlignet mellem den behandlede og den historiske sammenligningsgruppe. For at besvare det tredje forskningsspørgsmål vedrørende kalorieindtag, vil andelen af ​​det daglige samlede kaloriemål, der leveres, blive sammenlignet mellem den behandlede og den historiske sammenligningsgruppe.

DATAINDSAMLING: Der er tre datakilder til denne undersøgelse. ICU-databasen har data fra alle indlagte ICU-patienter. Det omfatter demografiske data, diagnoser, indlæggelseshistorie, information om en række procedurer og indgreb som f.eks. brugen af ​​ernæringsrør med små boringer, patientvurderinger og patientresultater. ICU Nasal Bridle Database indsamler oplysninger for hver ICU-patient, som har en NBSD indsat (se "Nasal Bridle Tracker Form" vedlagt i afsnit 9.8.B.). Den registrerer data om indsættelsesdetaljer, fjernelsesdetaljer og yderligere oplysninger om uønskede hændelser eller andre problemer. Patientskemaet vil blive gennemgået for at indsamle yderligere oplysninger om kaloriemålene og det faktiske samlede kalorieindtag. Se NBA-ICU dataindsamlingsformularen (afsnit 9.8.A.) for yderligere detaljer.

STATISTISK ANALYSE: Beskrivende statistik vil blive brugt til at sammenligne demografiske variabler mellem den prospektive observationsbehandlede gruppe og den historiske sammenligningsgruppe. Alle typer uønskede hændelser, herunder utilsigtet løsrivelse af røret, hændelser forbundet med indsættelse, brug eller fjernelse af NBSD og alle andre vil blive kvalitativt og kvantitativt beskrevet. Goodness of Fit-testen eller den ikke-parametriske ækvivalent (Fisher's Exact Test) vil blive brugt til at vurdere, om der er en forskel i frekvensen af ​​utilsigtet forskydning. Student T-testen vil blive brugt til at vurdere, om der er en forskel i andelen af ​​det samlede kaloriemål leveret mellem behandlet og historisk sammenligningsgruppe.