Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjny trening ramion dla dzieci z porażeniem połowiczym

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Blythedale Children's Hospital
Celem tych badań jest zapewnienie treningu kończyn u dzieci z porażeniem połowiczym przy użyciu metody treningu dwuręcznego do jednoręcznego. Dwudziestu pacjentów pediatrycznych w wieku od 5 do 17 lat z nabytym uszkodzeniem mózgu przejdzie szkolenie z obsługi urządzenia dwuręcznego na jednoręczne przez okres 9 tygodni. Podczas treningu dzieci używają obu ramion do obsługi ramion robota do grania w grę wideo. Po szkoleniu ocenimy zmiany w sprawności ręki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • Kathleen M Friel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemiplegia spowodowana urazem mózgu co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek problem społeczny lub medyczny, który uniemożliwia przestrzeganie protokołu.
  • Leczenie toksyną botulinową lub baklofenem dokanałowym w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie.
  • Wszczepione urządzenie neuromodulujące lub elektroniczne lub inna choroba komplikująca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bimanualny trening ramion
Wszystkie dzieci biorące udział w badaniu otrzymają takie samo leczenie, które obejmuje 9 tygodni treningu na dwuręcznym urządzeniu robota do treningu ramion.
Urządzenie: Bimanualny trening ramion
Oparte na urządzeniu szkolenie dwumanualne do jednoręcznego zostanie zapewnione za pomocą Bimanual Arm Trainer (BAT, Mirrored Motion Works, NC). Urządzenie zapewnia dwuręczny do jednoręcznego trening jednoczesnej zewnętrznej rotacji barku i wyprostu łokcia oraz niezależny trening pronacji-supinacji oraz chwytania i zwalniania każdej ręki. Zakres ruchu i prędkość są rejestrowane podczas treningu, a informacje zwrotne i motywacja są dostarczane za pomocą odpowiednich dla wieku modułów gier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie wspomagającej ręki
Ramy czasowe: Porównanie przed interwencją i po interwencji
Ocena wspomagania dłoni oceniała, jak skutecznie dzieci wykorzystują ręce do wykonywania zadań dwuręcznych.
Porównanie przed interwencją i po interwencji
Zmiana w pudełku i teście pudełka
Ramy czasowe: Porównanie przed interwencją i po interwencji
Test Pudełko i Klocki mierzy, ile klocków dziecko może przesunąć jedną ręką z jednego pudełka do drugiego w ciągu jednej minuty z upośledzoną ręką.
Porównanie przed interwencją i po interwencji
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Porównanie przed interwencją i po interwencji
Zrobotyzowane urządzenie mierzy zakres ruchu barku.
Porównanie przed interwencją i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAT_Friel

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Planujemy podzielić się wynikami z naszym współpracownikiem, dr Preeti Raghaven, z New York University. Dr Raghavan stworzył robota, którego używamy, ma zgodę IRB na używanie robota i jest konsultantem w tym badaniu. Osobiste informacje o stanie zdrowia nie będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

podczas nauki

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Bimanualny trening ramion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj