Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv armtræning til børn med hemiplegi

5. januar 2022 opdateret af: Blythedale Children's Hospital
Målet med denne forskning er at give lemmertræning til børn med hemiplegi ved hjælp af en bimanuel-til-unimanuel træningstilgang. Tyve pædiatriske patienter i alderen 5-17 år med erhvervet hjerneskade vil modtage træning på den bimanuelle-til-unimanuelle enhed i en periode på 9 uger. Under træningen bruger børn begge arme til at betjene robotarme for at spille et videospil. Vi vil vurdere ændringer i håndsvækkelse efter træningen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Hartsdale, New York, Forenede Stater, 10530
        • Kathleen M Friel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegi på grund af hjerneskade mindst 3 måneder før studieindskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert socialt eller medicinsk problem, der udelukker overholdelse af protokollen.
  • Behandling med botulinumtoksin eller intrathecal baclofen i de 3 måneder forud for indskrivning.
  • Implanteret neuromodulerende eller elektronisk enhed eller anden komplicerende sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bimanuel armtræning
Børn i undersøgelsen vil alle modtage den samme behandling, som inkluderer 9 ugers træning på den bimanuelle armtræner-robotanordning.
Enhed: Bimanuel armtræning
Enhedsbaseret bimanuel-til-unimanuel træning vil blive leveret med den bimanuelle armtræner (BAT, Mirrored Motion Works, NC). Enheden giver bimanuel-til-unimanuel træning af samtidig ekstern skulderrotation og albueudvidelse, og uafhængig træning af pronation-supination og greb og frigivelse af hver hånd. Rækkevidde af bevægelse og hastighed registreres under træning, og feedback og motivation gives gennem alderssvarende spilmoduler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Assisterende Håndvurdering
Tidsramme: Før intervention sammenlignet med efter intervention
Assisting Hand Assessment evaluerede, hvor effektivt børn bruger deres hænder til at udføre bimanuelle opgaver.
Før intervention sammenlignet med efter intervention
Ændring i Box og Box Test
Tidsramme: Før intervention sammenlignet med efter intervention
Box and Blocks-testen måler, hvor mange blokke et barn kan flytte med en hånd fra en boks til en anden på et minut med den svækkede hånd.
Før intervention sammenlignet med efter intervention
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: Før intervention sammenlignet med efter intervention
Robotenheden måler skulderens bevægelsesområde.
Før intervention sammenlignet med efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAT_Friel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele resultater med vores samarbejdspartner Dr. Preeti Raghaven på New York University. Dr. Raghavan skabte den robot, vi bruger, har IRB-godkendelse til at bruge robotten og er konsulent i denne undersøgelse. Personlige helbredsoplysninger vil ikke blive delt.

IPD-delingstidsramme

under studiet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Bimanuel armtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner