Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní trénink paží pro děti s hemiplegií

5. ledna 2022 aktualizováno: Blythedale Children's Hospital
Cílem tohoto výzkumu je poskytnout trénink končetin u dětí s hemiplegií pomocí bimanuálního až unimanuálního tréninkového přístupu. Dvacet dětských pacientů ve věku 5-17 let se získaným poraněním mozku bude po dobu 9 týdnů absolvovat školení na bimanuálním až unimanuálním zařízení. Během tréninku děti používají obě paže k ovládání robotických paží při hraní videohry. Změny postižení ruky posoudíme po školení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Hartsdale, New York, Spojené státy, 10530
        • Kathleen M Friel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegie v důsledku poranění mozku alespoň 3 měsíce před zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli sociální nebo zdravotní problém, který vylučuje dodržování protokolu.
  • Léčba botulotoxinem nebo intratekálním baklofenem během 3 měsíců před zařazením.
  • Implantované neuromodulační nebo elektronické zařízení nebo jiné komplikující onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink bimanuálních paží
Děti ve studii dostanou stejnou léčbu, která zahrnuje 9 týdnů tréninku na robotickém zařízení pro bimanuální trénink paží.
Přístroj: Trénink bimanuálních paží
Bimanual-to-unimanual trénink bude poskytován pomocí bimanual Arm Trainer (BAT, Mirrored Motion Works, NC). Zařízení poskytuje bimanuální až unimanuální trénink současné vnější rotace ramene a extenze lokte a nezávislý trénink pronace-supinace a úchopu a uvolnění každé ruky. Rozsah pohybu a rychlost jsou zaznamenávány během tréninku a zpětná vazba a motivace jsou poskytovány prostřednictvím herních modulů odpovídajících věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení asistenční ruky
Časové okno: Před zásahem ve srovnání s po zásahu
Hodnocení asistujících rukou hodnotilo, jak efektivně děti používají ruce k plnění bimanuálních úkolů.
Před zásahem ve srovnání s po zásahu
Změna v testu krabice a krabice
Časové okno: Před zásahem ve srovnání s po zásahu
Test Box and Blocks měří, kolik bloků může dítě s postiženou rukou přesunout jednou rukou z jedné krabice do druhé za jednu minutu.
Před zásahem ve srovnání s po zásahu
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Před zásahem ve srovnání s po zásahu
Robotické zařízení měří rozsah pohybu ramene.
Před zásahem ve srovnání s po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Blythedale Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAT_Friel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet výsledky s naším spolupracovníkem Dr. Preeti Raghavenem z New York University. Dr. Raghavan vytvořil robota, kterého používáme, má souhlas IRB k používání robota a je konzultantem této studie. Osobní zdravotní údaje nebudou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

během studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Trénink bimanuálních paží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit