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편마비 아동을 위한 적응형 팔 훈련

2022년 1월 5일 업데이트: Blythedale Children's Hospital
이 연구의 목표는 bimanual-to-unimanual 훈련 접근법을 사용하여 편마비 아동에게 사지 훈련을 제공하는 것입니다. 후천성 뇌손상이 있는 5-17세 소아 환자 20명은 9주 동안 양손-단수동 장치에 대한 교육을 받게 됩니다. 훈련하는 동안 아이들은 비디오 게임을 하기 위해 로봇 팔을 조작하기 위해 양 팔을 사용합니다. 교육 후 손 손상의 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Hartsdale, New York, 미국, 10530
        • Kathleen M Friel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 등록 최소 3개월 전 뇌 손상으로 인한 편마비.

제외 기준:

  • 프로토콜 준수를 방해하는 모든 사회적 또는 의학적 문제.
  • 등록 전 3개월 동안 보툴리눔 독소 또는 척수강내 바클로펜 치료.
  • 이식된 신경 조절 장치 또는 전자 장치 또는 기타 합병증이 있는 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양손 팔 훈련
연구에 참여한 어린이들은 모두 동일한 치료를 받게 되며 여기에는 양손 팔 트레이너 로봇 장치에 대한 9주간의 훈련이 포함됩니다.
장치: 양손 팔 훈련
Bimanual Arm Trainer(BAT, Mirrored Motion Works, NC)를 통해 장치 기반 양수동에서 단일수동으로의 교육이 제공됩니다. 이 장치는 동시 어깨 외부 회전 및 팔꿈치 확장의 양손 대 단일 수동 훈련과 각 손의 내전-외전 및 잡기 및 해제의 독립적인 훈련을 제공합니다. 훈련 중 동작 범위와 속도가 기록되고 연령에 적합한 게임 모듈을 통해 피드백과 동기 부여가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도움의 손길 평가의 변화
기간: 개입 전과 개입 후 비교
보조 손 평가는 어린이가 양손 작업을 완료하기 위해 손을 얼마나 효과적으로 사용하는지 평가했습니다.
개입 전과 개입 후 비교
박스 및 박스 테스트의 변경
기간: 개입 전과 개입 후 비교
Box and Blocks 테스트는 장애가 있는 어린이가 1분 동안 한 손으로 한 상자에서 다른 상자로 얼마나 많은 블록을 이동할 수 있는지 측정합니다.
개입 전과 개입 후 비교
동작 범위의 변화
기간: 개입 전과 개입 후 비교
로봇 장치는 어깨의 운동 범위를 측정합니다.
개입 전과 개입 후 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Blythedale Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BAT_Friel

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 공동 작업자인 New York University의 Dr. Preeti Raghaven과 결과를 공유할 계획입니다. Raghavan 박사는 우리가 사용하고 있는 로봇을 만들었고 로봇 사용에 대한 IRB 승인을 받았으며 이 연구의 컨설턴트입니다. 개인 건강 정보는 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

공부하는 동안

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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