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片麻痺の子供のためのアダプティブ アーム トレーニング

2022年1月5日 更新者：Blythedale Children's Hospital
この研究の目標は、片麻痺の子供たちに両手から片手へのトレーニング アプローチを使用して手足のトレーニングを提供することです。 後天性脳損傷を有する 5 歳から 17 歳までの 20 人の小児患者が、9 週間、両手から片手へのデバイスのトレーニングを受けます。 トレーニング中、子どもたちは両腕を使ってロボット アームを操作し、ビデオ ゲームをプレイします。 トレーニング後の手の障害の変化を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Hartsdale、New York、アメリカ、10530
        • Kathleen M Friel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究登録の少なくとも3か月前の脳損傷による片麻痺。

除外基準:

  • -プロトコルの遵守を妨げる社会的または医学的問題。
  • -登録前3か月間のボツリヌス毒素または髄腔内バクロフェンによる治療。
  • 移植された神経調節または電子機器、またはその他の複雑な病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：両手腕トレーニング
研究に参加した子供たちは全員、双腕トレーナー ロボット装置での 9 週間のトレーニングを含む同じ治療を受けます。
デバイス：両手腕トレーニング
バイマニュアル アーム トレーナー (BAT、ミラード モーション ワークス、ノースカロライナ州) では、デバイス ベースのバイマニュアルからユニマニュアルへのトレーニングが提供されます。 このデバイスは、肩の外旋と肘の伸展を同時に行うバイマニュアルからユニマニュアルへのトレーニング、および回内回外とそれぞれの手の把持と解放の独立したトレーニングを提供します。 トレーニング中に可動域と速度が記録され、年齢に応じたゲーム モジュールを通じてフィードバックとモチベーションが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補助手の評価の変更
時間枠：介入前と介入後との比較
補助手の評価では、子供たちが手を使って両手のタスクを完了する方法を評価しました。
介入前と介入後との比較
ボックスとボックス テストの変更
時間枠：介入前と介入後との比較
ボックスとブロックのテストでは、障害のある手で子供が片手で 1 分間に 1 つのボックスから別のボックスに移動できるブロックの数を測定します。
介入前と介入後との比較
可動域の変化
時間枠：介入前と介入後との比較
ロボット装置は、肩の可動域を測定します。
介入前と介入後との比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Blythedale Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月7日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月22日

最初の投稿 (実際)

2018年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月5日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BAT_Friel

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは、共同研究者であるニューヨーク大学の Preeti Raghaven 博士と結果を共有する予定です。 Raghavan 博士は、私たちが使用しているロボットを作成し、IRB の承認を得ており、この研究のコンサルタントです。 個人の健康情報は共有されません。

IPD 共有時間枠

勉強中

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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