의식 진정을 위한 Pregabalin Premedication
2017년 12월 22일 업데이트: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
굴곡성 기관지경 검사에서 의식 진정을 위한 Pregabalin Premedication: 무작위 이중 맹검 대조 연구
굴곡성 기관지경 검사 중에는 일반적으로 의식이 있는 진정이 필요합니다.
진정은 호흡 저하나 의식 상실을 일으키지 않고 이루어져야 합니다.
본 연구는 dexmedetomidine과 midazolam으로 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 진정제와 호흡 억제 감소에 대한 pregabalin 전투약의 이점을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 굴곡성 기관지경 검사를 받는 70명의 환자를 각각 35명의 환자씩 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
모든 환자는 시술 1시간 전에 사전투약을 받았다.
PG 그룹은 프레가발린 150mg을 투여받았고 C 그룹은 위약을 투여받았다.
모든 환자는 최적의 작업 조건을 달성하기 위해 진정되었습니다.
수술 중 호흡수와 수술 후 환자와 호흡기 전문의의 만족도를 두 그룹에서 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 굴곡성 기관지경 검사가 예정된 21세에서 65세 사이의 American Society of Anaesthesiologists 신체 상태 II 또는 III의 환자
제외 기준:
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알려진 알레르기, 진통제 및/또는 진정제의 만성 사용, 약물 남용, 수면 무호흡증, 신장 또는 간 기능 장애 및 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프레가발린(PG)
환자들은 시술 1시간 전에 프레가발린 150mg을 투여 받았습니다.
|
프레가발린 150 mg은 시술 1시간 전에 전투약으로 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군 위약(C)
환자들은 수술 1시간 전에 위약 정제를 받았습니다.
|
위약 정제는 시술 1시간 전에 예비 투약으로 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정제의 총량
기간: 시술시간 45분
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절차 중에 사용된 진정제의 총량.
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시술시간 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 만족
기간: 시술 종료 후 30분.
|
환자의 만족도 점수는 0 불만족에서 5 완전 만족 범위의 점수를 사용하여 기록되었습니다.
점수는 연구원이 설계한 질문자를 사용하여 수행되었습니다.
|
시술 종료 후 30분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MenoufiaU2015/5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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