Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv armtrening for barn med hemiplegi

5. januar 2022 oppdatert av: Blythedale Children's Hospital
Målet med denne forskningen er å gi lemmertrening hos barn med hemiplegi ved hjelp av en bimanuell-til-unimanuell treningstilnærming. Tjue pediatriske pasienter i alderen 5-17 år med ervervet hjerneskade vil få opplæring på bimanual-to-unimanual enheten i en periode på 9 uker. Under treningen bruker barna begge armene til å betjene robotarmer for å spille et videospill. Vi vil vurdere endringer i håndsvikt etter treningen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Hartsdale, New York, Forente stater, 10530
        • Kathleen M Friel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiplegi på grunn av hjerneskade minst 3 måneder før studieopptak.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert sosialt eller medisinsk problem som utelukker overholdelse av protokollen.
  • Behandling med botulinumtoksin eller intratekal baklofen i de 3 månedene før påmelding.
  • Implantert nevromodulerende eller elektronisk enhet eller annen kompliserende sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bimanuell armtrening
Barna i studien vil alle få samme behandling, som inkluderer 9 ukers trening på den bimanuelle armtrener-robotenheten.
Enhet: Bimanuell armtrening
Enhetsbasert bimanuell-til-unimanuell opplæring vil bli gitt med Bimanual Arm Trainer (BAT, Mirrored Motion Works, NC). Enheten gir bimanuell-til-unimanuell trening av samtidig ekstern skulderrotasjon og albueforlengelse, og uavhengig trening av pronasjon-supinasjon og grep og slipp av hver hånd. Omfang av bevegelse og hastighet registreres under trening og tilbakemelding og motivasjon gis gjennom alderstilpassede spillmoduler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i assisterende håndvurdering
Tidsramme: Før intervensjon sammenlignet med etter intervensjon
Assisting Hand Assessment evaluerte hvor effektivt barn bruker hendene til å fullføre bimanuelle oppgaver.
Før intervensjon sammenlignet med etter intervensjon
Endring i Box og Box Test
Tidsramme: Før intervensjon sammenlignet med etter intervensjon
Box and Blocks-testen måler hvor mange blokker et barn kan flytte med en hånd fra en boks til en annen i løpet av ett minutt med den funksjonshemmede hånden.
Før intervensjon sammenlignet med etter intervensjon
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: Før intervensjon sammenlignet med etter intervensjon
Robotenheten måler bevegelsesområdet til skulderen.
Før intervensjon sammenlignet med etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAT_Friel

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele resultater med vår samarbeidspartner Dr. Preeti Raghaven, ved New York University. Dr. Raghavan skapte roboten vi bruker, har IRB-godkjenning til å bruke roboten, og er konsulent på denne studien. Personlig helseinformasjon vil ikke bli delt.

IPD-delingstidsramme

under studiet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Bimanuell armtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere