偏瘫儿童的适应性手臂训练
2022年1月5日 更新者：Blythedale Children's Hospital
本研究的目标是使用双手到单手训练方法为偏瘫儿童提供肢体训练。
20 名 5-17 岁患有后天性脑损伤的儿科患者将接受为期 9 周的双手到单手设备培训。
在训练过程中，孩子们用双臂操作机械臂玩电子游戏。
我们将在培训后评估手部损伤的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Hartsdale、New York、美国、10530
- Kathleen M Friel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加研究前至少 3 个月因脑损伤导致偏瘫。
排除标准：
- 任何妨碍遵守协议的社会或医疗问题。
- 在入组前 3 个月内使用肉毒杆菌毒素或鞘内注射巴氯芬进行治疗。
- 植入神经调节或电子设备或其他并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双手手臂训练
研究中的儿童都将接受相同的治疗，其中包括在双手手臂训练器机器人设备上进行 9 周的训练。
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双手手臂训练器（BAT，Mirrored Motion Works，NC）将提供基于设备的双手到单手训练。
该设备提供同时肩外旋和肘部伸展的双手到单手训练，以及每只手的旋前-旋后和抓握和释放的独立训练。
在训练期间记录运动范围和速度，并通过适合年龄的游戏模块提供反馈和动力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辅助手评估的变化
大体时间：干预前对比干预后
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辅助手评估评估了儿童如何有效地使用他们的手来完成双手任务。
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干预前对比干预后
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盒子和盒子测试的变化
大体时间：干预前对比干预后
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盒子和积木测试测量的是孩子在一分钟内用一只手从一个盒子移动到另一个盒子的多少块。
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干预前对比干预后
|
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运动范围的变化
大体时间：干预前对比干预后
|
机器人设备测量肩部的运动范围。
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干预前对比干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月7日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月5日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BAT_Friel
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划与我们在纽约大学的合作者 Preeti Raghaven 博士分享结果。
Raghavan 博士创造了我们正在使用的机器人，获得了 IRB 批准使用该机器人，并且是本研究的顾问。
不会共享个人健康信息。
IPD 共享时间框架
在学习期间
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
双手手臂训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka, Bangladesh完全的
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Walter Reed Army... 和其他合作者招聘中
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GE HealthcareQuintiles, Inc.; Covance; ABX CRO; Examination Management Services Inc.; Averion International Corporation终止
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)招聘中