Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva käsivarsiharjoittelu lapsille, joilla on hemiplegia

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Blythedale Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota raajojen harjoittelua hemiplegiaa sairastaville lapsille bimanual-to-unimanual -harjoittelua käyttäen. Kaksikymmentä 5–17-vuotiasta lapsipotilasta, joilla on hankittu aivovamma, saavat koulutusta bimanual-to-unimanual -laitteella 9 viikon ajan. Harjoittelun aikana lapset käyttävät molempia käsivarsia robottikäsien pelaamiseen videopelien pelaamiseen. Harjoittelun jälkeen arvioimme muutoksia käsivammassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • Kathleen M Friel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivovamman aiheuttama hemiplegia vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sosiaalinen tai lääketieteellinen ongelma, joka estää protokollan noudattamisen.
  • Hoito botuliinitoksiinilla tai intratekaalisella baklofeenilla 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Implantoitu neuromodulatorinen tai elektroninen laite tai muu vaikeuttava sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bimanual Arm Training
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat lapset saavat saman hoidon, joka sisältää 9 viikon harjoittelun bimanuaalisella käsivarsirobottilaitteella.
Laite: Bimanual Arm Training
Bimanual Arm Trainer (BAT, Mirrored Motion Works, NC) tarjoaa laitepohjaista bimanual-to-unimanual -koulutusta. Laite harjoittaa bimanuaalista unimanuaalista samanaikaista olkapään ulkokiertoa ja kyynärpään venytystä sekä pronaatio-supinaatio- ja kunkin käden ottamisen ja vapauttamisen itsenäistä harjoittelua. Liikkeen laajuus ja nopeus tallennetaan harjoituksen aikana ja palautetta ja motivaatiota annetaan ikäkohtaisten pelimoduuleiden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos avustavien käsien arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota verrattuna toimenpiteen jälkeen
Assisting Hand Assessment -tutkimuksessa arvioitiin, kuinka tehokkaasti lapset käyttävät käsiään bimanuaalisten tehtävien suorittamiseen.
Ennen interventiota verrattuna toimenpiteen jälkeen
Muutos laatikossa ja laatikkotestissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota verrattuna toimenpiteen jälkeen
Box and Blocks -testi mittaa kuinka monta palikkaa lapsi voi liikkua yhdellä kädellä laatikosta toiseen minuutin aikana vammaisella kädellä.
Ennen interventiota verrattuna toimenpiteen jälkeen
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota verrattuna toimenpiteen jälkeen
Robottilaite mittaa olkapään liikelaajuutta.
Ennen interventiota verrattuna toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Blythedale Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAT_Friel

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa tulokset yhteistyökumppanimme tohtori Preeti Raghavenin kanssa New Yorkin yliopistosta. Tohtori Raghavan loi käyttämämme robotin, hänellä on IRB-hyväksyntä robotin käyttöön ja hän on konsultti tässä tutkimuksessa. Henkilökohtaisia ​​terveystietoja ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen aikana

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Bimanual Arm Training

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa