Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивная тренировка рук для детей с гемиплегией

5 января 2022 г. обновлено: Blythedale Children's Hospital
Целью данного исследования является обеспечить тренировку конечностей у детей с гемиплегией с использованием бимануального и мономануального подхода к тренировке. Двадцать педиатрических пациентов в возрасте от 5 до 17 лет с приобретенной черепно-мозговой травмой пройдут обучение работе с бимануальным-унимануальным устройством в течение 9 недель. Во время обучения дети используют обе руки для управления роботизированными руками, чтобы играть в видеоигры. Мы будем оценивать изменения в повреждении рук после тренировки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гемиплегия из-за черепно-мозговой травмы по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Любая социальная или медицинская проблема, препятствующая соблюдению протокола.
  • Лечение ботулиническим токсином или интратекальным баклофеном за 3 месяца до включения в исследование.
  • Имплантированное нейромодулирующее или электронное устройство или другое осложняющее заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бимануальная тренировка рук
Все дети в исследовании будут получать одинаковое лечение, которое включает в себя 9 недель обучения на роботизированном устройстве для бимануального мануального тренажера.
Устройство: Бимануальная тренировка рук
Обучение бимануальному и мономануальному обращению на основе устройства будет проводиться с помощью тренажера Bimanual Arm Trainer (BAT, Mirrored Motion Works, NC). Устройство обеспечивает двуручную тренировку одновременной внешней ротации плеча и разгибания локтя, а также независимую тренировку пронации-супинации и захвата и отпускания каждой руки. Диапазон движения и скорость записываются во время тренировки, а обратная связь и мотивация обеспечиваются с помощью соответствующих возрасту игровых модулей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценке вспомогательной руки
Временное ограничение: До вмешательства по сравнению с после вмешательства
Оценка вспомогательной руки оценивала, насколько эффективно дети используют свои руки для выполнения бимануальных задач.
До вмешательства по сравнению с после вмешательства
Изменение в тесте коробки и коробки
Временное ограничение: До вмешательства по сравнению с после вмешательства
Тест «Коробка и кубики» измеряет, сколько кубиков ребенок может переместить одной рукой из одной коробки в другую за одну минуту больной рукой.
До вмешательства по сравнению с после вмешательства
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: До вмешательства по сравнению с после вмешательства
Роботизированное устройство измеряет диапазон движения плеча.
До вмешательства по сравнению с после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Blythedale Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAT_Friel

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Мы планируем поделиться результатами с нашим соавтором доктором Прити Рагхейвен из Нью-Йоркского университета. Доктор Рагхаван создал робота, которого мы используем, имеет разрешение IRB на использование робота и является консультантом в этом исследовании. Личная информация о здоровье не будет передана.

Сроки обмена IPD

во время учебы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бимануальная тренировка рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться