Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiv armträning för barn med hemiplegi

5 januari 2022 uppdaterad av: Blythedale Children's Hospital
Målet med denna forskning är att tillhandahålla lemträning hos barn med hemiplegi med hjälp av en bimanuell till enmanuell träningsmetod. Tjugo pediatriska patienter i åldrarna 5-17 år med förvärvad hjärnskada kommer att få utbildning på den bimanuella till enmanuella enheten under en period av 9 veckor. Under träningen använder barn båda armarna för att manövrera robotarmar för att spela ett videospel. Vi kommer att bedöma förändringar i handnedsättning efter träningen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530
        • Kathleen M Friel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegi på grund av hjärnskada minst 3 månader före studieinskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Alla sociala eller medicinska problem som hindrar efterlevnaden av protokollet.
  • Behandling med botulinumtoxin eller intratekalt baklofen under de tre månaderna före inskrivningen.
  • Implanterad neuromodulerande eller elektronisk enhet eller annan komplicerande sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bimanuell armträning
Barnen i studien kommer alla att få samma behandling, som inkluderar 9 veckors träning på den bimanuella armtränarroboten.
Enhet: Bimanuell armträning
Enhetsbaserad bimanuell till enmanuell utbildning kommer att tillhandahållas med Bimanual Arm Trainer (BAT, Mirrored Motion Works, NC). Enheten tillhandahåller bimanuell till enmanuell träning av samtidig extern rotation av axeln och armbågsförlängning, och oberoende träning av pronation-supination och grepp och frigöring av varje hand. Rörelseomfång och hastighet registreras under träning och feedback och motivation ges genom åldersanpassade spelmoduler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Assisterande handbedömning
Tidsram: Före intervention jämfört med efter intervention
Utvärderingen av hjälpande hand utvärderade hur effektivt barn använder sina händer för att utföra bimanuella uppgifter.
Före intervention jämfört med efter intervention
Ändring i Box och Box Test
Tidsram: Före intervention jämfört med efter intervention
Box and Blocks-testet mäter hur många block ett barn kan flytta med en hand från en box till en annan på en minut med den handikappade handen.
Före intervention jämfört med efter intervention
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: Före intervention jämfört med efter intervention
Robotenheten mäter axelns rörelseomfång.
Före intervention jämfört med efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAT_Friel

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela resultaten med vår samarbetspartner Dr. Preeti Raghaven, vid New York University. Dr. Raghavan skapade roboten vi använder, har IRB-godkännande att använda roboten och är konsult i denna studie. Personlig hälsoinformation kommer inte att delas.

Tidsram för IPD-delning

under studien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Bimanuell armträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera