Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve armtraining voor kinderen met hemiplegie

5 januari 2022 bijgewerkt door: Blythedale Children's Hospital
Het doel van dit onderzoek is om ledemaattraining te bieden bij kinderen met hemiplegie met behulp van een bimanual-naar-unimanual trainingsbenadering. Twintig pediatrische patiënten van 5-17 jaar met niet-aangeboren hersenletsel krijgen gedurende 9 weken training op het bimanual-naar-unimanual-apparaat. Tijdens de training gebruiken kinderen beide armen om robotarmen te bedienen om een ​​videogame te spelen. Na de training beoordelen we veranderingen in de handfunctiestoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
        • Kathleen M Friel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiplegie als gevolg van hersenletsel minstens 3 maanden voor inschrijving voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk sociaal of medisch probleem dat naleving van het protocol verhindert.
  • Behandeling met botulinumtoxine of intrathecaal baclofen in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Geïmplanteerd neuromodulerend of elektronisch apparaat of een andere complicerende ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bimanuele armtraining
Kinderen in de studie krijgen allemaal dezelfde behandeling, inclusief 9 weken training op het robotapparaat van de bimanuele armtrainer.
Apparaat: Bimanuele armtraining
Op apparaten gebaseerde bimanual-naar-unimanual training zal worden gegeven met de Bimanual Arm Trainer (BAT, Mirrored Motion Works, NC). Het apparaat biedt bimanual-naar-unimanual training van gelijktijdige externe rotatie van de schouder en elleboogextensie, en onafhankelijke training van pronatie-supinatie en grijpen en loslaten van elke hand. Bewegingsbereik en snelheid worden geregistreerd tijdens de training en feedback en motivatie worden gegeven via op leeftijd afgestemde spelmodules.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordeling van assisterende handen
Tijdsspanne: Voor interventie vergeleken met na interventie
De Assisting Hand Assessment evalueerde hoe effectief kinderen hun handen gebruiken om bimanuele taken uit te voeren.
Voor interventie vergeleken met na interventie
Verandering in Box en Box Test
Tijdsspanne: Voor interventie vergeleken met na interventie
De Box and Blocks-test meet hoeveel blokken een kind met één hand in één minuut van de ene box naar de andere kan verplaatsen met de gehandicapte hand.
Voor interventie vergeleken met na interventie
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voor interventie vergeleken met na interventie
Het robotapparaat meet het bewegingsbereik van de schouder.
Voor interventie vergeleken met na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAT_Friel

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om de resultaten te delen met onze medewerker Dr. Preeti Raghaven, aan de New York University. Dr. Raghavan heeft de robot gemaakt die we gebruiken, heeft IRB-goedkeuring om de robot te gebruiken en is adviseur bij dit onderzoek. Persoonlijke gezondheidsinformatie wordt niet gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

tijdens de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Bimanuele armtraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren